Чи встигне МОЗ України забезпечити ліками хворих на гемофілію до кінця 2015 р.?

Розпочинаючи прес-конференцію, Віктор Сердюк зазначив, що тендерний комітет МОЗ України, закуповуючи ліки для хворих на гемофілію, прийняв пропозицію 1 учасника, не звернувши увагу на те, що її вартість була на 9 млн 229 тис. 519,94 грн. вищою, ніж від іншого виробника. За словами В. Сердюка, пацієнти з гемофілією скаржаться на якість лікарських засобів, які було обрано профільним міністерством. «Парадокс ситуації полягає в тому, що гроші знаходяться на рахунках МОЗ України, але вони не рухаються більше ніж півроку. Яких перспектив очікує профільне міністерство?», — зауважив він.

Крім того, за словами В. Сердюка, діти в цьому році можуть залишитися без життєво необхідних лікарських засобів, адже відтепер закупівлею препаратів для лікування дітей, хворих на гемофілію, займаються міжнародні організації. «Батьки таких дітей запитують: як бути у випадках виникнення екстрених та невідкладних станів?», — запитав спікер.

Доповідач додав, що пропозиції робочої групи щодо забезпечення ліками було відхилено одним з учасників тендеру.

Тим часом громадські організації повідомляють про трагічні наслідки відсутності ліків. З’явилася інформація про 2 випадки смерті хворих на гемофілію у зв’язку з браком препаратів для згортання крові.

Крім того, В. Сердюк зазначив, що МОЗ України затвердило закупівлю лікарського засобу в такому обсязі: переважну кількість (80%) — флакони дозуванням 500 МО (міжнародних одиниць) та 1000 МО — лише 20%. «Зазвичай дорослі з гемофілією потребують ліків у дозуванні 1000 МО, 2000 МО, і навіть 3000 МО в 1 флаконі. Тому на засіданні робочої групи МОЗ України було прийнято рішення стосовно перерозподілу потреби, а саме: 80% лікарських засобів у дозуванні по 1000 МО, та 20% — по 500 МО. Але, на жаль, таку пропозицію також не взято до уваги», — зауважив спікер.

Олександр Шміло також підкреслив, що, незважаючи на існуючі механізми закупівлі ліків, питання стосовно препаратів для хворих на гемофілію поки не вирішене. «Пацієнти та їх близькі не знають, де дістати необхідні лікарські засоби. Гроші лежать на рахунку МОЗ України, але закупівлю не не проведено досі. Отже, фінанси використовуються нераціонально», — зазначив він.

Доповідач підкреслив, що ще 10 років тому на таке захворювання фактично ніхто не звертав уваги, хоча саме воно може спричиняти інвалідизацію та передчасну смерть. «В зарубіжних країнах, у тому числі й Європи (Болгарія, Польща), гемофілія не є медичною проблемою, тому що держава в повному обсязі забезпечує хворих необхідними лікарськими засобами, а в Україні пацієнти ще вмирають», — зазначив О. Шміло, додавши, що в більшості європейських держав урядовим рішенням усі хворі на гемофілію забезпечуються лікарським засобами в розрахунку 3 одиниці препарату на особу, в Болгарії — 2 одиниці, у Росії — 5 одиниць, а в Україні — тільки 0,8.

Він зазначив, що Всеукраїнське товариство гемофілії зверталося до МОЗ України з вимогою забезпечити в місячний термін хворих на гемофілію дітей та дорослих життєво необхідними препаратами факторів згортання крові. «7 жовтня поточного року хворі на гемофілію провели акцію під будівлею МОЗ України, вимагаючи терміново закупити фактори згортання крові. Спеціалісти МОЗ України пообіцяли нам вирішити проблему протягом місяця, але місяць вже пройшов, і нічого не змінилося», — підкреслив О. Шміло.

Василь Кравченко зауважив, що МОЗ України діє виключно в рамках чинного законодавства. «Було створено робочу групу, яка відпрацювала номенклатуру всіх лікарських засобів, які було включені до переліку на затвердження тендерного комітету. Крім того, було опрацьовано перелік організацій, які можуть брати участь у процедурі закупівлю препаратів для хворих на гемофілію, після чого тендерний комітет у межах чинного законодавства розглянув усі надані пропозиції та затвердив переможця», — повідомив В. Кравченко, додавши, що станом на сьогодні пропозиції акцептовано та укладено договори.

«9 листопада 2015 р. МОЗ України після закінчення тендерної процедури акцептувало угоду із закупівлі ліків проти гемофілії для дорослого населення та до кінця листопада хворих буде забезпечено ліками», — зазначив В. Кравченко.

При цьому ліки для дітей з таким діагнозом держава станом на 9 листопада 2015 р. не закуповувала.

Сергій Клименко зазначав, що відтермінування проведення процедури закупівлі лікарських засобів для хворих на гемофілію може стати фатальним для більшості таких пацієнтів.

Недостатня ефективність або несприятливих наслідки є досить складними питаннями, адже висновок щодо ефективності лікарського засобу має базуватися на серозній доказові базі, що безпосередньо належить до компетенції ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ). «ДЕЦ визначає відповідність критеріям якості, ефективності та безпеки. Крім того, має всі необхідні дані стосовно проведення клінічних досліджень тощо. Можу відповідально зазначити, що всі лікарські засоби, представлені на торгах, відповідали тим визначеним критеріям якості ДЕЦ», — повідомив С. Клименко.

Щодо несприятливих випадків, на які нарікають пацієнти з гемофілією, після використання окремих лікарських засобів, то спікер закликав фахівців та хворих обов’язково фіксувати такі епізоди, у тому числі й відсутності ефективності та повідомляти про них профільне міністерство.

У свою чергу, присутні на заході пацієнти з гемофілією з Волинської, Львівської та Дніпропетровської обл. нагадали експертам, що гемофілія — це хвороба, яка характеризується порушеним процесом згортання крові, що означає неспроможність організму самостійно зупинити кровотечу. За словами Артема Шмирука, голови осередку Всеукраїнського товариства гемофілії Волинської обл., без спеціальних препаратів хворий на гемофілію може померти навіть від незначної травми або під час екстреного хірургічного втручання. Крім цього, він висловив недовіру до прозорості проведення тендерних процедур та повідомив про наявність випадків інфікування після використання деяких препаратів крові.

По закінчені круглого столу учасниками заходу було винесено такі пропозиції:

• за допомогою законних процедур терміново закупити фактори згортання крові для дітей та дорослих;
• із залученням міжнародних експертів провести перевірку законності реєстрації та проведення клінічних випробовувань та спроможності виготовлення компанією «Біофарма» лікарського засобу фактору згортання крові VIII з дозуванням більше 500 МО;
• з’ясувати причину погодження тендерним комітетом пропозиції, яка не є задовільною за ціною.

Слід зазначити, що учасники заходу закликали представників МОЗ України до налагодження продуктивної співпраці задля вчасного інформування профільного міністерства про наслідки використання лікарських засобів для хворих на гемофілію.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!