ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 4
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 02.10.2015 р. № 649

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ/ПЕРЕРЄСТРАЦІЇ
ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. АВРОРА ХОТ СІП порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 10 у коробці Дж. Дункан Хелскер Пвт.Лтд. Iндiя Дж. Дункан Хелскер Пвт.Лтд. Індія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній перереєстрації — перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; внесення в специфікацію МКЯ показників «Однорідність дозованих одиниць», «Ідентифікація натрію бензоату», «Кількісне визначення натрію бензоату», «Супутні домішки»; приведення назви лікарської форми до вимог наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006 р.; приведення у відповідність до вимог Настанови з декларування умов зберігання, Настанова 2003 СРМР/QWP/609/96/Rev 2 у Методах контролю якості; приведення назв допоміжних речовин до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 р.; приведення назви діючої речовини до вимог документації фірми-виробника
2. ВЕКТА-20 таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістері;in bulk № 10х100 Амерікен Нортон Корпорейшн Сполучені Штати Америки (США) Юнімакс Лабораторис Індія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
3. ГАЛАВІТ таблетки сублінгвальні по 25 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах ЗАТ «Центр Сучасної Медицини «Медикор» Росiйська Федерацiя ЗАТ «Центр Сучасної Медицини «Медикор» Російська Федерація Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
4. ГРИМОДИН таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг або 800 мг № 60, № 120 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина контроль та випуск серії: ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; виробництво bulk, первинне та вторинне пакування: Вест Фарма — Продукос де Еспеціалідадес Фармацеутікас С.А., Португалія; первинне, вторинне пакування: Атлантік Фарма-Продукос Фармацеутікас С.А, Португалія Угорщина/ Португалія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
5. ЕГІЛОК® СР таблетки пролонгованої дії по 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщина Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія;Софарімекс Індустрія Кіміка та Фармацевтіка С.А., Португалія;ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина Індія/ Португалія/ Угорщина Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
6. ЕССЛІВЕР® СУСПЕНЗІЯ суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1 в пачці разом з мірним стаканчиком Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9)
7. ЗИДИМ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
8. КАРВЕМЕД® таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг № 30 (10х3) у блістерах Медіка АТ Болгарія виробництво таблеток та пакування у первинну упаковку, контроль якості: Ципла Лтд, Індія; вторинна упаковка та випуск серії препарату: Медіка АТ, Болгарія Індія/Болгарія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
9. КЛАРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг in bulk № 1000, № 5000 у пакетах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна, м. Харків Аурохем Лабораторіес (І) Пвт. Лтд Iндiя Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
10. ЛОРАКАМ ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг/15 мг № 10 в блістерах Мілі Хелскере Лімітед Велика Британія Віндлас Хелскере Пвт. Лтд. Індія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
11. ЛУНІЗОЛ-САНОВЕЛЬ капсули по 150 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1) у блістерах Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
12. МЕРОПИДЕЛ™ порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1, № 10 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британiя Еджайла Еспесіалідадіш Фармасьютікас Лтда Бразилія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
13. ОНКОДОЦЕЛ® концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах №1 в комплекті з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 2,0 мл (80 мг) у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 6,0 мл у флаконах № 1 Толмар, Корп. Панама Фармацевтика Парагваю С.А. Парагвай Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
14. ПАРАЦЕТАМОЛ таблетки по 200 мг, 500 мг № 10 у блістерах ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод» Росiйська Федерацiя ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод» Росiйська Федерацiя Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
15. ПЕО порошок для ін'єкцій по 1 г № 1 у флаконах Джи Ем Фармасьютикалс Грузія Джи Ем Фармасьютикалс, Грузія; Лабораторія Реіг Джофре С.А., Іспанія Грузія/ Іспанія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
16. ТАМСУЛОМЕД® капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30 (10х3) у блістерах Медіка АТ Болгарія Відповідальний за вторинне пакування та випуск серії: Медіка АТ, Болгарія; Відповідальний за виробництво, первинне пакування та контроль серії: Ципла ЛТД, Індія Болгарія/ Індія Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
17. ТУГІНА МФ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) у блістерах у коробці ТУЛІП ЛАБ ПВТ. ЛТД. Індія ТУЛІП ЛАБ ПВТ. ЛТД. Iндiя Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
18. ФУРАЦИЛІН таблетки для приготування розчину для місцевого і зовнішнього застосування по 20 мг № 20 (10х2) у блістерах ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод» Росiйська Федерацiя ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод» Росiйська Федерацiя Закон України «Про лікарські засоби» (частина чотирнадцята статті 9) Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років
 
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський