Лист від 16.08.2022 р. № 4948-001.1/002.0/17-22

ЛИСТ
від 16.08.2022 р. № 4948-001.1/002.0/17-22

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 160920 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 160920 лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, виробництва ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.07.2022 № 3807-001.1/002.0/17-22 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 160920, виробництва ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!