Повідомлення інспекціям | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | № серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я | капсули по 100 мг № 60 (10х6) у блістерах | 351014 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис | Вміст капсули — тверда, спресована маса світло-коричневого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | АСКОПАР | таблетки № 10 у блістерах | 201014 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Опис Упаковка |
Деякі таблетки пощерблені.В одній ячейці блістера наявне чужорідне тіло, у вигляді товстої нитки; замість інструкції для медичного застосування препарату, затвердженої наказом № 254 від 29.03.13 наявний листок-вкладиш, затверджений наказом № 282 від 30.05.08. |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | АЦЕКОР КАРДІО | таблетки кишковорозчинні по 100 мг № 50 у банках | 400415 | ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім» | Україна | Опис | Таблетки мають сторонній запах оцтової кислоти. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | АЦЕТИЛ-САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках | ВМ1171114 | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | Опис | 6 таблеток із 20-ти досліджуваних мають надщерблений край. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг №10 у контурних чарункових упаковках | ВМ260515 | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Опис | 5 таблеток із 20-ти перевірених мають надщерблений край. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг №10 у контурних чарункових упаковках | ВМ30315 | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Опис | 4 таблетки із 20-ти досліджуваних мають надщерблений край. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 | PL450115 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | Опис Упаковка |
Три таблетки із 20-ти мають надщерблений край.При вивільненні однієї таблетки з чарунки, алюмінієва фольга всього блістера відклеюється від полівінілхлоридної плівки та знімається |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ВІТРУМ® МЕМОРІ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (30х1) у блістерах | GB010 | Юніфарм, Інк. | США | Опис | На поверхні таблеток вкраплення сірого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ГЛІКОДИН | сироп по 100 мл у флаконах № 1 (з мірною ложкою) | 1301002054 | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Iндiя | Інструкція/листок-вкладиш та інше | Відсутній розділ «Дата останнього перегляду» та надрукована з використанням шрифту менше 8 пунктів Дідо. Водночас в гриф «Затверджено» інструкції внесений номер наказу з датою останнього її перегляду. |
Державна служба з лікарських засобів у Київській області | ЕТІЛ | розчин 96% по 100 мл у флаконах | 030514 | ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД» | Україна | Маркування | На етикетці флакону додатково нанесені світло блакитні глянцеві смужки під написом — «посвідчення №UA/7684/01/01» та «штрих кодом», які не зазначені в МКЯ ЛЗ до РП № UA /7684/01/01 (наказ МОЗ України №190 від 07.03.2013 року). |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ЕТІЛ | розчин 96% по 100 мл у флаконах | 010514 | ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД» | Україна | Відносна густина Об’єм вмісту контейнера Маркування |
Показник занижений.Показник занижений.На етикетках обох перевірених флаконів змазані, затерті: термін придатності, серія, штрих-код та ін. інформація. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин по 25 г у флаконах | 30215 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна, м. Житомир/Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | Маса вмісту упаковки Маркування |
Маса вмісту всіх десяти перевірених флаконів менша ніж 25,0г (23,6г; 23,6г; 23,5г; 23,6г; 23,8г; 23,8г; 23,3г; 23,7г; 23,6г; 23,7г).На 5-ти флаконах із 10-ти перевірених номер серії та термін придатності нанесені на основний текст етикетки; на одному флаконі з 10-ти перевірених номер серії та термін придатності відсутні. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ | розчин для ротової порожнини по 25 г у флаконах | 151213 | ПАТ «Фітофарм» | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Маса вмісту упаковки Упаковка |
Маса вмісту всіх десяти перевірених флаконів менша ніж 25,0 г (23,4г; 23,4г; 23,3г; 23,3г; 24,6г; 23,6г; 23,6г; 24,4г; 23,6г; 23,3г)Не забезпечена герметичність упаковки: пробки пропускають вміст флаконів, яким залиті етикетки — вони втратили товарний вигляд. |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | МЕМОРИН | краплі оральні, 40 мг/мл по 40 мл у флаконі № 1 у пачці | 30415 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна, м. Житомир/Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | Опис | Непрозора рідина з осадом. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 240515 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна, м. Житомир/Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | Упаковка Маркування |
Під кришечками двох із 10-ти перевірених флаконів наявний білий кристалічний осад.На етикетках шести флаконів із 10-ти перевірених термін придатності та номер серії розмазані. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 250615 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна, м. Житомир | Маркування | Серія та термін придатності на обох перевірених флаконах змазані. |
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області | НЕОКАРДИЛ | капсули № 30 (10х3) у блістерах | 210315 | ТОВ «Агрофарм» | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | Опис | Порошок спресований у тверду масу, яка ледь виймається з капсул. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | НЕОКАРДИЛ | капсули № 30 (10х3) у блістерах | 010215 | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки | Опис | Вміст капсул — тверді сформовані по формі капсули стовпчики, неоднорідного коричнево-зеленуватого кольору, деякі капсули розламуються при вивільненні вмісту. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | НЕОКАРДИЛ | капсули № 30 (10х3) у блістерах | 010215 | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | Опис | Вміст капсул — тверда маса, сформована по формі капсул. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ОБЛІПИХИ ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | 660215 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна | Україна | Маркування | На 8 флаконах із 10 досліджуваних маркування серії та терміну придатності змазані |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | САЛІЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | 80415 | ПАТ «Фітофарм» | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Об’єм вмісту упаковки Упаковка |
4 флакони із 10 перевірених мають об’єм вмісту упаковки менше ніж 40 мл (39,0; 39,0; 39,0; 39,0).Під кришечками перевірених флаконів наявний білий кристалічний осад. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% | розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах | 040413 | ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «Біо-Фарма ЛТД» | Україна | Об»єм вмісту упаковки Упаковка |
Об»єм вмісту упаковки занижений (96,0 мл).Кришка прокручується та не відривається від полоски контролю першого відкриття, що унеможливлює відкриття флакона, рідина протікає. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин нашкірний 10% по 40 мл у флаконах | 60415 | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна, м. Житомир; Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка | Маркування | На одному із 5-ти перевірених флаконів серія та термін придатності відсутні. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ТЕТРАЦИКЛІН | мазь 3% по 15 г у тубах № 1 | 200714 | ВАТ «Нижфарм» | Росiйська Федерацiя | Маркування | На вторинній упаковці відсутні номер серії та термін придатності лікарського засобу, та на одному з клапанів вторинної упаковки, відсутнє маркування: «серія», «термін придатності», яке передбачене АНД. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | УРОКРАН | таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (15х4) у блістерах | 12225 | Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд | Австралія | Опис | Оболонка таблеток пошкоджена, з дрібною ямкуватістю. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках | HW50315 | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна, м. Київ | Опис | Дві таблетки з двадцяти мають надщерблений край; в одній з чарунок блістера відсутня половина таблетки; на поверхні таблеток наявний порошкоподібний наліт. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ЦЕТРИЛЕВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 у блістерах | LAT4061 | ФДС Лімітед | Індія | Маркування | На двох блістерах однієї упаковки лікарського засобу дані про серію, дату виготовлення та термін придатності нанесені з різною чіткістю, на одному з них дані майже не видні. |