Наказ МОЗ України від 28.10.2013 р. № 916

04 Листопада 2013 10:41 Поділитися

З переліком лікарських засобів, на які задекларовано зміни оптово-відпускних цін, можна ознайомитись тут: http://www.apteka.ua/drugsearch

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 28.10.2013 р. № 916
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у державній реєстрації лікарського засобу згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

Міністр Р.В. Богатирьова

Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 28.10.2013 р. № 916

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (Медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 28.10.2013 р. № 916

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 28.10.2013 р. № 916

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ засобів (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Додаток 4

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 28.10.2013 р. № 916

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у державній реєстрації

№з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. МІКРОГІНОН таблетки, вкриті оболонкою, № 21 у блістерах Байєр Шерінг Фарма АГ Німеччина Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Нiмеччина Німеччина перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; вилучення виробника готового лікарського засобу (процедура проведена відповідно до рішення засідання КК МОЗ України від 14.06.2013 р. № 4) за рецептом не підлягає UA/6368/01/01
*звернення заявника щодо відмови від процедури перереєстрації — лист фірми Байер Фарма АГ, Німеччина (вхідн. № 5/18393 від 11.09.2013 р.)
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті