Додаток 4
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
від 21.10.2015 р. № 687
№п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ГАЛАВІТ | супозиторії ректальні по 100 мг № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ТОВ «СЕЛВІМ» | Росiйська Федерацiя | ЗАТ «Центр Сучасної Медицини «Медикор» | Росiйська Федерацiя | засідання ТЕК № 26від 20.07.2015 | Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічних помилок, які стосуються нормування показника «Середня маса» на рівні від 1187,5 мг до 1312,5 мг. При перереєстрації у 2010 році Р.п. UA/2826/02/01 зазначена зміна не була врахована |
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |