ПОШУК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, НА ЯКІ ЗАДЕКЛАРОВАНІ ЗМІНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНИХ ЦІН

Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 20.08.2015 р. № 537

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АТОРДАПІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 90 (10х9), № 100 (10х10), № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах «Крка-Фарма, д.о.о.» Хорватія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14542/01/01
2. АТОРДАПІН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 90 (10х9), № 100 (10х10), № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах «Крка-Фарма, д.о.о.» Хорватія КРКА, д.д., Ново место Словенія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14543/01/01
3. ДИФІКЛІР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди виробництво bulk: Патеон Інк. (ТРО), Канада первинне та вторинне пакування, випуск серії: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Канада/ Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14497/01/01
4. КОГНІФЕН® капсули тверді по 300 мг/5 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «ОЛФА» Україна АТ «Олайнфарм» Латвія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14574/01/01
5. КСТАНДІ капсули по 40 мг № 112 (28х4) в блістерах Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди виробництво bulk: Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США первинне пакування: Пекеджин Координейторс, ЛЛС, США вторинне пакування, випуск серії: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди США/ Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14503/01/01
6. НЕЙРОМУЛЬТИВІТ® розчин для ін`єкцій по 2 мл в ампулі № 5 ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ» Україна Г.Л. Фарма ГмбХ (виробництво, пакування, маркування; проведення контролю якості; відповідає за випуск серії) Австрія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14577/01/01
7. НОВОКАЇН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 ПАТ «Лубнифарм» Україна ПАТ «Лубнифарм» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14578/01/01
8. ОКСАЛІПЛАТИН «ЕБЕВЕ» концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг), 20 мл (100 мг), 40 мл (200 мг) у флаконах № 1 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрія ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ Австрія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/6314/02/01
9. ПІРАЦЕТАМ розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 10 або 100 ампул в пачці або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в пачці АТ «Лекхім-Харків» Україна АТ «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14579/01/01
10. РОФАСТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) в блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14580/01/01
11. РОФАСТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) в блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт VII Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14580/01/02
12. РУБІМЕДА розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, по 10 мл, по 25 мл, по 50 мл, по 100 мл у флаконах № 1 Альмеда Фармасьютікал АГ Швейцарія Виробництво концентрату для приготування розчину для інфузій, стерилізація, розлив у флакони, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серій: Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина;онкомед мануфактурінг а.с., Чеська Республiка;Вторинне пакування: Комфасс ГмбХ, Німеччина;Мед-Х-Пресс ГмбХ, Німеччина;Вторинне пакування та здійснення контролю якості серії: медак Гезелшафт фюр клініше Шпецальпрепарате мбХ, Німеччина;Відповідальний за випуск серії, здійснення контролю якості серії: АкВіда, Гмбх, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14567/01/01
13. СІМІДОНА УНО таблетки по 6,5 мг у блістерах № 30 (30х1), № 90 (30х3) Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя виробництво за повним циклом:Макс Целлєр Зьоне АГ, Швейцарія;альтернативний виробник: контроль якості:Лабор Цоллінгер АГ, Швейцарія;альтернативний виробник: первинне пакування (фасування), вторинне пакування, маркування:Гінсана СА, Швейцарiя;альтернативний виробник: контроль серій:Інтерлабор Белп АГ, Швейцарія Швейцарія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14581/01/01
14. СІМІДОНА ФОРТЕ таблетки по 13 мг у блістерах № 30 (30х1), № 90 (30х3) Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя виробництво за повним циклом:Макс Целлєр Зьоне АГ, Швейцарія;альтернативний виробник: контроль якості:Лабор Цоллінгер АГ, Швейцарія;альтернативний виробник: первинне пакування (фасування), вторинне пакування, маркування:Гінсана СА, Швейцарiя;альтернативний виробник: контроль серій:Інтерлабор Белп АГ, Швейцарія Швейцарія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14582/01/01
15. УЛЬТІБРО БРИЗХАЙЛЕР порошок для інгаляцій, тверді капсули по 110 мкг/50 мкг №6 (6х1), №12 (6х2),№30 (6х5) у блістерах разом з 1 інгалятором або №90 ((6х5)х3) в блістерах разом з 3 інгаляторами Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн АГ Швейцарія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14569/01/01
16. ФАСІЛЄ-ВАН таблетки по 1,5 мг № 1 у блістерах Наарі АГ Швейцарія Ягсонпал Фармас’ютікалс Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13972/01/01
17. ФЕНІБУТ таблетки по 250 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах ТОВ «РІК-ФАРМ» Україна ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія» Росiйська Федерацiя реєстрація на 5 років без рецепта не підлягає UA/14615/01/01
18. ХЛОРГЕКСИДИН-ВІОЛА розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконі в пачці або без пачки, по 200 мл у флаконах ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14616/01/01
 
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський