| №з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГАПУРИН® | драже по 100 мг № 60 у флаконах № 1 у картонній коробці | АТ «Зентіва» | Словацька Республіка | АТ «Зентіва» | Словацька Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій для допоміжної речовини | за рецептом | UA/3412/02/01 | |
| 2. | АЗОПРОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/5554/01/01 | |
| 3. | АЗОПРОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/5554/01/02 | |
| 4. | АЗОПРОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/5554/01/03 | |
| 5. | АКСАСТРОЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 28 (14х2) у блістерах | АТ «Гріндекс» | Латвiя | Ремедика ТОВ | Кiпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (запропоновано: 500 000 табл., 1 000 000 табл.); збільшення розміру серії АФІ (запропоновано: Максимальний розмір АФІ — 3,72 кг) | за рецептом | UA/10542/01/01 | |
| 6. | АЛАКТИН | таблетки по 0,5 мг №8, №2 у пляшках | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9595/01/01 | |
| 7. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® | таблетки шипучі № 10 (2х5) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Біттерфельд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування діючої речовини (зміна методу «Кількісне визначення»); приведення методів контролю для ацетилсаліцилової кислоти до вимог монографії Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/9844/01/01 | |
| 8. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, у банках | ТОВ «Тернофарм» | Україна | ТОВ «Тернофарм», Україна; ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1587/01/01 | |
| 9. | АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційниї матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/1748/01/01 | |
| 10. | АМІЦИЛ® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника та виробника | за рецептом | UA/1036/01/02 | |
| 11. | АМПІОКС-ЗДОРОВ’Я | капсули № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/2858/01/01 | |
| 12. | АМПІЦИЛІН-ЗДОРОВ’Я | таблетки по 250 мг № 24 у блістері в коробці, № 24 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4714/01/01 | |
| 13. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі для дітей № 10 в пеналах, в пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування; № 6, № 30 (6х5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7235/01/01 | |
| 14. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі № 10 в пеналах, в пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування; № 6, № 30 (6х5) у стрипах | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7235/02/01 | |
| 15. | АНТИГРИПІН | таблетки шипучі зі смаком малини № 10 в пеналі, в пачці або пачці-конверті з пристосування для підвішування; № 6 (6х1), № 30 (6х5) в стрипі | Натур Продукт Європа Б.В. | Нiдерланди | Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8803/01/01 | |
| 16. | АПІЗАРТРОН® | мазь по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах № 1 в картонній коробці | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацевтична фабрика | Нiмеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8595/01/01 | |
| 17. | АРБІДОЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,05 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері в пачці | ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм» | Росiйська Федерацiя | ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм» | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9596/01/01 | |
| 18. | АРБІДОЛ® | капсули по 100 мг № 10 (5х2), № 10х1, № 20 (10х2) у блістері в пачці | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» | Росiйська Федерацiя | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10130/01/01 | |
| 19. | АРМАДІН | порошок (субстанція) у мішках-вкладишах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ НВФ «Мікрохім» | Україна | ТОВ НВФ «Мікрохім» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення розміру серії АФІ | - | UA/9770/01/01 | |
| 20. | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 120 (12х10) у блістерах, № 100 у контейнерах | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | ТОВ «Стиролбіофарм» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації та методів вхідного контролю АФІ — кислоти ацетилсаліцилової у відповідність до монографії Eur.Ph. 7.0 | без рецепта | UA/5090/01/01 | |
| 21. | АСПІРИН® | таблетки по 500 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Біттерфельд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування «Кількісне визначення»; приведення методів контролю для ацетилсаліцилової кислоти до вимог монографії Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/4018/02/02 | |
| 22. | АСПІРИН® С | таблетки шипучі № 10 (2х5) у стрипах в коробці | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Біттерфельд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування «Кількісне визначення»; приведення методів контролю для ацетилсаліцилової кислоти до вимог монографії Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/4398/01/01 | |
| 23. | АЦИКЛОВІР-ФАРМАК | таблетки по 0,2 г № 20 (10х2) у блістерах у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ПАТ «Фармак» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/1325/02/01 | |
| 24. | БЕЛАРА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21х1, № 21х3 у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: перенесення виробництва препарату; актуалізація МКЯ; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу (було — БЕЛАРА) | за рецептом | UA/2059/01/01 | |
