Наказ МОЗ України від 20.08.2015 р. № 537

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 20.08.2015 р. № 537
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та до абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведених ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Унести зміни до додатка 3 наказу МОЗ України від 27.07.2015 № 468 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», виключивши:

позицію 10 «АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 500 мг № 6, № 10 у блістерах; № 6 (6х1), №10 (10х1) у блістерах у коробці, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, номер реєстраційного посвідчення UA/5706/01/01»;

позицію 123 «ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 10 мг № 60 у контейнерах (у пачці або без пачки), № 60 (10х6) у блістерах, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, номер реєстраційного посвідчення UA/5528/01/01»;

позицію 124 «ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, номер реєстраційного посвідчення UA/5528/01/02».

У зв’язку з цим позиції одинадцяту — сто двадцять другу вважати відповідно позиціями десятою — сто двадцять першою, а позиції сто двадцять п’яту — сто тридцять сьому вважати відповідно позиціями сто двадцять другою — сто тридцять четвертою.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. Шафранського.

Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України

від 20.08.2015 р. № 537

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України

від 20.08.2015 р. № 537

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України

від 20.08.2015 р. № 537

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ засобів (медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!