Зміст номера #393

Послідовність перетворень…Або трохи про регуляторні новини

Минулого тижня відбулося кілька подій, які матимуть безпосередній вплив на регуляторну діяльність фармацевтичного ринку України.
Вперше українська делегація на чолі з Головою Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі — Державна служба), першим заступником державного секретаря МОЗ України Михайлом Пасічником стала учасником семінару РІС/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система співробітництва щодо фармацевтичних інспекцій), що відбувся 3–6 червня 2003 р. в столиці Словацької Республіки Братиславі.
У нормативному регулюванні галузі також певний поступ: Кабінет Міністрів України видав дві постанови — 2 червня 2003 р. за № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення», якою затверджено Положення про Державну службу, а 4 червня 2003 р. за № 846 «Про внесення змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».
Коротке інтерв’ю з Михайлом Пасічником пропонуємо увазі читачів «Щотижневика АПТЕКА».

АЗИМЕД — новый макролид от ОАО «Киевмедпрепарат»

АЗИМЕД проявляет антибактериальную активность в отношении не только грамположительных (стафилококков и стрептококков), но и большинства клинически значимых грамотрицательных патогенов.
В отличие от других макролидов АЗИМЕД воздействует на отдельных представителей семейства энтеробактерий, в частности на  кишечную палочку, шигеллы и сальмонеллы. Благодаря способности накапливаться в клетке оказывает бактерицидное действие на находящиеся внутри клетки хламидии, микоплазмы и уреаплазмы.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 06.05.2003 р. № 1486/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Віпробєл, мазь по 25 г у склянках серії 100202 виробництва ВАТ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 14.05.2003 р. № 1559/07-14

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
Нітрогліцерин, 1% р-н в олії у капсулах по 0,0005 г № 20, виробництва ЗАТ «Фармаген», Російська Федерація;
Темпалгін, табл. № 10 виробництва ВАТ «Томський ХФЗ», Російська Федерація;
Натрію хлорид, р-н для інфузій 0,9% у фл. по 500 мл, виробництва «B.Braun Melsungen AG», Німеччина;
Доксициклін, капсули 0,1 № 10 виробництва Борисівського ЗМП, Республіка Білорусь, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 07.05.2003 р. № 1499/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 10902 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.05.2003 р. № 1608/07-14

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
Анапірин, таблетки № 6, виробництва Grodzisk Pharm. Works «Polfa», Польща;
Сульфадимезин, таблетки по 0,5 г № 10, виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 21.05.2003 р. № 1657/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Барію сульфат для рентгеноскопії по 100 г серії 25062001, виробництва ВАТ «Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова», Росія.