| 25. | БІЛЬТРИЦИД® | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 6 у флаконах | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3859/01/01 | |
| 26. | ВІТАСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | ТОВ «ПАНАЦЕЯ» | Україна | ТОВ «ПАНАЦЕЯ» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання постачальника пакувальних матеріалів (ковпачка алюмінієвого); зміна розміру закупорювального засобу — ковпачка алюмінієвого (первинної упаковки) | за рецептом | UA/10660/01/01 | |
| 27. | ВІФЕНД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах у коробці | Пфайзер Інк. | США | Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску: Пфайзер Італія С. р. л., Італія; Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, контроль якості (стабільність), випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введено додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу (термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2666/01/02 | |
| 28. | ВІФЕНД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 14 (7х2) у блістерах у коробці | Пфайзер Інк. | США | Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску: Пфайзер Італія С. р. л., Італія; Виробництво препарату in bulk, контроль якості при випуску, пакування, контроль якості (стабільність), випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введено додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу (термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2666/01/01 | |
| 29. | ГЕКСАЛІЗ | таблетки для розсмоктування № 30 (10х3) у блістерах | Лабораторії БУШАРА РЕКОРДАТІ | Францiя | Лабораторії БУШАРА РЕКОРДАТІ | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація альтернативного виробника активної субстанції лізоциму | без рецепта | UA/6005/01/01 | |
| 30. | ГІЛЕНІЯ | капсули тверді по 0,5 мг № 7 (7х1), № 28 (14х2) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості, пакування) | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/11704/01/01 | |
| 31. | ГЛІЦЕРИНУ ТРИНІТРАТ РОЗЧИН 5% В ЕТАНОЛІ | розчин (субстанція) у контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Швейцеріше Шпренгштофф АГ Хеддіте | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: звуження допустимих меж, визначених у специфікації | - | UA/12099/01/01 | |
| 32. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл або по 250 мл у флаконах | ТОВ «ПАНАЦЕЯ» | Україна | ТОВ «Панацея» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення літографії «Вітагрен» на кришки алюмінієві; супутня зміна: зміна постачальника пакувальних матеріалів | без рецепта — флакони по 100 мл за рецептом — флакони по 250 мл | UA/12307/01/01 | |
| 33. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/3457/01/01 | |
| 34. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/3457/01/02 | |
| 35. | ДАРСІЛ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції; зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/2473/01/01 | |
| 36. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | капсули по 0,025 г № 10х3 у блістерах в пачці | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; супутня зміна: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; внесення додаткового виробника активної субстанції зі зміною специфікації вхідного контролю активної субстанції; зміна показника «Опис» щодо желатинової капсули | за рецептом | UA/1477/01/01 | |
| 37. | ДИПРОСАЛІК® | мазь по 30 г у тубах № 1 у коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н. В. | Бельгiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення назви виробника у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) (Термін введення змін — протягом 9-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4114/02/01 | |
| 38. | ДИФЛЮЗОЛ® | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у пляшках № 1 | АТ «Галичфарм» | Україна,м. Львів | ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез» | Україна, Житомирська обл.,м. Новоград-Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 1-го до 2-х років) | за рецептом | UA/11674/01/01 | |
| 39. | ДІАЛІПОН® | капсули по 300 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ПАТ «Фармак» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/0794/02/01 | |
| 40. | ДІАФОРМІН® SR | таблетки пролонгованої дії по 500 мг in bulk № 10х100 | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (ЗАТ/ВАТ на ПрАТ/ПАТ) Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження | - | UA/11856/01/01 | |
| 41. | ДІАФОРМІН® SR | таблетки пролонгованої дії по 1000 мг in bulk № 10х100 | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (ЗАТ/ВАТ на ПрАТ/ПАТ) Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження | - | UA/11856/01/02 | |
| 42. | ДОКТОР МОМ® ЗІ СМАКОМ МАЛИНИ | пастилки № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у коробці, № 20 (4х5) у стрипах у коробці, № 100(1х100) у плівці у банці | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» | Україна | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | № 1, № 16, № 20, № 24 — без рецепта; № 100 — за рецептом | UA/2408/01/01 | |
| 43. | ДОКТОР МОМ® ЗІ СМАКОМ ПОЛУНИЦІ | пастилки № 1 у плівці, № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у коробці, № 20 (4х5) у стрипах у коробці, № 100 (1х100) у плівці у банці | ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна» | Україна | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | № 1, № 16, № 20, № 24 — без рецепта; № 100 — за рецептом | UA/2411/01/01 | |
| 44. | ЕВРИЗАМ | капсули по 400 мг/25 мг № 10х2, № 10х6 у блістерах у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: метод випробувань «МБЧ» приведено у відповідність до вимог ЕР 7.0 Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/2247/01/01 | |
| 45. | ЕВРИЗАМ | капсули по 400 мг/25 мг № 10х2, № 10х6 у блістерах у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ПАТ «Фармак» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/2247/01/01 | |
| 46. | ЕКВАТОР | таблетки 20 мг/5 мг, № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування блістера | за рецептом | UA/3211/01/03 | |
| 47. | ЕЛІГАРД 22,5 мг | порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій по 22,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 440 мг у попередньо наповненому шприці А | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нiдерланди; відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина; відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості: Толмар Інк., США; відповідальний за виробництво шприца Б: Канджин біоФарма Інк., США | Нiдерланди/ Німеччина/ США/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за вторинну упаковку; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5758/01/02 | |
| 48. | ЕЛІГАРД 7,5 мг | порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо наповненому шприці А | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нiдерланди; відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина; відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості: Толмар Інк., США; відповідальний за виробництво шприца Б: Канджин біоФарма Інк., США | Нiдерланди/ Німеччина/ США/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за вторинну упаковку; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5758/01/01 | |
| 49. | ЕЛОКОМ® | мазь 0,1% по 15 г або 30 г у тубах № 1 у коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника; приведення назви та адреси виробника у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP) (Термін введення змін — протягом 9 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/6293/01/01 | |
| 50. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 200 мг № 30 | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнажодження заявника | за рецептом | UA/9200/01/01 | |
| 51. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг № 10, № 30 | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнажодження заявника | за рецептом | UA/9200/01/02 | |
| 52. | ЕНКОРАТ ХРОНО | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 10, № 30 | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | САН Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнажодження заявника | за рецептом | UA/9200/01/03 | |
| 53. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ | розчин оральний, олійний, 1,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ «Вітаміни» | Україна | ПАТ «Вітаміни» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативних виробників діючої речовини; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; введення альтернативної первинної упаковки готового лікарського засобу (флаконів та кришок полімерних) | за рецептом | UA/5393/01/01 | |
| 54. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах скляних або полімерних у пачці | ТОВ «Тернофарм» | Україна,м. Тернопіль | ТОВ «Тернофарм» | Україна, м.Тернопіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — ЕХІНАЛ); вилучення виробничої дільниці | без рецепта | UA/1411/01/01 | |
| 55. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | рідина по 250 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | без рецепта | UA/0990/01/01 | |
| 56. | ЗЕНТЕЛ™ | таблетки по 400 мг № 1 у блістері | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Південна Африка (Пту) Лтд | Пiвденна Африка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування діючої речовини (заміна методу Култера визначення розміру часток в субстанції Альбендазолу на метод лазерної дифракції) | за рецептом | UA/10241/01/01 | |
| 57. | ЗОКОР® | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа, Інк. | Швейцарія | Виробник in bulk, контроль якості: Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія Пакування, випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | Великобританія/ Нiдерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов’язків виробників ЛЗ, відповідно до висновків щодо підтвердження виробництва ЛЗ вимогам GMP, як наслідок — винесення на вторинну упаковку (Термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження), зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0645/01/03 | |
| 58. | ЗОКОР® | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах у коробці | Мерк Шарп і Доум Ідеа, Інк. | Швейцарія | Виробник in bulk, контроль якості: Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія Пакування, випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | Великобританія/ Нiдерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функціональних обов’язків виробників ЛЗ, відповідно до висновків щодо підтвердження виробництва ЛЗ вимогам GMP, як наслідок — винесення на вторинну упаковку (Термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження), зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0645/01/02 | |
| 59. | ЗОТЕОН ПОДХАЙЛЕР | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 28 мг № 8х7 у блістерах та інгалятор у пачці; по 4 картонні пачки та 1 додатковий інгалятор або по 8 картонних пачок та 2 додаткові інгалятори у коробці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Виробництво, первинне та вторинне пакування: Новартіс Фармасьютикалс Корпорейшн, Сполучені Штати Америки; Первинне та вторинне пакування (альтернативний завод): Конафарма АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина | Сполучені Штати Америки/ Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника відповідального за випуск серії | за рецептом | UA/12920/01/01 | |
| 60. | ІТРУНГАР | капсули по 100 мг № 4, № 15 у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королiвство | Гімансу Оверсіз, Індія; Марксанс Фарма Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу | за рецептом | UA/2248/01/01 | |
| 61. | КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/1695/01/01 | |
| 62. | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у балонах | ТОВ «Мікрофарм» | Україна | ТОВ «Мікрофарм» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0939/01/01 | |
| 63. | КАНАВІТ | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 | ББ Фарма а.с. | Чеська Республiка | ЕйчБіЕм Фарма с.р.о. | Словацька Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки. Зміни будуть введені протягом 3 місяців з дати затвердження | за рецептом | UA/12630/01/01 | |
| 64. | КЛЕКСАН® | розчин для ін’єкцій, 10000 анти-Ха МО/1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах № 10 (2х5) у коробці | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7182/01/01 | |
| 65. | КЛЕКСАН® | розчин для ін’єкцій, 10 000 анти-Ха МО/1 мл, по 0,6 мл або 0,8 мл у шприц-дозах № 2 (2х1) у блістері в коробці | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7181/01/01 | |
| 66. | КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ’Я | таблетки по 0,15 мг № 30 (10х3), № 30 (30х1) у блістерах в коробці; № 30 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7374/01/01 | |
| 67. | КОМБІГАН™ | краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1, № 3 в картонній упаковці | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландiя | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/11289/01/01 | |
| 68. | КОРВАЛОЛ® | краплі для перорального застосування по 25 мл, 50 мл у флаконах № 1 | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у затверджених методах випробування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | 25 мл — без рецепта, 50 мл — за рецептом | UA/2554/01/01 | |
| 69. | КОРВАЛОЛ® | краплі для перорального застосування in bulk по 300 л, 350 л, 500 л у контейнерах | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у затверджених методах випробування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | - | UA/7843/01/01 | |
| 70. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 40 г у тубах № 1 у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/1197/01/01 | |
| 71. | ЛЄТРОМАРА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна, м. Київ | ПАТ «Фармак» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI (термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4698/01/01 | |
| 72. | ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці з перегородками, № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна,м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна,м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі № 836 від 27.09.2013 щодо реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки в формі in bulk (було — UA/13266/01/01) | - | - | UA/13271/01/01 |
| 73. | ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці з перегородками, № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна,м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна,м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі № 836 від 27.09.2013 щодо реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки в формі in bulk (було — UA/13266/01/02) | - | - | UA/13271/01/02 |
| 74. | ЛІНЕЗОЛІДИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у пляшках № 1 | ПАТ «Галичфарм» | Україна,м. Львів | ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез» | Україна, Житомирська обл.,м. Новоград-Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | UA/11948/01/01 | |
| 75. | ЛОМЕКСИН® | капсули вагінальні м’які по 200 мг № 3 (3х1), № 6 (6х1) у блістерах в картонній коробці | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландiя | Каталент Італі С.п.А. | Iталiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: надання нового сертифікату відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії від нового виробника для допоміжної речовини — желатину | за рецептом | UA/6094/01/02 | |
| 76. | ЛОМЕКСИН® | капсули вагінальні м’які по 600 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1) у блістерах | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландiя | Каталент Італі С.п.А. | Iталiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: надання нового сертифікату відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії від нового виробника для допоміжної речовини — желатину | за рецептом | UA/6094/01/01 | |
| 77. | МОЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» | за рецептом | UA/6675/01/01 | |
