ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 06.03.2015 р. № 123

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Шілпа Медікере Лімітед Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14236/01/01
2. БЕТЛІБЕН® мазь 0,05% по 25 г у тубах № 1 «Ядран» Галенська Лабораторія д.д. Хорватія «Ядран» Галенська Лабораторія д.д. Хорватія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14119/02/01
3. ГАЗІВА® концентрат для розчину для інфузій по 1000 мг/40 мл у флаконах № 1 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості:Рош Діагностикс ГмбХ;Вторине пакування:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд;Випуск серії:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Німеччина/ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14232/01/01
4. ГАСТРОТИД розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл 2 мл у флаконах № 1 М.Біотек Лтд Велика Британiя Аджіла Спесіалтіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14237/01/01
5. ГАСТРОТИД розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл 2 мл у флаконах іn bulk № 50 у флаконах М.Біотек Лтд Велика Британiя Аджіла Спесіалтіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14238/01/01
6. ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Амолі Органікс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14234/01/01
7. ЕЗЕРА таблетки гастрорезистентні по 20 мг № 10 (10х1) та № 30 (10х3) у блістерах Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк.(дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка) Канада реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14217/01/01
8. ЕЗЕРА таблетки гастрорезистентні по 40 мг № 10 (10х1) та № 30 (10х3) у блістерах Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк.(дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка) Канада реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14217/01/02
9. ЕЗОМЕПРАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Виробництво за повним циклом:Актавіс АТ;Балканфарма-Дупниця АТ Ісландія/Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14202/01/01
10. ЕЗОМЕПРАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах Актавіс груп АТ Ісландiя Виробництво за повним циклом:Актавіс АТ;Балканфарма-Дупниця АТ Ісландія/Болгарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14202/01/02
11. ЗИДОВУДИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм Аньхой Біохем Юнайтед Фармасьютікал Ко., ЛТД. Китай Аньхой Біохем Юнайтед Фармасьютікал Ко., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14239/01/01
12. ІРИНОТЕКАН-ВІСТА концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл, 500 мг/25 мл, у флаконах № 1 Містрал Кепітал Менеджмент Лтд. Велика Британiя Актавіс Італія С.п.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14240/01/01
13. КЛАРИТРОМІЦИН САНДОЗ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по500,0 мг № 7, № 10, № 14 (7х2), № 21 (7х3) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія C.К. Сандоз С.Р.Л. Румунiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14241/01/01
14. КЛОБЕСКІН мазь 0,05% по 25 г у тубах № 1 Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13134/02/01
15. ЛАМІВУДИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм Аньхой Біохем Юнайтед Фармасьютікал Ко., ЛТД. Китай Аньхой Біохем Юнайтед Фармасьютікал Ко., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14253/01/01
16. ОКТРЕОТИД — МБ розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл в ампулах по 1 мл № 5 М. Біотек Лтд Велика Британiя Виробник, що відповідає за випуск серії:Бендаліс ГмбХ.Виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії:Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ.Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування:Біоканол Фарма ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14242/01/01
17. ОКТРЕОТИД — МБ розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл в ампулах по 1 мл № 5 М. Біотек Лтд Велика Британiя Виробник, що відповідає за випуск серії:Бендаліс ГмбХ.Виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії:Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ.Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування:Біоканол Фарма ГмбХ Німеччина/ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14242/01/02
18. ОКТРЕОТИД — МБ розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл в ампулах по 1 мл № 5 М. Біотек Лтд Велика Британiя Виробник, що відповідає за випуск серії:Бендаліс ГмбХ.Виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії:Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ.Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування:Біоканол Фарма ГмбХ Німеччина/ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14242/01/03
19. ОКТРЕОТИД — МБ розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл in bulk№ 50 в ампулах М. Біотек Лтд Велика Британiя Виробник, що відповідає за випуск серії:Бендаліс ГмбХ.Виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії:Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ.Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування:Біоканол Фарма ГмбХ Німеччина/ реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14243/01/01
20. ОКТРЕОТИД — МБ розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл in bulk № 50 в ампулах М. Біотек Лтд Велика Британiя Виробник, що відповідає за випуск серії:Бендаліс ГмбХ.Виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії:Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ.Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування:Біоканол Фарма ГмбХ Німеччина/ реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14243/01/02
21. ОКТРЕОТИД — МБ розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл in bulk № 50 в ампулах М. Біотек Лтд Велика Британiя Виробник, що відповідає за випуск серії:Бендаліс ГмбХ.Виробник, що здійснює повний цикл виробництва, крім випуску серії:Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ.Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування:Біоканол Фарма ГмбХ Німеччина/ реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14243/01/03
22. ОЛІЗІО капсули по 150 мг № 7 (7х1), № 28 (7х4) у блістерах ТОВ «Джонсон & Джонсон» Росiйська Федерацiя Янссен-Сілаг С.п.А. Італiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14244/01/01
23. ОЛІЯ ХМЕЛЮ рідина (субстанція) у флаконах скляних для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14245/01/01
24. ОРНІЛІВ концентрат для розчину для інфузій, 500 мг/мл по 10 мл в ампулах № 5 ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед Мальта ПТ Новелл Фармасьютікал Лабораторіз Індонезiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14246/01/01
25. ПІРАЦЕТАМ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Нортіст Фармасьютікал Груп Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14247/01/01
26. ПРЕСАРТАН® 100 таблетки вкриті плівковою оболонкою по 100 мг № 28 (14х2) у блістерах Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Іпка Лабораторіз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/8575/01/03
27. ТАКНІ капсули тверді по 0,5 мг, по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пакеті разом із вологопоглинаючим пакетиком у коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Лабораторіез Цинфа С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14248/01/01
28. ТАКНІ капсули тверді по1 мг, по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пакеті разом із вологопоглинаючим пакетиком у коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Лабораторіез Цинфа С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14248/01/02
29. ТАКНІ капсули тверді по5 мг, по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пакеті разом із вологопоглинаючим пакетиком у коробці Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Лабораторіез Цинфа С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14248/01/03
30. ФОСАВАНС® ПЛЮС таблетки,70 мг/140 мкг(5600 МО) у блістерах № 4 Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк Швейцарія Виробник «in bulk»:Фросст Іберика, С. А./Первинне, вторинне пакування та випуск серії:Мерк Шарп і Доум Б.В. Іспанія/ Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14249/01/01
31. ФТОРУРАЦИЛ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна Наньтун Цзиньхуа Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14250/01/01
32. ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12) порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Валартін Фарма» Україна Хебей Хуаронг Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років - не підлягає UA/14252/01/01
 
Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції — начальник відділу з питань обігу лікарських засобів Я. А. Толкачова