Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.10.2014 р. № 740
|
Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо* |
Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо) |
Сфера застосування виробу медичного призначення |
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування |
Номер згідно з каталогом |
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна |
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність |
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн |
Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення ** |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
Тест-смужки GluNEO TM, згідно додатку № 1 свідоцтва про Державну реєстрацію № 12486/2013 від 15.03.2013 р., «Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові GluNEO ТМ виробництва Infopia Co., Ltd. (Korea)», 1 уп. — 50 визначень |
1 уп. — 50 визначень |
Для вимірювання рівня глюкози в крові |
INFS001AUA |
Infopia Co., Ltd. 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang Kyunggi 431-080, Korea |
12486/2013 |
необмежений |
180,64 |
12,949049 грн за 1 долар США |
|
|
Тест-смужки Healthpro, 2 банки по 25 штук, згідно додатку № 1 свідоцтва про Державну реєстрацію № 11793/2012 від 05.09.2012 р., «Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові Healthpro ТМ виробництва Infopia Co., Ltd. (Korea)», 1 уп. — 50 визначень |
1 уп. — 50 визначень |
Для вимірювання рівня глюкози в крові |
INFS28UA |
Infopia Co., Ltd. 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang Kyunggi 431-080, Korea |
11793/2012 |
необмежений |
170,02 |
12,949049 грн за 1 долар США |
|
|
Тест-смужки контролю рівня глюкози у крові GluNeo® Lite (50 шт.), для самотестування, згідно додатку № 1 свідоцтва про Державну реєстрацію № 14249/2014 від 15.09.2014 р., «Тест-смужки контролю рівня глюкози у крові GluNeo® Lite, для самотестування, виробництва Infopia Co., Ltd. (Korea)» |
1 уп. — 50 визначень |
Для вимірювання рівня глюкози в крові |
INFS001L |
Infopia Co., Ltd. 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do 431-836, Korea |
14249/2014 |
необмежений |
154,10 |
12,949049 грн за 1 долар США |
|
|
Рукавички медичні оглядові латексні неприпудрені, гладенькі стерильні преміум клас «Vogt Medical» (типорозміри XS або S або M або L або XL), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
7,68 |
||
|
Рукавички медичні оглядові латексні неприпудрені, текстуровані стерильні преміум клас «Vogt Medical» (типорозміри XS або S або M або L або XL), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
8,18 |
||
|
Рукавички хірургічні латексні неприпудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
11,62 |
||
|
Рукавички хірургічні латексні припудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
10,71 |
||
|
Рукавички медичні оглядові нітрилові неприпудрені, текстуровані стерильні преміум клас «Vogt Medical» (типорозміри XS або S або M або L або XL), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
9,10 |
||
|
Рукавички медичні оглядові нітрилові припудрені, текстуровані стерильні преміум клас «Vogt Medical» (типорозміри XS або S або M або L або XL), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
8,00 |
||
|
Рукавички неопренові хірургічні неприпудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
72,00 |
||
|
Рукавички неопренові хірургічні припудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
62,60 |
||
|
Рукавички хірургічні поліізопренові припудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
54,45 |
||
|
Рукавички хірургічні поліізопренові неприпудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
62,00 |
||
|
Рукавички ортопедичні припудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1 37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
27,85 |
||
|
Рукавички ортопедичні неприпудрені, стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1 37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
32,00 |
||
|
Рукавички хірургічні припудрені стерильні для офтальмології «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
26,80 |
||
|
Рукавички хірургічні неприпудрені стерильні для офтальмології «Vogt Medical» (типорозміри 5.5 або 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
IIа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
30,00 |
||
|
Рукавички гінекологічні латексні, припудрені стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
46,68 |
||
|
Рукавички гінекологічні латексні, неприпудрені стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
56,02 |
||
|
Рукавички оглядові підвищеного ризику неприпудрені нестерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку №1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
15,98 |
||
|
Рукавички оглядові підвищеного ризику неприпудрені стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку №1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
21,72 |
||
|
Рукавички оглядові підвищеного ризику припудрені стерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку №1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
19,08 |
||
|
Рукавички оглядові підвищеного ризику припудрені нестерильні «Vogt Medical» (типорозміри 6.0 або 6.5 або 7.0 або 7.5 або 8.0 або 8.5 або 9.0), згідно Додатку №1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
13,90 |
||
|
Рукавички медичні оглядові вінілові неприпудрені, гладенькі стерильні (типорозміри XS або S або M або L або XL) стрейч «Vogt Medical», згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1-37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
6,64 |
||
|
Рукавички медичні оглядові вінілові припудрені, гладенькі стерильні (типорозміри XS або S або M або L або XL) «Vogt Medical», згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11648/2012 від 27.06.2014 р. Рукавички медичні стерильні та нестерильні ТУ У 22.1 37341535-001:2012 |
1 пара |
Для захисту рук медичних працівників та попередження розповсюдження інфекцій |
ІІа |
Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДПРОДУКТ», Україна |
11648/2012 |
необмежений |
5,30 |
||
|
Матеріал шовний хірургічний Surgipro ІІ, що не розсмоктується, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 11352/2012 від 13.03.2012 р. «Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується» |
1 шт. |
Кардіохірургія, нейрохірургія, загальна хірургія, урологія, гінекологія |
ІІІ |
VP727Х |
Covidien Llc. 15 Hampshire str., Mansfield MA02048, USA на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP) 60 Middletown Ave. North Haven, Connecticut, 06473, USA; Covidien (USSC Puerto Rico Inc.) Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Covidien (Davis &Geck Caribe, Ltd.), Dominican Republic Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic |
11352/2012 |
13.03.2017 |
385,81 |
1 долл. США = 12,949049 грн. |
|
D-10™ Hemoglobin A1c Program Reorder Pack, 400 tests / Програмний комплект змінний D-10™ Hemoglobin A1c, 400 тестів, згідно Додатку 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13843/2014 від 05.05.2014 р. «Аналізатор для визначення глікозильованого гемоглобіну D-10™» |
400 тестів |
Набір для визначення гемоглобіну при діагностиці цукрового діабету |
220-0101 |
Bio-Rad Laboratories Inc., Clinical Systems Division 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA; BIORAD 7 rue de Madrid — Espance Europeen de l’Entreprise 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, FRANCE |
13843/2014 |
необмежений |
20033,49 |
12,908176 за 1 дол. США |
|
|
Lyphochek® Diabetes Control Bilevel (3 per level), 6 x 0,5 mL / Контроль Lyphochek® діабет, дворівневий, (по 3 кожного рівня), 6 x 0,5 мл, згідно Додатку 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12699/2013 від 20.05.2013 р. «Матеріали для контролю якості лабораторних досліджень» |
6 флаконів по 0,5 мл |
Застосовується як контрольна сироватка для визначення рівня глікозильованого гемоглобіну при діагностиці цукрового діабету. |
740 |
BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, France; BIO-RAD LABORATORIES, Clinical Diagnostics Group, 9500 Jeronimo Road, Irvine, California, 926182017, USA; BIO-RAD LABORATORIES Inc., 1000/2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA, 94547, USA |
12699/2013 |
необмежений |
3 485,21 |
12,908176 за 1 дол. США |
|
|
PLATELIA™ Aspergillus Ag / Тест-система для визначення галактоманнанового антигену Aspergillus PLATELIA™, згідно Додатку 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13729/2014 від 07.04.2014 р. «Набір реагентів діагностичних» |
96 тестів |
Набір для визначення галактоманнанового антигену |
62794 |
BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, FRANCE; BIO-RAD Route De Cassel, 59114 Steenvoorde, FRANCE |
13729/2014 |
необмежений |
17052,80 |
16,434690 грн за 1 Євро |
|
|
Screening kit for the detection of HIV-1/HIV-2 antibodies by enzyme immunoassay Genscreen™ HIV-1/2 Version 2, 96 tests / Набір скринінговий для визначення антитіл до ВІЛ-1/ВІЛ-2 методом імуноферментного аналізу Genscreen™ HIV-1/2 Version 2, 96 тестів, згідно Додатку 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13844/2014 від 05.05.2014 р. «Набір скринінговий для визначення антитіл до ВІЛ-1/ВІЛ-2 методом імуноферментного аналізу Genscreen™ HIV-1/2 Version 2» |
96 тестів |
Скринінговий набір для діагностики антитіл до ВІЛ в сироватці / плазмі крові людини |
72278 |
Bio-Rad 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, FRANCE; Bio-Rad Route De Cassel, 59114 Steenvoorde, FRANCE |
13844/2014 |
необмежений |
1355,36 |
12,908176 за 1 дол. США |
|
|
Genscreen™ Ultra HIV Ag-Ab / Набір Genscreen™ Ultra HIV Ag-Ab для одночасного виявлення антигену ВІЛ-1 та антитіл ВІЛ 1 / 2; 96 тестів, згідно Додатку 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5181/2006 від 12.04.2011 р. «Набір Genscreen™ для виявлення, підтвердження антигену ВІЛ-1 та одночасного виявлення антигену ВІЛ -1 та антитіл ВІЛ 1/2» |
96 тестів |
Тест-набір для діагностики антитіл та антигенів ВІЛ |
72З86 |
BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, France |
5181/2006 |
12.04.2016 |
1419,90 |
12,908176 за 1 дол. США |
|
|
Genscreen™ Ultra HIV Ag-Ab / Набір Genscreen™ Ultra HIV Ag-Ab для одночасного виявлення антигену ВІЛ-1 та антитіл ВІЛ 1 / 2; 480 тестів, згідно Додатку 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 5181/2006 від 12.04.2011 р. «Набір Genscreen™ для виявлення, підтвердження антигену ВІЛ-1 та одночасного виявлення антигену ВІЛ -1 та антитіл ВІЛ 1/2» |
480 тестів |
Тест-набір для діагностики антитіл та антигенів ВІЛ |
72388 |
BIO-RAD 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, France |
5181/2006 |
12.04.2016 |
6583,17 |
12,908176 за 1 дол. США |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |