Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 07.08.2014 р. № 545
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. |
АТТЕНТО® 20/5 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серій: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина; Пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина |
Нiмеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13780/01/01 |
|
2. |
АТТЕНТО® 40/10 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серій: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина; Пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина |
Нiмеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13780/01/02 |
|
3. |
АТТЕНТО® 40/5 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/5 мг № 14 (14х1), 28 (14х2) у блістерах |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
Виробництво in bulk, пакування, контроль та випуск серій: Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина; Пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Нiмеччина |
Нiмеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13781/01/01 |
|
4. |
ВЕНЛАФАКСИН-ЗН |
таблетки по 37,5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13809/01/01 |
|
5. |
ВЕНЛАФАКСИН-ЗН |
таблетки по 75 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13809/01/02 |
|
6. |
ГЕЛОПЛАЗМА |
розчин для інфузій по 500 мл у мішку Freeflеx № 1, № 20 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Франс |
Францiя |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13782/01/01 |
|
7. |
ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО |
сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/13783/01/01 |
|
8. |
ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО |
сироп, 1,5 мг/мл in bulk по 50 л у бочках металевих КЕГ |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
- |
- |
UA/13784/01/01 |
|
9. |
ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО |
сироп, 1,5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 (фасування із форми «in bulk» виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) |
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/13794/01/01 |
|
10. |
ДЕПРЕСАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах |
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Випуск серії: ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків; Усі стадії виробництва, контроль якості: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13811/01/01 |
|
11. |
ДЕПРЕСАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах |
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Випуск серії: ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків; Усі стадії виробництва, контроль якості: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13811/01/02 |
|
12. |
ДЕПРЕСАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах |
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Випуск серії: ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна, м. Харків; Усі стадії виробництва, контроль якості: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13811/01/03 |
|
13. |
ЄВРОБІСОПРОЛОЛ 10 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 (20х1) у блістері в пачці (фасування та пакування з форми in bulk фірми Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія) |
ТОВ «Фарма Старт» |
Україна, м. Київ |
ТОВ «Фарма Старт» |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13786/01/01 |
|
14. |
ЄВРОБІСОПРОЛОЛ 5 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 20 (20х1) у блістері в пачці (фасування та пакування з форми in bulk фірми Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія) |
ТОВ «Фарма Старт» |
Україна, м. Київ |
ТОВ «Фарма Старт» |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13786/01/02 |
|
15. |
КАДСІЛА® |
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування: ДСМ Фармасьютікалз, Інк., США/ Вторинне пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/ Випробування контролю якості: Рош Фарма АГ, Німеччина/ Випробування контролю якості: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/ Випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
США/Швейцарія/Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13770/01/01 |
|
16. |
КАДСІЛА® |
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг у флаконах № 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Швейцарія |
Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування: ДСМ Фармасьютікалз, Інк., США/ Вторинне пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/ Випробування контролю якості: Рош Фарма АГ, Німеччина/ Випробування контролю якості: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/ Випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
США/ Швейцарія/ Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13770/01/02 |
|
17. |
ОФТАГЕЛЬ® УНО |
гель очний, 2,5 мг/г по 0,5 г у тюбик-крапельницях № 30 (10х3) |
Сантен АТ |
Фiнляндiя |
Лаборатуар Юнітер |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/13746/01/01 |
|
18. |
ПАКЛІТАКСЕЛ-ФАРМЕКС |
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг), або по 43,4 мл (260 мг), або по 50 мл(300 мг) у флаконах № 1, № 30 |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна, Київська обл, м. Бориспіль |
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» |
Україна, Київська обл, м. Бориспіль |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13787/01/01 |
|
19. |
ПЕРІНЕЛ |
таблетки по 2 мг № 30 (15х2) у блістерах |
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед |
Мальта |
повний цикл виробництва: Актавіс Лтд, Мальта; повний цикл виробництва: Актавіс АТ, Ісландія; повний цикл виробництва: Фармасеутско Хемійска Індастріа, Здравлє АД, Сербія |
Мальта/ Ісландія/ Сербія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13788/01/01 |
|
20. |
ПЕРІНЕЛ |
таблетки по 4 мг № 30 (15х2) у блістерах |
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед |
Мальта |
повний цикл виробництва: Актавіс Лтд, Мальта; повний цикл виробництва: Актавіс АТ, Ісландія; повний цикл виробництва: Фармасеутско Хемійска Індастріа, Здравлє АД, Сербія |
Мальта/ Ісландія/ Сербія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/13788/01/02 |
|
21. |
РЕЗІСТОЛ® |
краплі оральні по 20 мл або по 50 мл у флаконі з пробкою-крапельницею в пачці |
ПАТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
ПАТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
підлягає |
UA/13789/01/01 |
|
22. |
ТАМСУЛОЗИНУ ГІДРОХЛОРИД |
гранули пролонгованої дії 0,14% у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ПрАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ПрАТ «Технолог» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація на 5 років |
- |
не підлягає |
UA/13790/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |