Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 11.08.2015 р. № 503
| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо* | Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо) | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації* про відповідність | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення ** | Дата та № наказу МОЗ про декларування зміни |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Набір для визначення АРТТ ЕS з елаговою кислотою високої чутливості, згідно Додатку №2 до Свідоцтва про державну реєстрацію №9798/2010 від 18.10.2010 Аналізатори гемостазу виробництва Helena Laboratories (UK) trading as Helena Biosciences Europe, каталожний №5388ELQ | 1 набір R1 10 фл. по 5 мл R2 10 фл. по 5 мл | для дослідження системи гемостазу | Helena Laboratories (UK) trading as Helena Biosciences Europe Colima Avenue, Sunderland Enterprise Park, Sunderland, Tyne and Wear, SR5 3XB, UK; Helena Laboratories (UK) trading as Helena Biosciences Europe Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, NE11 0SD, UK | 9798/2010 | 18.10.2015 | 2011,08 | 21,169299 грн. за 1 дол. США | від 17.07.2015 № 436 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |