Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
від 09.10.2015 р. № 661
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 . | ВАЛСАРТАН САНДОЗ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 28 (14х2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Виробництво in bulk, пакування, тестування:Новартіс Фармацевтика С.А., Іспанія;Випуск серії:Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія | Іспанія/Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14686/01/01 |
| 2 . | ВАЛСАРТАН САНДОЗ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 28 (14х2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Виробництво in bulk, пакування, тестування:Новартіс Фармацевтика С.А., Іспанія;Випуск серії:Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія | Іспанія/Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14686/01/02 |
| 3 . | ВАЛЬЦИТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг № 60 у пляшках | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування:Патеон Інк., КанадаВторинне пакування:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, ШвейцаріяВипробування контролю якості:Рош Фарма АГ, НімеччинаВипуск серії:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Канада/Швейцарія/Німеччина/Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14688/01/01 |
| 4 . | ЕОЛ | розчин оральний, 0,5 мг/мл по 150 мл у флаконах № 1 | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | випуск серій:СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина;виробництво та пакування, контроль серій:Специфар С.А., Грецiя | Німеччина/Греція | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14555/01/01 |
| 5 . | КО-АМЛЕССА | таблетки, 8 мг/2,5 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА Польща Сп. з о.о, Польща;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина | Словенія/Польща/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14676/01/01 |
| 6 . | КО-АМЛЕССА | таблетки, 4 мг/1,25 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА Польща Сп. з о.о, Польща;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина | Словенія/Польща/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14676/01/02 |
| 7 . | КО-АМЛЕССА | таблетки, 2 мг/0,625 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА Польща Сп. з о.о, Польща;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина | Словенія/Польща/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14677/01/01 |
| 8 . | КО-АМЛЕССА | таблетки, 8 мг/2,5 мг/5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА Польща Сп. з о.о, Польща;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина | Словенія/Польща/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14678/01/01 |
| 9 . | КО-АМЛЕССА | таблетки, 4 мг/1,25 мг/10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) в блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування:КРКА, д.д., Ново место, Словенія;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:КРКА Польща Сп. з о.о, Польща;первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина | Словенія/Польща/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14677/01/02 |
| 10 . | ЛАФЕРОБІОН | спрей назальний по 100000 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1 | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА» | Україна | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13779/03/01 |
| 11 . | ЛАФЕРОБІОН | краплі назальні по 100000 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1 | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА» | Україна | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13779/02/01 |
| 12 . | НАТРІЮ ХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у багатошарових паперових мішках для фармацевтичного застосування | еско — юропіен солт компані Гмбх енд Ко. КГ | Німеччина | еско — юропіен солт компані Гмбх енд Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/14687/01/01 |
| 13 . | СОВАЛДІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 28 у флаконах | Гілеад Сайєнсиз, Інк. | США | випуск серії, первинна та вторинна упаковка, контроль серії:Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія;виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії:Патеон Інк., Канада; первинна та вторинна упаковка:Гілеад Сайєнсиз, Інк., США;контроль серії:Патеон Інк., Канада;контроль серії:Гілеад Сайєнсиз, Інк., США; вторинна упаковка:Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландія;вторинна упаковка:АндерсонБрекон, Інк., США;контроль серії:Фармасьютікал Продакт Девелопмент, Інк., сGMP Лаб, США | Ірландія/Канада/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14706/01/01 |
| 14 . | СУХИЙ ЕКСТРАКТ З 9 РОСЛИН | порошок (субстанція) у пакетах алюмінієвих для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Албан Мюллер Інтернешнл | Франція | реєстрація на 5 років | - | не підлягає | UA/14694/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |