Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 07.08.2014 р. № 545

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АТТЕНТО® 20/5

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах

Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Люксембург

Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серій:

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина;

Пакування, контроль та випуск серій:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина

Нiмеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13780/01/01

2.

АТТЕНТО® 40/10

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах

Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Люксембург

Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серій:

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина;

Пакування, контроль та випуск серій:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина

Нiмеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13780/01/02

3.

АТТЕНТО® 40/5

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/5 мг № 14 (14х1), 28 (14х2) у блістерах

Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Люксембург

Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серій:

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина;

Пакування, контроль та випуск серій:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина

Нiмеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13781/01/01

4.

ВЕНЛАФАКСИН-ЗН

таблетки по 37,5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13809/01/01

5.

ВЕНЛАФАКСИН-ЗН

таблетки по 75 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13809/01/02

6.

ГЕЛОПЛАЗМА

розчин для інфузій по 500 мл у мішку Freeflеx № 1, № 20

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ

Німеччина

Фрезеніус Кабі Франс

Францiя

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13782/01/01

7.

ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/13783/01/01

8.

ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

сироп, 1,5 мг/мл in bulk по 50 л у бочках металевих КЕГ

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

-

-

UA/13784/01/01

9.

ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 (фасування із форми «in bulk» виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна)

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/13794/01/01

10.

ДЕПРЕСАН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Випуск серії:

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків;

Усі стадії виробництва, контроль якості:

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13811/01/01

11.

ДЕПРЕСАН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Випуск серії:

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків;

Усі стадії виробництва, контроль якості:

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13811/01/02

12.

ДЕПРЕСАН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

Випуск серії:

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків;

Усі стадії виробництва, контроль якості:

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Україна

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13811/01/03

13.

ЄВРОБІСОПРОЛОЛ 10

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 (20х1) у блістері в пачці (фасування та пакування з форми in bulk фірми Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія)

ТОВ «Фарма Старт»

Україна, м. Київ

ТОВ «Фарма Старт»

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13786/01/01

14.

ЄВРОБІСОПРОЛОЛ 5

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 20 (20х1) у блістері в пачці (фасування та пакування з форми in bulk фірми Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія)

ТОВ «Фарма Старт»

Україна, м. Київ

ТОВ «Фарма Старт»

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13786/01/02

15.

КАДСІЛА®

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування:

ДСМ Фармасьютікалз, Інк., США/

Вторинне пакування:

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/

Випробування контролю якості:

Рош Фарма АГ, Німеччина/

Випробування контролю якості:

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/

Випуск серії:

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

США/Швейцарія/Німеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13770/01/01

16.

КАДСІЛА®

порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг у флаконах № 1

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування:

ДСМ Фармасьютікалз, Інк., США/

Вторинне пакування:

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/

Випробування контролю якості:

Рош Фарма АГ, Німеччина/

Випробування контролю якості:

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/

Випуск серії:

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

США/

Швейцарія/

Німеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13770/01/02

17.

ОФТАГЕЛЬ® УНО

гель очний, 2,5 мг/г по 0,5 г у тюбик-крапельницях № 30 (10х3)

Сантен АТ

Фiнляндiя

Лаборатуар Юнітер

Франція

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/13746/01/01

18.

ПАКЛІТАКСЕЛ-ФАРМЕКС

концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг), або по 43,4 мл (260 мг), або по 50 мл(300 мг) у флаконах № 1, № 30

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»

Україна, Київська обл,

м. Бориспіль

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»

Україна, Київська обл, м. Бориспіль

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13787/01/01

19.

ПЕРІНЕЛ

таблетки по 2 мг № 30 (15х2) у блістерах

ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед

Мальта

повний цикл виробництва:

Актавіс Лтд, Мальта;

повний цикл виробництва:

Актавіс АТ, Ісландія;

повний цикл виробництва:

Фармасеутско Хемійска Індастріа, Здравлє АД, Сербія

Мальта/

Ісландія/

Сербія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13788/01/01

20.

ПЕРІНЕЛ

таблетки по 4 мг № 30 (15х2) у блістерах

ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед

Мальта

повний цикл виробництва:

Актавіс Лтд, Мальта;

повний цикл виробництва:

Актавіс АТ, Ісландія;

повний цикл виробництва:

Фармасеутско Хемійска Індастріа, Здравлє АД, Сербія

Мальта/

Ісландія/

Сербія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/13788/01/02

21.

РЕЗІСТОЛ®

краплі оральні по 20 мл або по 50 мл у флаконі з пробкою-крапельницею в пачці

ПАТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

ПАТ «Галичфарм»

Україна,

м. Львів

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/13789/01/01

22.

ТАМСУЛОЗИНУ ГІДРОХЛОРИД

гранули пролонгованої дії 0,14% у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ПрАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ПрАТ «Технолог»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/13790/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності Л.В. Коношевич