Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 17.02.2015 р. № 70
| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо* | Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо) | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації* про відповідність | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення ** | Дата та № наказу МОЗ про декларування зміни |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| КАЛІБРАТОР ЛВЩ/ЛНЩ. Ліофілізована людська сироватка на 1 мл (шт). Згідно Додатку №1 до Свідоцтва про державну реєстрацію №11531/2012 від 08.06.2012 Контрольні матеріали для оціни якості клінічних лабораторних досліджень | Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro | 39901 | SPINREACT, S.A., Ctra. Santa Coloma, 7, E-17176, Sant Esteve de Bas (Girona), Spain | 11531/2012 | 08.06.2017 | 119,43 | 16,140196 | від 14.07.2014 № 489 | ||
| КОНТРОЛЬ КК-МВ. Ліофілізована людська сироватка на 3 мл (шт). Згідно Додатку №1 до Свідоцтва про державну реєстрацію №11531/2012 від 08.06.2012 Контрольні матеріали для оціни якості клінічних лабораторних досліджень | Медична та науково-дослідна практика при проведенні діагностичних досліджень in vitro | 39935 | SPINREACT, S.A., Ctra. Santa Coloma, 7, E-17176, Sant Esteve de Bas (Girona), Spain | 11531/2012 | 08.06.2017 | 289,07 | 16,140196 | від 14.07.2014 № 489 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Л.В. Коношевич |