№п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АЗИТРОМАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у флаконі |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» відповідно до референтного препарату та висновку консультативно-експертної групи «Протимікробні та антигельмінтні лікарські засоби»; зміна в параметрах специфікації АФІ; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікації допоміжних речовин |
за рецептом |
не підлягає |
UA/10599/01/02 |
2. |
АЗИТРОМАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 30 у флаконі, № 6 (6х1) у блістері |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» відповідно до референтного препарату та висновку консультативно-експертної групи «Протимікробні та антигельмінтні лікарські засоби»; зміна в параметрах специфікації АФІ; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікації допоміжних речовин |
за рецептом |
не підлягає |
UA/10599/01/01 |
3. |
БІЦИЛІН®-5 |
порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 500 000 ОД у флаконах |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3883/01/02 |
4. |
ЕНТЕРОЖЕРМІНА® |
суспензія оральна по 5 мл у флаконах № 10 (10х1), № 20 (10х2) |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція;
Санофі-Авентіс С.п.А., Італія |
Франція/Італія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна адреси виробника субстанції у зв’язку зі зміною назви вулиці, місце виробництва не змінилось; збільшення або введення періоду повторного випробування/терміну придатності на основі результатів досліджень у реальному часі (з 12-ти місяців до 24 місяців); виправлення технічних помилок щодо написання лікарської форми |
без рецепта |
підлягає |
UA/4234/01/01 |
5. |
ЗОДАК® |
краплі оральні, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1 |
ТОВ «Зентіва» |
Чеська Республiка |
ТОВ «Зентіва» |
Чеська Республiка |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози», «Діти»; оновлений сертифікат відповідності від діючого виробника; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
підлягає |
UA/4070/01/01 |
6. |
ЗОДАК® |
сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 |
ТОВ «Зентіва» |
Чеська Республiка |
ТОВ «Зентіва» |
Чеська Республiка |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози», «Діти»; оновлений сертифікат відповідності від діючого виробника; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
підлягає |
UA/4070/02/01 |
7. |
ЗОДАК® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30 (10х3) у блістерах |
ТОВ «Зентіва» |
Чеська Республiка |
ТОВ «Зентіва» |
Чеська Республiка |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
без рецепта |
підлягає |
UA/4070/03/01 |
8. |
ІМУРАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 100 (25х4) у блістерах |
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед |
Ірландiя |
Екселла ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна дільниці, що проводить діяльність з фармаконагляду; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до короткої характеристики препарату та висновків консультативно-експертних груп «Гастроентерологія. Лікарські засоби» та «Неврологія. Лікарські засоби»; приведення адреси виробника готового лікарського засобу у відповідність до висновку щодо підтвердження відповідності виробництва вимогам GMP; умови зберігання готового лікарського засобу приведено у відповідність до рекомендацій Керівництва ICH Q1A(R2); назви допоміжних речовин приведено у відповідність до вимог Наказу МОЗ України №339 від 19.06.2007 р. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/0116/01/01 |
9. |
КАРДОСАЛ® 10 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
Виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ, Німеччина;Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина;
Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія |
Німеччина/Іспанія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3433/01/01 |
10. |
КАРДОСАЛ® 20 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
Виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ, Німеччина;Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина;
Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія |
Німеччина/Іспанія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3433/01/02 |
11. |
КАРДОСАЛ® 40 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах |
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. |
Люксембург |
Виробництво i n bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
ДАІЧІ САНКІО ЮРОУП ГмбХ, Німеччина;Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина;
Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія |
Німеччина/Іспанія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3433/01/03 |
12. |
КЛАВАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг/125 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах |
Алкем Лабораторіз Лтд |
Індія |
Алкем Лабораторіз Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози», «Діти» відповідно до референтного препарату; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/4469/03/02 |
13. |
КЛАВАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг/125 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах |
Алкем Лабораторіз Лтд |
Індія |
Алкем Лабораторіз Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози», «Діти» відповідно до референтного препарату; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/4469/03/01 |
14. |
ЛАМІТРИЛ |
таблетки по 25 мг № 30 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/2656/01/01 |
15. |
ЛАМІТРИЛ |
таблетки по 100 мг № 60 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/2656/01/02 |
16. |
ЛАМІТРИЛ |
таблетки по 150 мг № 60 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/2656/01/03 |
17. |
ЛАНСОПРОЛ® |
капсули по 15 мг № 4 (4х1), № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; виправлення технічної помилки — зазначення складу капсул в розділі «Склад»; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни); зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)); зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування); зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни); Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікації нефармакопейної АФІ або діючої речовини для приведення у відповідність до вимог Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї) — АФІ або діюча речовина; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (інші зміни); зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини (інші зміни в методах випробування (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або діючої речовини або вихідного/проміжного продукту) |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3932/01/01 |
18. |
ЛАНСОПРОЛ® |
