| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті | Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Маска медична на резинці, 1 шт., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 1,10 | |||
| Маска медична на резинці, 1 шт., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 0,60 | |||
| Маска медична на зав’язках, 1 шт., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 1,20 | |||
| Маска медична на зав’язках, 1 шт., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 0,80 | |||
| Бахіли поліетиленові, 1 пара, одноразового використання, нестерильні. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 0,70 | |||
| Маска медична на зав’язках, із захисним екраном, 1 шт., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 6,00 | |||
| Серветка 20х15см, поглинаюча, 50шт./уп., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 13,50 | |||
| Серветка 10х10см, поглинаюча, 3шт./уп., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 | Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції | І | ПП ВКФ «Неман», Україна | 2503/2004 | 05.03.2014 | 1,25 | |||
| ІОTest CD56-PC5, «IОTest CD56-PC5» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | А07789 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 716,75 | 465,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-PE, «IОTest CD3-PЕ» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | А07747 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD34-PС5, «IОTest CD34-PС5» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | А07777 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 596,85 | 450,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD20-PЕ, «IОTest CD20-PЕ» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ1451 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 038,22 | 255,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD4-FITC/CD8-PE, «ІОTest CD4-FITC/CD8-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ0747U | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD56-PE, «ІОTest CD56-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07788 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 357,94 | 295,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest HLA-DR-PC5, «ІОTest HLA-DR-PC5» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07793 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 716,75 | 465,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest HLA-DR-FITC, «ІОTest HLA-DR-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ1638U | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 038,22 | 255,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD79a-PE, «ІОTest CD79a-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ2221 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 756,71 | 470,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest TdT (POOL)-FITC, «ІОTest TdT (POOL)-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ3524 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 717,62 | 340,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest Мієлопероксидаза FITC, «ІОTest МYELOPEROXYDASE-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ1874 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 717,62 | 340,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD65-FITC, «ІОTest CD65-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ1654U | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 038,22 | 255,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD58-FITC, «ІОTest CD58-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ1218U | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 038,22 | 255,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD7-FITC, «ІОTest CD7-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07755 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 1 958,29 | 245,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD7-PE, «ІОTest CD7-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | ІМ1429 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD5-PE, «ІОTest CD5-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07753 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD5-PC7, «ІОTest CD5-PC7» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A12690 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 596,85 | 450,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD5-PC5, «ІОTest CD5-PC5» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07754 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 596,85 | 450,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD4-PC5, «ІОTest CD4-PC5» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07752 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 596,85 | 450,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD10-PC5, «ІОTest CD10-PC5» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07761 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 3 596,85 | 450,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD81-PE, «ІОTest CD81-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | IM2579 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 637,69 | 330,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD8-PE, «ІОTest CD8-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07757 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD11c-PE, «ІОTest CD11c-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | IM1760 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD15-PE, «ІОTest CD15-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | IM1954U | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD10-PE, «ІОTest CD10-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07760 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD4-FITC, «ІОTest CD4-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07750 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 1 958,29 | 245,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-FITC, «ІОTest CD3-FITC» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07746 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 1 958,29 | 245,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD34-PE, «ІОTest CD34-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07776 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest IgG1 (миша)-FITC IgG1 (миша)-PE, «ІОTest IgG1 (Mouse)-FITC IgG1 (Mouse)-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07794 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD45-FITC/CD14-PE, «ІОTest CD45-FITC/CD14-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07738 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-FITC/HLA-DR-PE, «ІОTest CD3-FITC/HLA-DR-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07737 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-FITC/CD19-PE, «ІОTest CD3-FITC/CD19-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07736 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-FITC/CD(16+56)-PE, «ІОTest CD3-FITC/CD(16+56)-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07735 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-FITC/CD8-PE, «ІОTest CD3-FITC/CD8-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07734 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| ІОTest CD3-FITC/CD4-PE, «ІОTest CD3-FITC/CD4-PE» згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. «Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cуtomics FC 500» | Реагенти діагностичні | A07733 | IMMUNOTECH S.A.S, France | 6285/2007 | 10.02.2017 | 2 317,97 | 290,00 Дол. США | 7,993000 | |
| Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ 1/2, тест-смужки (цільна кров/сироватка/плазма), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8918/2009 від 05 жовтня 2009 р. | In vitro діагностика | ІТР02002 DS50 | InTec PRODUCTS. INC 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R CHINA | 8918/2009 | 05.10.2014 | 6,47 | 0,81 Дол. США | 7,993000 | |
| Марля медична бавовнопаперова вибілена шириною 90 см. aрт 6498, згідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 9059/2009 від 30 жовтня 2009 р. | Медична парктика, для виготовлення перев’язувальних матеріалів | І | Товариство з обмеженою відповідальністю «Текстильная компания «Городищенская отделочная фабрика», Володимирская обл., Петушинский район, с. Городищі, вул. Радянська, 1, Російська Федерація | 9059/2009 | 30.10.2014 | 1,98 | 7,80 рос. руб. | 0,25438 | |
| Мікрокапіляр Пластиковий з ЕДТА 10 ×100 згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8461/2008 від 24.12.2008. Аналізатори гематологічні Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden). | для аналізаторів автоматичних гематологічних | - | 1070030 | Boule Medical AB (Sweden) Швеція | 8461/2008 | 24.12.2013 | 1 270,89 | 159,00 Дол. США | 7,993000 |
| Буль Набір Для Очищення 3 × 450 мл згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8456/2008 від 24.12.2008. Реагенти для гематологічних досліджень для аналізаторів автоматичних гематологічних Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden). | для аналізаторів автоматичних гематологічних | - | 1504111 | Boule Medical AB (Sweden) Швеція | 8456/2008 | 24.12.2013 | 1 334,83 | 167,00 Дол. США | 7,993000 |
| Буль Гіпохлоритний Очищувач 0,5% згідно додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8456/2008 від 24.12.2008. Реагенти для гематологічних досліджень для аналізаторів автоматичних гематологічних Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden). | для аналізаторів автоматичних гематологічних | - | 1504126 | Boule Medical AB (Sweden) Швеція | 8456/2008 | 24.12.2012 | 559,51 | 70,00 Дол. США | 7,993 |
| BD BACTEC TM MGIT TM 960 — набір для калібровки, згідно Додатку №1 свідоцтва про державну реєстрацію № 5776/2006 від 09 грудня 2011 р. Реагенти для аналізатора мікобактерій BD BACTEC™MGIT™ 960. | In-vitro діагностика | - | 445999 | Becton, Dickinson and Company, USA | 5776/2006 | 09.12.2016 | 8 464,67 | 815,00 Євро | 10,386104 |
| BD BACTEC TM MGIT TM 960 — набір для калібровки, згідно Додатку №1 свідоцтва про державну реєстрацію № 5776/2006 від 09 грудня 2011 р. Реагенти для аналізатора мікобактерій BD BACTEC™MGIT™ 960. | In-vitro діагностика | - | 445871 | Becton, Dickinson and Company, USA | 5776/2006 | 09.12.2016 | 2 264,17 | 218,00 Євро | 10,386104 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |