ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 24.10.2014 р. № 771

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів
та державного реєстру лікарських засобів україни

№ /п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. РІНАЗАЛ® краплі назальні, розчин 0,5 мг/мл або 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна засідання НТР № 14від 14.08.2014 Відмовити у затвердженні зміни — зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (2.3.2. (б), ІА), як некоректно заявлена
2. АЛЬВІРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 млн МО у флаконах № 1, № 10 ТОВ «Фарма Старт» Україна Шеньян Саншайн Фармасьютікал Ко., Лтд Китай засідання НТР № 16від 25.09.2014 Відмовити у затвердженні зміни — зміни I типу — зміна у методах випробування готового лікарського засобу (зміна специфікації та методів контролю якості) (2.2.4.2. (г), ІБ), як некоректно заявлена
Начальник Управління фармацевтичної діяльності Л.В. Коношевич
ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН