ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 3
до Наказу Міністерства охорони здоров’я
від 28.10.2013 р. № 916

Перелік
лікарських засобів (Медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобі України

з/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
АЗИКЛАР 250 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси на фактичну адресу виробництва, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність адреси виробника до сертифікату GMP) за рецептом UA/1983/01/01
АЗИКЛАР 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія Фламінго Фармасьютикалс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси на фактичну адресу виробництва, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність адреси виробника до сертифікату GMP) за рецептом UA/1984/01/01
АЛЬЦИЗОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 у пачках; № 10 (1х10) у пачках у коробках Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Iндiя Зейcс Фармас̓ютікелс Пвт Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (зміна юридичної назви та адреси виробника на фактичну, згідно Сертифікату GMP) за рецептом UA/11196/01/01
АЛЬЦИЗОН порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1 у пачках; № 10 (1х10) у пачках у коробках Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед Iндiя Зейcс Фармас̓ютікелс Пвт Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (зміна юридичної назви та адреси виробника на фактичну, згідно Сертифікату GMP) за рецептом UA/11196/01/02
АМАПІРИД таблетки по 3 мг, №30 (10х3) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина; ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль Угорщина/ Ізраїль внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на вторинній упаковці україномовного тексту. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/7800/01/02
АМІНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10 Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ Німеччина Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія; Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина Австрія/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення до інструкції для медичного затосування у розділи «Виробник», «Місцезнаходження» за рецептом UA/0948/01/01
АМІЦИЛ® ліофілізат для розчину для ін̓єкцій по 250 мг у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання виробника пробок гумових для ліофілізації за рецептом UA/1036/01/02
АРБІДОЛ® капсули по 100 мг № 10 (5х2), № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері в пачці ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» Росiйська Федерацiя ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу без рецепта UA/10130/01/01
АЦЦ® 100 порошок для орального розчину по 100 мг у пакетиках № 20 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Тестування, пакування, випуск серії Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Виробництво in bulk, тестування, пакування Ліндофарм ГмбХ, Німеччина; Замбон Світзеланд Лтд, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу -Замбон Світзеланд Лтд, Швейцарія; зазначення функцій виробників у процесі виробництва ГЛЗ у реєстраційних документах, як наслідок зміна графічного зображення упаковки (термін введення змін протягом 6 місяців після затвердження); реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника без рецепта UA/2030/02/01
АЦЦ® 200 порошок для орального розчину по 200 мг у пакетиках № 20 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Тестування, пакування, випуск серії Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Виробництво in bulk, тестування, пакування Ліндофарм ГмбХ, Німеччина; Замбон Світзеланд Лтд, Швейцарія Німеччина/ Швейцарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу -Замбон Світзеланд Лтд, Швейцарія; зазначення функцій виробників у процесі виробництва ГЛЗ у реєстраційних документах, як наслідок зміна графічного зображення упаковки (термін введення змін протягом 6 місяців після затвердження); реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника без рецепта UA/2031/02/01
БІПРОЛОЛ таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: видалення альтернативного методу випробування «Кількісне визначення»; зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу за рецептом UA/3800/01/01
БІПРОЛОЛ таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: видалення альтернативного методу випробування «Кількісне визначення»; зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу за рецептом UA/3800/01/02
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах у пачці або без пачки ТОВ «Тернофарм» Україна ТОВ «Тернофарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування без рецепта UA/8461/01/01
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах-крапельницях у пачці або без пачки ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта UA/8011/01/01
ВАЛІДОЛ® таблетки під’язикові по 0,06 г № 6 (6х1), № 10 (10х1) у блістерах у пачці; № 6, № 10 у блістерах ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) без рецепта UA/2713/02/01
ВІЗАН таблетки по 2 мг № 28 (14х2) у блістерах Байєр Фарма АГ Німеччина Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/11260/01/01
ВІНКРИСТИН-МІЛІ розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл in bulk № 100, № 1000 Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Венус Ремедіс Лімітед Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу - UA/6431/01/01
ВІНКРИСТИН-МІЛІ розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах № 1, № 10 Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Венус Ремедіс Лімітед Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/6430/01/01
ВІТОПРИЛ® таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина Виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; Випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці за рецептом UA/3886/01/01
ВІТОПРИЛ® таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина Виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; Випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці за рецептом UA/3886/01/02
ВІТОПРИЛ® таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина Виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; Випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці за рецептом UA/3886/01/03
ВІТОПРИЛ® таблетки по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина Виробництво, первинне та вторинне пакування: СТАДА В’єтнам Джоінт Венчур Ко. Лтд, В’єтнам; Випуск серій: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина В’єтнам/ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці за рецептом UA/3886/01/04
ГЕНОТРОПІН® порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 (1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт, вода для ін’єкцій) у картонній коробці) або у попередньо заповнених ручках № 1 (1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт, вода для ін’єкцій) у картонній коробці) Пфайзер Інк. США Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгiя Німеччина/ Бельгiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативного процесу виробництва АФІ (для соматотропіну) за рецептом UA/11798/01/01
ГЕРПЕВІР® порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника та заявника у зв’ язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства « від 17.09.2008 року№514-VI за рецептом UA/2466/01/01
ГІПОТІАЗИД® таблетки по 25 мг № 20 (20х1) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування; доповнення методів контролю готового лікарського засобу специфікацією на термін придатності відповідно до матеріалів виробника; оновлення специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/7593/01/01
ГІПОТІАЗИД® таблетки по 100 мг № 20 (20х1) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Угорщина внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування; доповнення методів контролю готового лікарського засобу специфікацією на термін придатності відповідно до матеріалів виробника; оновлення специфікації готового лікарського засобу за рецептом UA/7593/01/02
ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ розчин для ін’єкцій (150 мг/мл) по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 1 у блістері або без блістера у коробці Пфайзер Інк. США Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. Бельгiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформлені первинної упаковки за рецептом UA/10372/01/01
ДЕКСАМЕТАЗОНУ НАТРІЮ ФОСФАТ порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ Тіанджін Тіаняо Фармасьютікалз Ко., Лтд. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 № 514-V - UA/0906/01/01
ДІОКСИЗОЛЬ®-ДАРНИЦЯ розчин по 50 г або по 100 г у флаконах № 1 у пачці, у банках № 1 у пачці; по 500 г або по 1000 г у флаконах або банках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення напівавтомату для укупорювання флаконів. Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/8021/01/01
ЕВКАЛІПТ настойка для зовнішнього та внутрішнього застосування по 25 мл у флаконі; по 25 мл у флаконі № 1 в упаковці ВАТ «Лубнифарм» Україна ВАТ «Лубнифарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування первинної упаковки без рецепта UA/7019/01/01
ЕНАЛОЗИД® 25 таблетки № 20 (10х2) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін внесення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом UA/5568/01/01
ЕНАП® таблетки по 5 мг № 20 (10х2) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення техічної помилки в інструкції для медичного застосування у розділі «Упаковка» за рецептом UA/4323/01/01
ЕНАП® таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення техічної помилки в інструкції для медичного застосування у розділі «Упаковка» за рецептом UA/4323/01/02
ЕНАП® таблетки по 20 мг № 20 (10х2) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення техічної помилки в інструкції для медичного застосування у розділі «Упаковка» за рецептом UA/4323/01/03
ЕНАП® таблетки по 2,5 мг № 20 (10х2) в блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення техічної помилки в інструкції для медичного застосування у розділі «Упаковка» за рецептом UA/4323/01/04
ЕТОПОЗИД-МІЛІ концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл «in bulk» № 100 Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Венус Ремедіс Лімітед, Iндiя; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу - UA/6440/01/01
ЕТОПОЗИД-МІЛІ концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах № 1 Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Венус Ремедіс Лімітед, Iндiя; Напрод Лайф Саінсис Пріват Лімітед, Індія Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу - UA/6439/01/01
ЗОТЕК®-200 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1), № 100 (10х10) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/ Глохем Індастріз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЗОТЕК-200); зміна заявника без рецепта — № 10; за рецептом — № 10х10 UA/11501/01/01
ЗОТЕК®-200 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг in bulk № 2500 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/ Глохем Індастріз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЗОТЕК-200); зміна заявника - UA/11502/01/01
ЗОТЕК®-300 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 10 (10х1), № 100 (10х10) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/ Глохем Індастріз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЗОТЕК-300); зміна заявника без рецепта — № 10; за рецептом — № 10х10 UA/11501/01/02
ЗОТЕК®-300 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг in bulk № 2500 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/ Глохем Індастріз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЗОТЕК-300); зміна заявника - UA/11502/01/02
ЗОТЕК®-400 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), № 100 (10х10) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд., Індія Індія, Індія, Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія Глохем Індастріз Лімітед, Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЗОТЕК-400); зміна заявника без рецепта — № 10; за рецептом — № 10х10 UA/11501/01/03
ЗОТЕК®-400 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk № 2500 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Сінмедик Лабораторіз, Індія/ Глохем Індастріз Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЗОТЕК-400); зміна заявника - UA/11502/01/03
КАПСИКАМ® мазь по 30 г, 50 г у тубах алюмінієвих № 1 та аплікатору № 1 в пачці АТ «Гріндекс» Латвiя АТ Талліннський фармацевтичний завод Естонiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції олії терпентинної разом із оновленням специфікації та методів у вхідного контролю у відповідності до документації запропонованого виробника та монографії Євр. Фарм. без рецепта UA/6191/01/01
КАРБОПЛАТИН МЕДАК концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, або по 15 мл, або по 45 мл, або по 60 мл, або по 100 мл у флаконах № 1 медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/10829/01/01
КВАДРОЦЕФ® порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; збільшення терміну зберігання (з 1 року до 2-х років) за рецептом UA/11759/01/01
КРОМОФАРМ® спрей назальний 2% по 15 мл у флаконах № 1 у пачці ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ ПАТ «Фармак» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) без рецепта UA/0885/02/01
ЛАЗОЛЕКС розчин для ін’єкцій 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 ТОВ «НІКО» Україна ТОВ «Ніко» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки на графічному оформлені вторинної упаковки за рецептом UA/12750/01/01
ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Фармахем СА M&M Швейцарія Жейанг Лангхуа Фармасютікал Ко, Лтд. Китай внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до сертифікату GMP - UA/11644/01/01
ЛОРИЗАН® сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у банках або флаконах № 1 у пачці; по 200 мл у флаконах № 1 у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) без рецепта UA/7023/01/01
ЛОТАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є Республіка Македонія Алкалоїд АД — Скоп’є Республіка Македонія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/11210/01/01
МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 30 (5х6) у блістерах Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформлені вториної упаковки без рецепта UA/10349/01/01
МЕДРОЛ таблетки по 4 мг № 30 у флаконах № 1 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія С. р. л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/2047/02/01
МЕДРОЛ таблетки по 16 мг № 50 (10х5) у блістерах Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія С. р. л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/2047/02/02
МЕДРОЛ таблетки по 32 мг № 20 (10х2) у блістерах Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія С. р. л. Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом UA/2047/02/03
МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг №14 (7х2) у блістерах у картонній коробці Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого СЕР для АФІ кларитроміцину від нового виробника(доповнення) за рецептом UA/10713/01/01
МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №14 (7х2) у блістерах у картонній коробці Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. Туреччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого СЕР для АФІ кларитроміцину від нового виробника(доповнення) за рецептом UA/10713/01/02
МІЛІСТАН каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг № 12 у блістері Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія; Віндлас Хелскере Пвт. Лтд., Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу без рецепта UA/6457/01/01
МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці Мілі Хелскере Лімітед Великобританія Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія/ Юнімакс Лабораторіес, Індія/ Теміс Медикаре Лімітед, Індія/ ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви допоміжної речовини (р. «Склад») без рецепта UA/2435/02/01
ПАНЦИТРАТ® 10000 капсули № 20, № 50, № 100 у флаконах № 1 Апталіз Фарма САС Францiя Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та/або місцезнаходження заявника (власника реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/9149/01/01
ПАНЦИТРАТ® 25000 капсули по № 20, № 50, № 100 у флаконах № 1 Апталіз Фарма САС Францiя Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та/або місцезнаходження заявника (власника реєстраційного посвідчення) без рецепта UA/9149/01/02
ПАРАЛЕН® БЕЙБІ суспензія оральна, 24 мг/мл по 100 мл у флаконі з дозувальним пристроєм ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка ТОВ «Зентіва» Чеська Республiка внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення барвника; зміни у методах випробування допоміжної речовини; зміни у специфікації допоміжної речовини без рецепта UA/11454/01/01
ПРОЛІА™ розчин для ін’єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм № 1 у блістері в картонній коробці або по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком № 1 у блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі в картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британiя виробник нерозфасованої продукції: Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто-Ріко, США; виробник для пакування та випуску серії: Амджен Європа Б.В., Нідерланди США/ Нідерланди внесення змін до реєстраційних матеріалів:реєстрація додаткового виробника для активної субстанції за рецептом UA/12077/01/01
ПРОСТАЛАД настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах, у банках ПАТ «Біолік» Україна, Вінницька обл., м. Ладижин ПАТ «Біолік» Україна, Вінницька обл., м. Ладижин внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської Фармакопеї (діюча речовина) без рецепта UA/1194/01/01
РИБОКСИН розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом UA/4137/02/01
РИБОМУСТИН порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 25 мг у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20 Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка):Сенексі-Лаборатор Тиссен С.А., Бельгія або Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина;пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль:Теммлер Верке ГмбХ, Німеччина Бельгія/Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу за рецептом UA/11584/01/01
РИБОМУСТИН порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1, № 5 Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди виробник готової лікарської форм (всі стадії виробництва, вторинна упаковка):Сенексі-Лаборатор Тиссен С.А., Бельгія або Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина;пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль:Теммлер Верке ГмбХ, Німеччина Бельгія/Німеччина внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу за рецептом UA/11584/01/02
СЕРОКС таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг № 10, № 30 у стрипах Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: перенесення виробництва з лінії на лінію в межах корпорації; уточнення адреси заявника за рецептом - UA/1569/01/01
СИГНІЦЕФ краплі очні, 0,5% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. Індія ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок в методах контролю якості в р. «Об’єм, що витягається» за рецептом UA/12551/01/01
СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП сироп, 250 мг/5 мл по 100 г у банці полімерній № 1 у пачці з ложкою дозувальною; по 50 г або по 100 г у флаконі скляному № 1 у пачці з ложкою дозувальною; по 50 г у флаконі полімерному № 1 у пачці з ложкою дозувальною Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р.» Склад « МКЯ ЛЗ та в інструкції для медичного застосування у р.»Склад лікарського засобу» без рецепта UA/3359/01/01
СОНАПАКС ® 10 МГ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30х2 у блістері Фармзавод Єльфа А.Т. Польща Фармзавод Єльфа А.Т. Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна методу випробувань готового лікарського засобу; супутня зміна: зміна специфікації готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4499/01/01
СОНАПАКС ® 25 МГ таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 20х3 у блістері Фармзавод Єльфа А.Т. Польща Фармзавод Єльфа А.Т. Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна методу випробувань готового лікарського засобу; супутня зміна: зміна специфікації готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження за рецептом UA/4499/01/03
СПІРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦЯ таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна у методах випробування готового лікарського засобу; приведення специфікації та методів вхідного контролю АФІ спіронолактону у відповідність до діючої монографії ЄФ; звуження допустимих меж у специфікації; зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/0808/01/01
СТАЛЕВО таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг/25 мг/200 мг № 30 у флаконі в картонній коробці Оріон Корпорейшн Фiнляндiя Оріон Корпорейшн Фiнляндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки на графічному оформленні вторинної упаковки за рецептом UA/1919/01/02
СТРОФАНТИН К розчин для ін’єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачках, по 1 мл в ампулах № 10 у коробках ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року №514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом UA/5059/01/01
ТЕМОДАЛ® капсули по 140 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше у картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Оріон Фарма, Фінляндія; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Фінляндія/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 899 від 21.10.2013 року щодо реєстраційних номерів в процесі внесення змін — уточнення назви виробника ГЛЗ без зміни місця виробництва (приведення назви виробника у відповідність до «Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) (Термін введення змін — протягом 9-ти місяців після затвердження) (було — UA/4893/01/04) за рецептом UA/4893/01/05
ТЕМОДАЛ® капсули по 180 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше у картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Оріон Фарма, Фінляндія; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Фінляндія/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 899 від 21.10.2013 року щодо реєстраційних номерів в процесі внесення змін — уточнення назви виробника ГЛЗ без зміни місця виробництва (приведення назви виробника у відповідність до «Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) (Термін введення змін — протягом 9-ти місяців після затвердження) (було — UA/4893/01/05) за рецептом UA/4893/01/06
ТЕМОДАЛ® капсули по 250 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше у картонній коробці Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Оріон Фарма, Фінляндія; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія Фінляндія/ Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 899 від 21.10.2013 року щодо реєстраційних номерів в процесі внесення змін — уточнення назви виробника ГЛЗ без зміни місця виробництва (приведення назви виробника у відповідність до «Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) (Термін введення змін — протягом 9-ти місяців після затвердження) (було — UA/4893/01/06) за рецептом UA/4893/01/04
ТЕОТАРД таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці ПАТ «Вітаміни» Україна, Черкаська обл., м. Умань дільниця виробництва:АТ «Уніфарм», Болгарія/ дільниця вторинного пакування:АТ «Уніфарм», Болгарія/ПАТ «Вітаміни», Україна, Черкаська обл., м. Умань/відповідальний за випуск серії:АТ «Софарма», Болгарія ПАТ «Вітаміни», Україна, Черкаська обл., м. Умань Болгарія/Україна, Черкаська обл., м. Умань внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника за рецептом UA/6494/01/01
ТЕОТАРД таблетки пролонгованої дії по 300 мг in bulk № 2460 (10х246), № 2580 (10х258) у блісетрах у коробці ПАТ «Вітаміни» Україна, Черкаська обл., м. Умань Дільниця виробництва: АТ «Уніфарм», Болгарія/ Відповідальний за випуск серії:АТ «Софарма», Болгарія Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника - UA/12938/01/01
ТІОПЕНТАЛ ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеіалів: зміна назви виробника та заявника у зв’ язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства « від 17.09.2008 року №514-VI за рецептом UA/3916/01/01
ТІОПЕНТАЛ ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ ПАТ «Київмедпрепарат» Україна, м. Київ внесення змін до реєстраційних матеіалів: зміна назви виробника та заявника у зв’ язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства « від 17.09.2008 року №514-VI за рецептом UA/3916/01/02
ТІОПЕНТАЛ ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів:введення додаткового виробника пробок гумових за рецептом UA/3916/01/01
ТІОПЕНТАЛ ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів:введення додаткового виробника пробок гумових за рецептом UA/3916/01/02
ТРАЙКОР® 145 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 145 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці Лаборатуар Фурн’є С.А.С. Францiя Виробництво in bulk:Ірландські Лабораторії Фурньє Лімітед, Ірландія/ Пакування, випуск та контроль серій: Рецифарм Фонтен, Франція Ірландія/Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Застосування у період вагітності або годування груддю» (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) за рецептом - UA/7921/01/01
ХЕПІЛОР розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконі в пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна методу випробувань готового лікарського засобу; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника. Термін введення змін протягом 3-х місяців після затвердження без рецепта UA/10910/02/01
ХЕПІЛОР спрей для ротової порожнини по 20 мл або по 50 мл у флаконах № 1 у пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна методу випробувань готового лікарського засобу; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна графічного зображення упаковки. Зміни будуть введені протягом 3 місяців після затвердження без рецепта UA/10910/01/01
ЦЕФЕПІМ-КРЕДОФАРМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кiпр ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, без зміни місця виробництва — приведення у відповідність до сертифікату GMP за рецептом UA/12060/01/01
ЦЕФЕПІМ-КРЕДОФАРМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кiпр ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, без зміни місця виробництва — приведення у відповідність до сертифікату GMP за рецептом UA/12060/01/02
ЦЕФЕПІМ-КРЕДОФАРМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2000 мг у флаконах № 1 М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД Кiпр ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, без зміни місця виробництва — приведення у відповідність до сертифікату GMP за рецептом UA/12060/01/03
ЦИБОР розчин для ін’єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл, по 0,2 мл (500 МО антифактора-Ха) або 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха), або 0,4 (10000 МО антифактора-Ха) мл у попередньо заповнених шприцах № 2 у блістерах № 1, № 5, № 50 в коробці Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво лікарського засобу «in bulk», пакування: РОВІ КОНТРАКТ МЕНЮФЕКЧЕРІНГ, С.Л., Іспанія; контроль та випуск серій: ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАСЕУТИКОС РОВІ, C.A., Іспанія Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни в маркуванні упаковки. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/12257/01/01
ЦИБОР 2500 розчин для ін’єкцій, 12500 МО антифактора-Ха/мл, по 0,2 мл (2500 МО антифактора-Ха) у попередньо заповненому шприці №2 (2х1), №10 (2х5), №100 (2х50) у блістерах в картонній коробці Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво лікарського засобу «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій: РОВІ КОНТРАКТ МЕНЮФЕКЧЕРІНГ, С.Л., Іспанія; контроль та випуск серій: ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАСЕУТИКОС РОВІ, C.A., Іспанія Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни в маркуванні упаковки. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/6624/01/01
ЦИБОР 3500 розчин для ін’єкцій, 17500 МО антифактора-Ха/мл, по 0,2 мл (3500 МО антифактора- Ха) у попередньо заповнених шприцах № 2 у блістерах № 1, № 5, № 50 у коробці Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург виробництво лікарського засобу «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серій: РОВІ КОНТРАКТ МЕНЮФЕКЧЕРІНГ, С.Л., Іспанія; контроль та випуск серій: ЛАБОРАТОРІОС ФАРМАСЕУТИКОС РОВІ, C.A., Іспанія Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни в маркуванні упаковки. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження за рецептом UA/6625/01/01
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА таблетки по 25 мг № 50х1 у блістерах у коробці ПАТ «Вітаміни» Україна, Черкаська обл., м. Умань дільниця виробництва:АТ «Софарма», Болгарія;АТ «Уніфарм», Болгарія дільниця вторинного пакування:АТ «Софарма», Болгарія;АТ «Уніфарм», Болгарія;ПАТ «Вітаміни», Україна, Черкаська обл., м. Умань відповідальний за випуск серії:АТ «Софарма», Болгарія;ПАТ «Вітаміни», Україна, Черкаська обл., м. Умань Болгарія/Україна, Черкаська обл., м. Умань/Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника без рецепта UA/10290/01/01
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА таблетки по 25 мг in bulk № 4000 (50х80) у блістерах у коробці ПАТ «Вітаміни» Україна, Черкаська обл., м. Умань дільниця виробництва:АТ «Софарма», Болгарія, АТ «Уніфарм», Болгарія/ відповідальний за випуск серії: АТ «Софарма», Болгарія Болгарія внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника - UA/12593/01/01
ЦИПРОМЕД краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 Промед Експортс Пвт. Лтд Індія ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок в методах контролю якості в р. «Об’єм, що витягається» за рецептом UA/2912/01/01
ЦИСПЛАТИН-МІЛІ концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл «in bulk» № 100 Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Венус Ремедіс Лімітед Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу - UA/6491/01/01
ЦИСПЛАТИН-МІЛІ концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах № 1 Мілі Хелскере Лімітед Велика Британiя Венус Ремедіс Лімітед Iндiя внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу за рецептом UA/6490/01/01
ЦИТОФЛАВІН концентрат для розчину для інфузій по 10 мл в ампулах № 5, № 10 ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН» Росiйська Федерацiя ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН» Росiйська Федерацiя внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу (звуження допустимих меж) за рецептом UA/5449/01/01
ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12) розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробках, № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів ПАТ «Галичфарм» Україна, м. Львів внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв̓язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 № 514-VI (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження) за рецептом UA/7360/01/01
ЦІЛОКСАН® краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах-крапельницях дроп-тейнер® № 1 Алкон-Куврьор Бельгiя Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу за рецептом UA/8565/01/01
Директор Департаменту з питань якості медичної
та фармацевтичної допомоги
Т. Донченко