| 78. | МОЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЮСБ Фарма ГмбХ | Німеччина | Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Показання», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» | за рецептом | UA/6675/01/02 | |
| 79. | МУКОСАТ NEO | розчин для ін’єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках у пачці | РУП «Бєлмедпрепарати» | Республiка Бiлорусь | РУП «Бєлмедпрепарати» | Республiка Бiлорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (дизайн) | за рецептом | UA/1631/01/01 | |
| 80. | НЕЙРО-НОРМ | капсули № 20 (10х2), № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу (зміни у р. ІІВ. Метод виготовлення). Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/3685/01/01 | |
| 81. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках № 1 | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/0348/01/01 | |
| 82. | НЕОКАРДИЛ | капсули № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/11357/01/01 | |
| 83. | НЕОТАКСЕЛ | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах № 1 у коробці | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/0926/01/01 | |
| 84. | НОВОКАЇН 0,25% | розчин для ін’єкцій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/7587/01/01 | |
| 85. | НОВОКАЇН 0,5% | розчин для ін’єкцій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/7587/01/02 | |
| 86. | ОЗУРДЕКС™ | імплантат для інтравітреального введення по 700 мкг в аплікаторі № 1 | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландiя | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна графічного зображення (позначення місця відкриття пакету із фольги); доповнення альтернативного постачальника (TSK Laboratories, Japan) комплектуючих: голок із новим типом лумбриканту KF-8013, плунжерів та тримачів голок. Із суппровідними змінами: незначні зміни дизайну захисного ковпачка імплантату; Додавання альтернативного методу проникнення для TSK голок | за рецептом | UA/12292/01/01 | |
| 87. | ОЛІКАРД РЕТАРД® | капсули тверді пролонгованої дії по 40 мг № 20, № 30, № 50, № 100 у блістерах | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | виробництво in bulk: Еуранд С.П.А., Італія; Еуранд Франс, Франція; Валфарма Інтернаціональ С.П.А., Італія; пакування та випуск серій: Теммлер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; пакування, випуск та контроль серій: Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина | Італія/ Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0453/01/01 | |
| 88. | ОЛІКАРД РЕТАРД® | капсули тверді пролонгованої дії по 60 мг № 20, № 30, № 50, № 100 у блістерах | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | виробництво in bulk: Еуранд С.П.А., Італія; Еуранд Франс, Франція; Валфарма Інтернаціональ С.П.А., Італія; пакування та випуск серій: Теммлер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; пакування, випуск та контроль серій: Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина | Італія/ Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0453/01/02 | |
| 89. | ОНДАНСЕТРОН | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 5 (5х1) у касетах у пачці | ПАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | ПАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення тесту «Стерильність» для контролю напівпродукту; вилучення р. «Опис» та «Прозорість розчину» зі специфікації; зміни в методиці контролю розділу «Механічні включення» | за рецептом | UA/3803/02/01 | |
| 90. | ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 5 | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Хорватія/ Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було — СЕТРОНОН®); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Передозування», «Особливості застосування», «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій», «Виробник», «Місцезнаходження»; внесення зміни щодо назви лікарського засобу; зміна в графічному оформленні упаковки; введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу ГЛЗ — АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина з незначними змінами в процесі виробництва ГЛЗ, зміною розміру серії, незначні зміни в специфікації первинного пакування та незначні зміни в графічному оформленні пакування; реєстрація додаткової упаковки (Термін введення змін — протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5602/01/01 | |
| 91. | ОРНІЗОЛ® | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках в пачці | ПАТ «Галичфарм» | Україна,м. Львів | ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез | Україна,м. Новоград-Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | UA/12227/01/01 | |
| 92. | ОФТАН® ТИМОЛОЛ | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконі з крапельницею № 1 в картонній коробці | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кольору кришки | за рецептом | UA/5052/01/01 | |
| 93. | ПАНТАЗ | таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 10 у блістері, вкладеному у паперовий конверт № 10 у коробці; № 10х3, № 14х1 у блістерах у пачці | Медлей Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Медлей Фармасьютікалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси виробника на фактичну; зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/3087/01/01 | |