капсули по 30 мг № 4 (4х1), № 14 (7х2), № 14 (14х1), № 28 (7х4), № 28 (14х2) у блістерах |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; виправлення технічної помилки — зазначення складу капсул в розділі «Склад»; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни); зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)); зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування); зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни); Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікації нефармакопейної АФІ або діючої речовини для приведення у відповідність до вимог Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї) — АФІ або діюча речовина; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (інші зміни); зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини (інші зміни в методах випробування (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або діючої речовини або вихідного/проміжного продукту) |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3932/01/02 |
19. |
ЛОКРЕН® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зменшення терміну придатності готового лікарського засобу (було: 5 років; стало: 3 роки); зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ або діючої речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) — оновлений сертифікат відповідності від діючого виробника; уточнення назв допоміжних речовин згідно оновленої оригінальної документації виробника |
за рецептом |
не підлягає |
UA/4199/01/01 |
20. |
МЕРОПЕНЕМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г in bulk: 200 флаконів у коробці |
Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд |
Китай |
Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд |
Китай |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу або після розчинення/відновлення; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; приведення адреси виробника до висновку щодо НВП |
- |
не підлягає |
UA/10967/01/02 |
21. |
МЕРОПЕНЕМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г in bulk: 200 флаконів у коробці |
Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд |
Китай |
Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд |
Китай |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу або після розчинення/відновлення; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; приведення адреси виробника до висновку щодо НВП |
- |
не підлягає |
UA/10967/01/01 |
22. |
МЕРОПЕНЕМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; по 1 флакону у пачці (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай) |
АТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
АТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/11213/01/01 |
23. |
МЕРОПЕНЕМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г; по 1 флакону у пачці (пакування із форми in bulk фірми-виробника Шеньчжень Хайбинь Фармасьютикел Ко., Лтд., Китай) |
АТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
АТ «Лекхім-Харків» |
Україна |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу |
за рецептом |
не підлягає |
UA/11213/01/02 |
24. |
ПАМІФОС |
концентрат для розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл у флаконах № 1 |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ |
Німеччина |
Вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії:
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина;
виробництво i n bulk, первинне пакування та контроль серій:
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна найменування та місцезнаходження заявника; введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (приведення до матеріалів виробника) та, як наслідок зазначення функцій виробників; зміна найменування та місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікації та/або допустимих меж готового лікарського засобу; вилученням пакування in bulk; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділу «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування)
відповідно до аналогічного препарату; зміни до існуючої системи фармаконагляду, як зазначено в описі системи фармаконагляду; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; приведення назви лікарської форми до вимог до статті ЄФ |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3341/01/01 |
25. |
СОЛІАН® 200 МГ |
таблетки по 200 мг № 30 (10х3) у блістерах |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення умов зберігання у відповідність до рекомендацій Керівництва CPMP/QWP/609/96/Rev 2 |
за рецептом |
не підлягає |
UA/4292/01/03 |
26. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% |
розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, по 5 л, 10 л, 20 л у каністрах |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробнича фармацевтична компанія «Біо-Фарма плюс» |
Україна |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробнича фармацевтична компанія «Біо-Фарма ЛТД» |
Україна |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення упаковки певного розміру |
за рецептом |
не підлягає |
UA/10987/01/02 |
27. |
ТАКСОТЕР® |
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) або по 4 мл (80 мг) у флаконах № 1 |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікації нефармакопейної АФІ або діючої речовини для приведення у відповідність до вимог Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї) — АФІ або діюча речовина (приведення специфікації та методів контролю на діючу речовину до вимог монографії ЕР); приведення умов зберігання у відповідність до рекомендацій Керівництва CPMP/QWP/609/96/Rev 2 |
за рецептом |
не підлягає |
UA/5488/01/02 |
28. |
ТРЕНТАЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг № 60 (10х6) у блістерах |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
Санофі Індія Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — приведення розділу «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ЄФ |
за рецептом |
не підлягає |
UA/9232/02/01 |
29. |
ТРЕНТАЛ® 400 МГ |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг № 20 (10х2) у блістерах |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
Санофі Індія Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення розділу «Умови зберігання» до вимог ICHQ1A |
за рецептом |
не підлягає |
UA/9232/03/01 |
30. |
ТРЕНТАЛ® |
розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 |
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» |
Україна |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. |
Угорщина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
не підлягає |
UA/9232/01/01 |
31. |
ФАЗИЖИН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 4 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Фарева Амбуаз |
Францiя |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
не підлягає |
UA/11077/01/01 |