| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо* |
Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо) |
Сфера застосування виробу медичного призначення |
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування |
Номер згідно з каталогом |
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна |
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність |
Дата закінчення строку дії* свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн |
Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення ** |
Дата та № наказу МОЗ про декларування зміни |
| Латексні контролі (6 тестів), SI 305.100-A, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстарцію № 11830/2012 від 05.09.2012р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy» |
1 штука містить 6 пробірок |
для in vitro діагностики |
|
SI 305.100-A |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
3362,81 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Латексні калібратори (6 тестів), SI 305.400-А, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11830/2012 від 05.09. 2012р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy» |
1 штука містить 6 пробірок |
для in vitro діагностики |
|
SI 305.400-A |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
3845,83 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Латексні контролі (30 тестів), SI 305.300-A, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11830/2012 від 05.09.2012р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) (Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy)> |
1 упаковка містить 30 пробірок |
для in vitro діагностики |
|
SI 305.300-A |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
10732,53 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Універсальна картка на 10.000 тестів ШОЕ, SI 195.910, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11830/2012 від 05.09.2012 р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy» |
1 штука на 10000 тестів |
для in vitro діагностики |
|
SI 195.910 |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
43824,54 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Універсальна картка на 1.000 тестів ШОЕ, SI 195.901, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11830/2012 від 05.09.2012 р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) (Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy» |
1 штука на 1000 тестів |
для in vitro діагностики |
|
SI 195.901 |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
4382,45 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Універсальна картка на 4.000 тестів ШОЕ, SI 195.904, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11830/2012 від 05.09.2012 р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) (Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy» |
1 штука містить 4000 тестів |
для in vitro діагностики |
|
SI 195.904 |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
17529,82 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Універсальна картка на 20.000 тестів ШОЕ, SI 195.920, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11830/2012 від 05.09.2012 р. «Аналізатори автоматичні для визначення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) (Automatic analyzers for Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) виробництва SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy)» |
1 штука на 20000 тестів |
для in vitro діагностики |
|
SI 195.920 |
SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. (Italy) для Alifax S.p.A. (Italy) |
11830/2012 |
необмежений |
87649,09 |
16,528114 грн за 1 євро |
Наказ від 06.11.2014 № 821 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® Coagulation Control Level 1, 20 х 1,0 мл, В4244–10, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 20 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
В4244–10 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
2 429,16 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® Coagulation Control Level 2, 20 х 1,0 мл, В4244–20, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 20 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
В4244–20 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
2 429,16 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® Coagulation Control Level 3, 20 х 1,0 мл, В4244–30, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 20 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
В4244–30 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
2 429,16 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® 1, 10 х 1,0 мл, 291070, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
291070 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
1 348,07 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® 2, 10 х 1,0 мл, 291071, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
291071 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
1 348,07 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® 3, 10 х 1,0 мл, 291072, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
291072 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
1 348,07 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® Heparin Control, Low, 10 х 1,0 мл, B4224–50, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
B4224–50 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
3 785,67 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Dade® Ci-Trol® Heparin Control, High, 10 х 1,0 мл, B4224–60, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
B4224–60 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
3 785,67 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Control Plasma N, 10 х 1,0 мл, ORKE41, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
ORKE41 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
2 901,10 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Standard Human Plasma, 6 x 1,0 мл, ORKL13, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 6 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
ORKL13 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
2 519,48 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Standard Human Plasma, 30 x 1,0 мл, ORKL21, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 30 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
ORKL21 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
12 601,36 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Матеріал контрольний Standard Human Plasma, 10 x 1,0 мл, ORKL17, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13007/2013 від 16.08.2013 року «Реагенти та набори реагентів для аналізаторів гемостазу» виробництва Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
1 упаковка містить 10 пробірок кожна об’ємом 1 мілілітр |
для in vitro діагностики |
|
ORKL17 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Німеччина) |
13007/2013 |
необмежений |
4 156,62 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |
| Пробірки реакційні SU-40 (3000 шт.), 90407219, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11831/2012 від 05.09.2012 року «Аналізатори гемостазу виробництва Sysmex Corporation (Japan) |
1 упаковка містить 3000 штук пробірок |
для in vitro діагностики |
|
90407219 |
Sysmex Corporation 1–5-1 Wakinohama — Kaigandori, Chuo — ku, Kobe, 651–0073, Japan |
11831/2012 |
необмежений |
5 595,01 |
16,541778 грн за 1 євро |
Наказ від 17.11.2014 № 845 |