| 94. | ПАНУМ | таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 40 мг № 10, № 20 (10х2) у блістерах | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд.») | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника, без зміни місця виробництва (приведення назви та адреси виробника у відповідність вичновку GMP); зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковки | за рецептом | UA/11508/01/01 | |
| 95. | ПЕНТАЛГІН-ICN | таблетки № 12 (12х1) у блістері в пачці | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» | Росiйська Федерацiя | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства» | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5595/01/01 | |
| 96. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах скляних № 1 у пачці або без пачки; по 100 мл у флаконах скляних або полімерних № 1 | ТОВ «Тернофарм» | Україна,м. Тернопіль | ТОВ «Тернофарм» | Україна,м. Тернопіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | без рецепта | UA/0587/01/01 | |
| 97. | РИГЕВІДОН | таблетки, вкриті оболонкою, № 21х1, № 63 (21х3) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації на активну речовину Етинілестрадіол, пов’язана зі змінами в Європейській фармакопеї; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини левоноргестрел від діючого виробника; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини етинілестрадіол від діючого виробника | за рецептом | UA/2778/01/01 | |
| 98. | РИГЕВІДОН 21+7 | таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28х1), № 84 (28х3): по 21 таблетці білого кольору та по 7 таблеток червонувато-бурого кольору у блістері; по 1 або 3 блістери в пачці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації на активну речовину Етинілестрадіол, пов’язана зі змінами в Європейській фармакопеї; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини левоноргестрел від діючого виробника; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини етинілестрадіол від діючого виробника | за рецептом | UA/2779/01/01 | |
| 99. | РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна,м. Черкаси | ДП «Черкаси-ФАРМА» | Україна,м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріаілв: зміна заявника | за рецептом | UA/0592/01/01 | |
| 100. | РОТОКАН | екстракт рідкий по 55 мл або 110 мл у флаконах № 1 в пачці | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | ВАТ «Лубнифарм» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4607/01/01 | |
| 101. | СЕПТОАКВА® ДЛЯ ДОРОСЛИХ | спрей назальний, розчин по 30 мл у флаконі № 1 з пульверизатором з клапаном у картонній коробці | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/12845/01/01 | |
| 102. | СИНУПРЕТ® | краплі оральні по 100 мл у флаконі з дозуючим крапельним пристроєм № 1 в картонній коробці | Біонорика СЕ | Німеччина | Біонорика СЕ | Нiмеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4373/02/01 | |
| 103. | СТЕРИЛЛІУМ® | розчин нашкірний, спиртовий у флаконах по 100 мл; у флаконах по 500 мл; у флаконах по 1000 мл; у флаконах по 500 мл з дозатором; у каністрах по 5 л (пакування із «in bulk» БОДЕ Хемі ГмбХ, Німеччина) | ТОВ «НВП «Вілан» | Україна | ТОВ «НВП «Вілан» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що стосуються контролю якості готового лікарського засобу та зміни у специфікації | без рецепта | UA/5846/01/01 | |
| 104. | СТЕРИЛЛІУМ® | розчин нашкірний по 100 мл in bulk у флаконах № 45; по 500 мл у флаконах in bulk у флаконах № 20; по 1000 мл in bulk у флаконах № 10; по 5 л in bulk у каністрах № 128; по 200 л in bulk у контейнерах № 1; по 640 л in bulk у контейнерах № 1; по 1000 л in bulk у контейнерах № 1 | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у розділі «Графічне оформлення упаковки» | - | UA/0470/01/01 | |
| 105. | СТЕРИЛЛІУМ® | розчин нашкірний по 100 мл у флаконах; по 500 мл у флаконах; по 1000 мл у флаконах; по 1000 л у флаконах з дозатором; по 5 л у каністрах | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у розділі «Графічне оформлення упаковки» | без рецепта | UA/4627/01/01 | |
| 106. | ТАФЛОТАН® | краплі очні, 15 мкг/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельницях № 30 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії (реєстрація додаткового розміру серії необхідна для забезпечення комерційного постачання препарату) | за рецептом | UA/9952/01/01 | |
| 107. | ТЕРАФЛЕКС® | капсули № 30, № 60, № 120 у пластиковому флаконі | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у Специфікації за п. «Отклонение веса» | без рецепта | UA/7749/01/01 | |
| 108. | ТЕРАФЛЮ ЛАР | спрей для ротової порожнини по 30 мл у флаконі із захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (щодо фармакологічних властивостей), «Показання для застосування», «Протипоказання», «Належні заходи безпеки при застосуванні», «Особливі застереження», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні ефекти», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» (введення змін протягом 3 місяців після затвердження) | без рецепта | UA/7506/01/01 | |
| 109. | ТИЗЕРЦИН® | розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у контурних чарункових упаковках в коробці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кільце на ампулі для розлому змінене на крапку для розлому, з уточненням р. «Упаковка» | за рецептом | UA/0175/02/01 | |
| 110. | ТИМЕНТИН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 3,0 г/0,2 г у флаконах № 4 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британiя; Додатковий виробник для пакування та випуску серії: Біофарма С.Р.Л., Італія | Велика Британiя/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; уточнення функцій виробників ЛЗ | за рецептом | UA/2715/01/02 | |
