ЛИСТ
від 25.11.2022 р. № 7623-001.1/002.0/17-22
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11120 лікарського засобу КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі № 10, виробництва АТ «Фармак», Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 22.11.2022 № 1883) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі № 10, серії 11120, виробництва АТ «Фармак», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 06.10.2022 № 6314-001.1/002.0/17-22 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі № 10, серії 11120, виробництва АТ «Фармак», Україна, відкликається.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим