Євроінтеграція

Минулого року Директиві 2002/46/EC про наближення законодавства держав-членів щодо дієтичних добавок (ДД) виповнилося 20 років — термін досить проблематичний для збереження одностайного тлумачення її положень на теренах ЄС, якщо врахувати, що весь цей час країни-члени розвивали та застосовували регуляторні рішення у цій сфері здебільшого автономно. На рівні ЄС передбачений дозвіл певних тверджень про користь для здоров’я та заборону використання певних інгредієнтів, але […]

За даними аналітичної компанії IQVIA, однією з найстаріших комерційних моделей є широке застосування торгових представників, які спілкуються віч-на-віч з цільовою аудиторією/клієнтами. Ця модель була широко представлена в багатьох галузях, а в промоції фармацевтичних товарів досі залишається в сильній позиції (візити медичних представників). Фундаментальний виклик традиційній моделі кинув стрімкий розвиток цифрових технологій. Професіонали охорони здоров’я (як і пацієнти) «зайшли» в інтернет-простір, тож фармацевтичні компанії […]

Одним із важливих кроків на шляху переходу регулювання фармацевтичної галузі в Україні на стандарти ЄС має стати впровадження системи верифікації лікарських засобів задля запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів в обіг. На практиці це означає, що виробники будуть зобов’язані друкувати на кожній упаковці (переважно це стосується рецептурних препаратів) двовимірний (2D) код — унікальний ідентифікатор, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки

Одним із важливих кроків України на шляху до євроінтеграції має стати впровадження національної системи верифікації лікарських засобів з метою імплементації європейської практики запобігання обігу фальсифікованих препаратів. На початку липня нинішнього року МОЗ України та члени професійних організацій, що представляють інтереси фармацевтичної та аптечної галузей, підписали меморандум про взаєморозуміння та співпрацю стосовно впровадження національної системи верифікації лікарських засобів. Стандарти ЄС передбачають […]

З 9 лютого 2019 р. в ЄС діють суворі правила, які мають гарантувати, що фальсифіковані лікарські засоби не потраплять у легальний ланцюжок постачання. Згідно з ними, препарати, що відпускаються за рецептом, обов’язково повинні мати елементи безпеки — унікальний ідентифікатор (2D-код), в якому закодовано код продукту, серійний номер, номер партії та термін придатності, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки. Унікальний ідентифікатор проходить перевірку (верифікацію) на етапах руху упаковки […]

Україна впевнено крокує шляхом євроінтеграції тепер уже в статусі кандидата на членство в ЄС. Одним із елементів цього процесу є, зокрема, запровадження електронних (е-)рецептів. В Україні з квітня 2023 р. всі рецептурні препарати можна отримати як за електронним, так і паперовим рецептом. Слід зазначити, що електронна система виписування рецептів широко використовується в багатьох країнах — членах ЄС. Крім того, між деякими державами розвивається транскордонна система е-рецептів, […]

Для України мобільні аптеки — це новий підхід до забезпечення доступності ліків для населення. Водночас у ряді країн розроблено і впроваджено такі механізми забезпечення доступу до препаратів та фармацевтичної допомоги

Комітет з ліків для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на засіданні в січні 2022 р. рекомендував до схвалення 7 препаратів (таблиця). Таблиця. Результати експертної роботи CHMP за січень 2022 р. Рішення Січень 2022 р. Позитивні висновки 7 Негативні висновки – Розширення показань […]

У Австрії не всі лікарі можуть видати медичне звільнення від обов’язку вакцинації, лише санітарні епідеміологи та ті, що працюють у відповідному спеціалізованому закладі. Лікарям, які звільняють від обов’язку робити щеплення без достатніх причин, загрожує штраф до 7200 євро

Зокрема, досі не уточнено, чи обов’язковими є щеплення від інфекційних хвороб для аптечних команд вакцинаторів. Проте, з 15 березня вакцинація є обов’язковою для медичних працівників