ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 03.03.2015 р. № 105

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки кишковорозчинні по 75 мг № 30 (10х3) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Актавіс ЛТД/ Балканфарма-Дупниця АТ Мальта/ Болгарія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14167/01/01
2. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки кишковорозчинні по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Актавіс ЛТД/ Балканфарма-Дупниця АТ Мальта/ Болгарія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14167/01/02
3. ВИДАНОЛ® таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14215/01/01
4. ВОЛЬТАРЕН® ПЛАСТИР 24 ГОДИНИ пластир трансдермальний 15 мг, по 2 або 5 пластирів в пакетику, по 1 або 2 пакетики в коробці Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія Виробник ГЛЗ, первинне пакування, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії:Доджин Іяку-Како Ко., Лтд., Японія;Вторинне пакування, випуск серії:ФАМАР А.В.Е., ЗАВОД АВЛОН — 48-й км, ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ Японія/ Греція реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/9383/03/01
5. ВОЛЬТАРЕН® ПЛАСТИР 24 ГОДИНИ пластир трансдермальний 30 мг, по 2 або 5 пластирів в пакетику, по 1 або 2 пакетики в коробці Новартіс Консьюмер Хелс СА Швейцарія Виробник ГЛЗ, первинне пакування, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії:Доджин Іяку-Како Ко., Лтд., Японія;Вторинне пакування, випуск серії:ФАМАР А.В.Е., ЗАВОД АВЛОН — 48-й км, ДЕРЖАВНОЇ ДОРОГИ АФІНИ-ЛАМІЯ, Греція Японія/ Греція реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/9383/03/02
6. ДЕКАФЕН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 10 (10х1) у блістерах ПАТ «Фітофарм» Україна Лабораторіос Нормон С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14137/02/01
7. ДИГОКСИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Нобілус Ент Польща реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14216/01/01
8. ЕЛЕКАФІТ-ВІОЛА збір по 60 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14218/01/01
9. ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Фармекс Груп» Україна Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд Китайська Народна Республіка реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14219/01/01
10. ІМБРУВІКА капсули по 140 мг № 90, № 120 у флаконах ТОВ «Джонсон & Джонсон» Росiйська Федерацiя Виробництво нерозфасофаного продукту, контроль якості:Каталент СТС, Інк.,Первинне та вторине пакування, випуск серії:Сілаг АГ. США/ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14220/01/01
11. КАЗАНО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/500 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах Такеда Фармасьютікалс США, Інк. США виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості:Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант;дозвіл на випуск серії:Такеда Ірландія Лтд;первинне, вторинне пакування:Пекеджінг Координаторс, ЛЛС Японія/Ірландія/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14172/01/01
12. КАЗАНО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах Такеда Фармасьютікалс США, Інк. США виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості:Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант;дозвіл на випуск серії:Такеда Ірландія Лтд;первинне, вторинне пакування:Пекеджінг Координаторс, ЛЛС Японія/Ірландія/США реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14173/01/01
13. КЛАВАМ таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг № 10 (10х1) у блістерах Алкем Лабораторіз Лтд Індія Алкем Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14194/01/01
14. КСИЛОМЕТАЗОЛІН порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14221/01/01
15. ЛАМОЛЕНТАЛ таблетки дисперговані по25 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці БІОСАЙНС ЛТД. Велика Британiя Актавіс ехф. Ісландiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14222/01/01
16. ЛАМОЛЕНТАЛ таблетки дисперговані по50 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці БІОСАЙНС ЛТД. Велика Британiя Актавіс ехф. Ісландiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14222/01/02
17. ЛАМОЛЕНТАЛ таблетки дисперговані по100 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці БІОСАЙНС ЛТД. Велика Британiя Актавіс ехф. Ісландiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14222/01/03
18. ПАС НАТРІЮ ГРАНУЛИ 60% гранули кишковорозчинні, 600 мг/г по 9,2 г у саше № 30 (1х30), по 100 г у саше № 1 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14233/01/01
19. ПЕГАСІС® розчин для ін’єкцій, 90 мкг/0,5 мл у попередньо наповненому шприці № 1 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.Випробування контролю якості, випуск серії:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14223/01/01
20. ПОВІДОН-ЙОД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Фітофарм» Україна Прачі Фармасьютікалс Пвт, Лтд. Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14224/01/01
21. РОЗУВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Нош Лабс Пвт. Лтд. Індія Нош Лабс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14226/01/01
22. СПІРОНОЛАКТОН САНДОЗ® таблетки по 50 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14227/01/01
23. СПІРОНОЛАКТОН САНДОЗ® таблетки по 100 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Салютас Фарма ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14227/01/02
24. ТАМСІН ФОРТЕ таблетки пролонгованої дії по 0,4 мг № 30 (10х3) у блістерах Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд Австралiя Сінтон Хіспанія, С.Л. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14197/01/01
25. ТИЗИН® БІО спрей назальний, розчин 0,1% по10 мл у флаконі № 1 МакНіл Продактс Лімітед Велика Британiя Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14228/01/01
26. ФІТОГАСТРОЛ збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом або по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» Україна ПрАТ «Ліктрави» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14230/01/01
 
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Л.В. Коношевич