Додаток 11
до Порядку здійснення фармаконагляду
| Коди | Перелік клінічних проявів побічних реакцій при застосуванні вакцин, туберкуліну* |
| 1 | Підвищення температури 39º < С |
| 2 | Підвищення температури ≥39° С |
| 3.1 | Біль у місці введення |
| 3.2 | Набряк м'яких тканин у місці введення < 50 мм |
| 3.3 | Гіперемія у місці введення < 80 мм |
| 3.4 | Інфільтрат у місці введення < 20 мм |
| 4.1 | Набряк м'яких тканин у місці введення ≥ 50 мм |
| 4.2 | Гіперемія у місці введення ≥ 80 мм |
| 4.3 | Інфільтрат у місці введення ≥ 20 мм |
| 5 | Лімфоаденопатія |
| 6 | Головний біль |
| 7 | Дратівливість |
| 8 | Сонливість |
| 9 | Висипання неалергічного ґенезу |
| 10.1 | Нудота |
| 10.2 | Біль у животі |
| 10.3 | Диспепсія |
| 10.4 | Діарея |
| 11 | Катаральні явища |
| 12.1 | Міальгія |
| 12.2 | Артралгія |
| 13 | Стан схожий на епідемічний паротит |
| 14 | Тромбоцитопенія |
| 15 | Післяін'єкційний абсцес |
| 16.1 | Анафілактичний шок |
| 16.2 | Анафілактоїдна реакція |
| 17 | Алергічна реакція |
| 18.1 | Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт |
| 18.2 | Гострий в'ялий параліч |
| 19 | Фебрильні судоми |
| 20 | Афебрильні судоми |
| 21 | Апное |
| 22 | Підшкірний холодний абсцес |
| 23 | Поверхнева виразка > 10 мм |
| 24 | Регіональний лімфаденіт |
| 25 | Келоїдний рубець |
| 26.1 | Генералізована БЦЖ-інфекція |
| 26.2 | Остеомієліт |
| 26.3 | Остеїт |
| Торгове найменування | Найменування підприємства-виробника | Серія | Кількість введених доз | Кількість імунізованих осіб | Побічні реакції(згідно з кодами клінічних проявів побічних реакцій)* | ||
| код | побічні реакції | кількість | |||||
| 1 | Підвищення температури < 39º С | ||||||
| 2 | Підвищення температури ≥ 39° С | ||||||
| 3.1 | Біль в місці введення | ||||||
| 3.2 | Набряк м'яких тканин у місці введення <50 мм | ||||||
| 3.3 | Гіперемія у місці введення < 80 мм | ||||||
| 3.4 | Інфільтрат у місці введення < 20 мм | ||||||
| 4.1 | Набряк м'яких тканин у місці введення ≥ 50 мм | ||||||
| 4.2 | Гіперемія у місці введення ≥ 80 мм | ||||||
| 4.3 | Інфільтрат у місці введення ≥20 мм | ||||||
| 5 | Лімфоаденопатія | ||||||
| 6 | Головний біль | ||||||
| 7 | Дратівливість | ||||||
| 8 | Сонливість | ||||||
| 9 | Висипання неалергічного ґенезу | ||||||
| 10.1 | Нудота | ||||||
| 10.2 | Біль у животі | ||||||
| 10.3 | Диспепсія | ||||||
| 10.4 | Діарея | ||||||
| 11 | Катаральні явища | ||||||
| 12.1 | Міальгія | ||||||
| 12.2 | Артралгія | ||||||
| 13 | Стан схожий на епідемічний паротит | ||||||
| 14 | Тромбоцитопенія | ||||||
| 15 | Післяін'єкційний абсцес | ||||||
| 16.1 | Анафілактичний шок | ||||||
| 16.2 | Анафілактоїдна реакція | ||||||
| 17 | Алергічна реакція | ||||||
| 18.1 | Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт | ||||||
| 18.2 | Гострий в'ялий параліч | ||||||
| 19 | Фебрильні судоми | ||||||
| 20 | Афебрильні судоми | ||||||
| 21 | Апное | ||||||
| 22 | Підшкірний холодний абсцес | ||||||
| 23 | Поверхнева виразка > 10 мм | ||||||
| 24 | Регіональний лімфаденіт | ||||||
| 25 | Келоїдний рубець | ||||||
| 26.1 | Генералізована БЦЖ-інфекція | ||||||
| 26.2 | Остеомієліт | ||||||
| 26.3 | Остеїт | ||||||