| №п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. |
ЕФІЗОЛ |
таблетки для смоктання № 20 (20х1), № 40 (20х2) у блістерах |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарія |
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
підлягає |
UA/4271/01/01 |
| 2. |
КАРДІОАРГІНІН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5, № 10 у коробці; № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах в коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» |
Україна |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» |
Україна |
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї |
за рецептом |
не підлягає |
UA/11187/01/01 |
| 3. |
ПІРАЦЕТАМ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Фармацевтичний завод ПОЛФАРМА С.А. |
Польща |
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення застосування субстанції у відповідність до вимог провідних фармакопей |
- |
не підлягає |
UA/4169/01/01 |
| 4. |
УРСОФАЛЬК |
суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 250 мл у пляшці № 1 |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування:
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина;виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування:
Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія |
Німеччина/Швейцарія |
перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози», «Діти» відповідно до короткої характеристики препарату та висновку консультативно-експертної групи; приведення назви лікарської форми до вимог провідних фармакопей |
за рецептом |
не підлягає |
UA/3746/01/01 |