Відпуск ліків за рецептом та ввезення громадянами незареєстрованих препаратів: розроблено зміни до законодавства

17 серпня 2022 р. на сайті МОЗ для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до деяких нормативно-правових актів МОЗ України. Зміни розроблено з метою забезпечення можливості відпуску рецептурних лікарських засобів за електронним рецептом, поступового переходу з паперового рецепта на електронний, та, як наслідок, удосконалення контролю за реалізацією ліків відповідно до медичних показань та призначень лікарів.

Змінами пропонується виключити застарілі вимоги до форм виписування рецептів та актуалізувати деякі положення нормативно-правових актів. Це сприятиме забезпеченню поступового переходу до використання електронного рецепта, приведення положень зазначених нормативно-правових актів у відповідність із законодавством щодо впровадження електронного рецепта та контролю за відпуском рецептурних лікарських засобів.

Зокрема, передбачено виключити норму стосовно того, що заклади охорони здоров’я мають вести предметно-кількісний облік отруйних та сильнодіючих лікарських засобів.

Також пропонується вилучити вимогу, згідно з якою під час ввезення громадянами в Україну незареєстрованих ліків, призначених для індивідуального використання, у особи має бути рецепт, засвідчений печаткою лікаря та/або закладу охорони здоров’я.

Крім того, змінами виключається положення, відповідно до якого відпуск вакцин та анатоксинів дозволяється за наявності рецепта лікаря за формою № 1, що наведена в додатку 1 до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

Із Положення про амбулаторію, затвердженого наказом МОЗ України від 29.07.2016 р. № 801, пропонується вилучити норму, згідно з якою Амбулаторія має право самостійно виписувати пацієнтам лікарські засоби лише на спеціальних рецептурних бланках.

У разі прийняття проєкту наказу він набуде чинності з дня його офіційного опублікування, крім положення щодо відсутності печатки лікаря чи закладу охорони здоров’я на рецепті, за яким громадянин завозить незареєстровані ліки.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!