За тиждень Держлікслужба видала майже 1000 висновків про якість ввезених лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 21 до 25 листопада 2022 р. Так, за вказаний період:

видано 971 висновок про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
отримано 28 заяв про видачу дозволу на ввезення, вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Також розглянуто 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких:

видано 9 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
задовольнили 2 заяви про анулювання ліцензій;
5 заяв залишено без розгляду.

22 листопада 2022 р. відбулося й чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 39 суб’єктам господарювання;
1 суб’єкту господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії;
9 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
10 суб’єктам господарювання анульовано ліцензію;
10 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензію.

Також 25 листопада 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято рішення:

внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 4 суб’єктам господарювання;
залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), — 2 суб’єктам господарювання;
відмовити у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 1 суб’єкту господарювання;
розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!