Впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні стало значним кроком у напрямку цифровізації та гармонізації з європейським законодавством у сфері обігу лікарських засобів. Про особливості та можливі проблемні моменти впровадження електронного документообігу редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з директоркою з питань забезпечення якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань […]

Управління бізнесом — справжній виклик, що іноді нагадує поїздку з перешкодами: водночас захопливо, але неминуче тривожно. Проте навіть у такі моменти важливо не зупинятися та продовжувати рухатися вперед, розвиватися, вдосконалюватися та ставати кращим! Саме такий підхід було обрано на стратегічній сесії групи компаній SONA GROUP, під час якої ухвалено рішення про початок нового етапу розвитку, що передбачає трансформацію управлінських підходів, посилення […]

ТОВ «Фармасел», український виробник ліків, опинилося в центрі конфлікту з митницею. Посадовці митниці під час оформлення імпорту препарату застосували ставку податку на додану вартість (ПДВ) у розмірі 20% замість пільгових 7%, як це передбачено законом для зареєстрованих препаратів. Ба більше, було складено протокол про порушення митних правил за ст. 485 Митного кодексу України, що передбачає умисне ухилення від […]

Повідомляється, що в середині червня фармацевтична компанія Farmak успішно пройшла GMP-інспекцію китайського регуляторного органу — Національної адміністрації з медичних продуктів (National Medical Products Administration — NMPA), що тривала 5 днів та охоплювала перевірку виробничих потужностей компанії у м. Київ. NMPA — це національний регуляторний орган Китаю, відповідальний за контроль і нагляд у сфері лікарських засобів, медичних […]

Історія цієї компанії починається з далекого 1994 р., коли в Макіївці серед шахт і металургійних гігантів з’явилося невелике фармацевтичне виробництво під назвою «Ніко». Наполеглива праця колективу та інноваційний підхід засновників дали свої плоди: «Ніко» однією з перших у країні опанувала передову технологію BFS (Blow-Fill-Seal — «видування — наповнення — запаювання»), яка дозволяє випускати стерильні розчини в полімерних контейнерах в єдиному циклі

Алергічні захворювання уражують понад 600 млн осіб у всьому світі, що становить значний виклик для громадського здоров’я, призводячи до суттєвого зниження якості життя хворих та значних соціально-економічних втрат (Kuna P. et al., 2016). Тому ефективна та, що важливо, безпечна фармакотерапія алергічних станів є одним із пріо­ритетних завдань сучасної фармакології. Наразі для контролю за алергічними розладами рекомендується застосовувати антигістамінні препарати (АГП) […]

13 травня 2025 р. угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter, одним із провідних напрямків роботи якої є охорона жіночого здоров’я, оголосила про придбання значної частки акцій американської біофармацевтичної компанії Granata Bio, яка спеціалізується на репродуктивному здоров’ї та має значний досвід у галузі розвитку бізнесу, досліджень та розробок (Research and Development — R&D), регуляторної стратегії та комерціалізації. У рамках підписаної угоди компанія Gedeon Richter стане […]

У сучасному світі, де жінки все частіше поєднують материнство з професійною реалізацією та активним соціальним життям, питання належної контрацепції набуває особливого значення. Фармацевти в аптеці можуть стикатися з потребою жінок у виборі, і як важливий посередник між доказовою медициною та пацієнтом, відігравати ключову роль у формуванні розуміння можливих варіантів захисту (Hohmann N.S., 2019). Про основні фармацевтичні […]

24–26 квітня 2025 р. у м. Прага (Чехія) відбулася визначна подія — конгрес Товариства з ендометріо­зу та захворювань матки (The Society of Endometriosis and Uterine Disorders — SEUD), що пройшов під девізом «Від підліткового віку до менопаузи: сучасне лікування ендометріозу та захворювань матки». Захід, що відбувся за підтримки угорської фармацевтичної компанії Gedeon Richter, зібрав разом науковців зі всього світу, які присвячують себе розвитку гінекології […]