| 111. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 100 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (додатковий виробник діючої речовини); вилучення одного з методів ідентифікації (ТШХ); вилучення одного з методів ідентифікації для проміжного продукту (ТШХ) | за рецептом | UA/5819/01/01 | |
| 112. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 200 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 90 (15х6) у блістерах у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (додатковий виробник діючої речовини); вилучення одного з методів ідентифікації (ТШХ); вилучення одного з методів ідентифікації для проміжного продукту (ТШХ) | за рецептом | UA/5819/01/02 | |
| 113. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 100 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 № 514-VI | за рецептом | UA/5819/01/01 | |
| 114. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 200 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), № 90 (15х6) у блістерах у пачці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна, м. Київ | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна,м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв`язку з приведенням у відповідність до Закону України «Про акціонерні товариства» від 17.09.2008 № 514-VI | за рецептом | UA/5819/01/02 | |
| 115. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 50 мг № 20, № 100 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від затверджених виробників | за рецептом | UA/9619/01/05 | |
| 116. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 100 мг № 20, № 100 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від затверджених виробників | за рецептом | UA/9619/01/06 | |
| 117. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 200 мг № 20, № 100 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від затверджених виробників | за рецептом | UA/9619/01/07 | |
| 118. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 2,5 мг № 20, № 100 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки | за рецептом | UA/9619/01/01 | |
| 119. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 5 мг № 20, № 100 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки | за рецептом | UA/9619/01/02 | |
| 120. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 10 мг № 20, № 100 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки | за рецептом | UA/9619/01/03 | |
| 121. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ® | таблетки по 20 мг № 20, № 100 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки | за рецептом | UA/9619/01/04 | |
| 122. | ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я | краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах з пробкою-крапельницею № 1 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення показника «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ДФУ; супутня зміна: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; введення додаткового розміру серії | без рецепта | UA/11689/01/01 | |
| 123. | ФІРМАГОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 80 мг у флаконі № 1 у комплекті з попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл № 1 (маркування 4,0 мл та об’ємом заповнення 4,2 мл), адаптером для флакона № 1, голкою для введення № 1 та стержнем поршня № 1 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Рентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки,в інструкції для медичного застосування у р. «Лікарська форма» | за рецептом | UA/10182/01/01 | |
| 124. | ФІРМАГОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 120 мг у флаконі № 2 у комплекті з попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл № 2 (маркування 3,0 мл та об’ємом заповнення 3,0 мл), адаптером для флакона № 2, голкою для введення № 2 та стержнем поршня № 2 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Рентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки,в інструкції для медичного застосування у р. «Лікарська форма» | за рецептом | UA/10182/01/02 | |
| 125. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Фармахем СА M&M | Швейцарія | Ауктус Фарма Лімітед — Юнит — II | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення вимог МКЯ АФІ у відповідність до вимог Eur.Ph/USP та нормативної документації виробника | - | UA/4459/01/01 | |
| 126. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/12002/01/04 | |
| 127. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/12002/01/01 | |
| 128. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/12002/01/02 | |
| 129. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/12002/01/03 | |
| 130. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/5266/01/01 | |
| 131. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/5266/01/02 | |
| 132. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/5266/01/03 | |
| 133. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/5266/01/04 | |
| 134. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | - | UA/2230/01/01 | |
| 135. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | - | UA/2230/01/03 | |
| 136. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | - | UA/2230/01/02 | |
| 137. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | - | UA/2230/01/04 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |