Додаток до наказу МОЗ України від 26 січня 2023 року № 156

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України

«Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів,

медичних імунобіологічних препаратів,

препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну

протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання»

від 26 січня 2023 року № 156

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

*№ п/п*	*Назва лікарського засобу*	*Форма випуску (лікарська форма, упаковка)*	*Заявник*	*Країна заявника*	*Виробник*	*Країна виробника*	*Реєстраційна процедура*	*Умови відпуску*	*Рекламування*	*Номер реєстраційного посвідчення*
1.	ГРАСУСТЕК	розчин для ін’єкцій 6 мг у попередньо наповненому шприці у картонній коробці	Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед	Англія	контроль серії: ВелаЛабз ГмбХ, Австрія; контроль серії: Лабораторія мікробіологічних досліджень GmbH, Австрія; виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії: ЮСВ Прайвет Лімітед, Індія; випуск серії: Юта Фарма ГмбХ, Німеччина	Австрія/Індія/Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19888/01/01
2.	КАРБОПЛАТИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ БФ 150 МГ/15 МЛ КАРБОТЕР 150 CARBOPLATIN INJECTION BP 150 MG/15 ML CARBOTHER®150	концентрат для розчину для інфузій по 10 мг/мл, по 15 мл (150 мг/15 мл) у багатодозовому флаконі, по 1 багатодозовому флакону в картонній коробці	М. БІОТЕК ЛІМІТЕД	Велика Британiя	ТерДоз Фарма Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19889/01/01
3.	КАРБОПЛАТИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ БФ 450 МГ/45 МЛ КАРБОТЕР 450 CARBOPLATIN INJECTION BP 450 MG/45 ML CARBOTHER® 450	концентрат для розчину для інфузій по 10 мг/мл, по 45 мл (450 мг/45 мл) у багатодозовому флаконі, по 1 багатодозовому флакону в картонній коробці	М. БІОТЕК ЛІМІТЕД	Велика Британiя	ТерДоз Фарма Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19889/01/02
4.	ТЕМОЗОЛОМІД АККОРД/TEMOZOLOMIDE ACCORD	тверді капсули по 250 мг, по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанiя	Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; Додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; Додаткове вторинне пакування: Аккорд-Юкей Лімітед, Велика Британія; Контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; Додаткове вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА, Італія; Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Контроль якості: Лабаналіcіс С.р.л., Італія; Контроль якості: Мізом Лабс Лімітед, Мальта; Додаткове вторинне пакування: Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; Додаткове вторинне пакування: СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина; Контроль якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; Контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта	Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Італія/Індія/Мальта/Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19890/01/03
5.	ТЕМОЗОЛОМІД АККОРД/TEMOZOLOMIDE ACCORD	тверді капсули по 20 мг, по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанiя	Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; Додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; Додаткове вторинне пакування: Аккорд-Юкей Лімітед, Велика Британія; Контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; Додаткове вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА, Італія; Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Контроль якості: Лабаналіcіс С.р.л., Італія; Контроль якості: Мізом Лабс Лімітед, Мальта; Додаткове вторинне пакування: Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; Додаткове вторинне пакування: СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина; Контроль якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; Контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта	Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Італія/Індія/Мальта/Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19890/01/01
6.	ТЕМОЗОЛОМІД АККОРД/TEMOZOLOMIDE ACCORD	тверді капсули по 100 мг, по 1 капсулі у саше, по 5 саше у пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанiя	Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; Додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; Додаткове вторинне пакування: Аккорд-Юкей Лімітед, Велика Британія; Контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; Додаткове вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА, Італія; Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; Контроль якості: Лабаналіcіс С.р.л., Італія; Контроль якості: Мізом Лабс Лімітед, Мальта; Додаткове вторинне пакування: Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед, Велика Британія; Додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; Додаткове вторинне пакування: СК Фарма Логістікс ГмбХ, Німеччина; Контроль якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; Контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта	Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Італія/Індія/Мальта/Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	не підлягає	UA/19890/01/02