Евроинтеграция

На что способны фармацевты: примеры инициатив по расширению профессиональной деятельности Vol. II

В рамках публикаций, посвященных расширению профессиональной деятельности фармацевтов, мы предлагаем вам ознакомиться, каким образом данный вопрос решается в различных странах мира. Яркие примеры наглядно демонстрируют то, каким образом фармацевты могут работать в условиях страховой медицины, сотрудничать с другими представителями сферы здравоохранения и все больше расширять спектр своих профессиональных услуг.

Якою буде нова ера в економіці охорони здоров’я?

Чергова щорічна Світова зустріч Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) зібрала понад 4000 представників зацікавлених сторін у сфері охорони здоров’я, включаючи політиків, дослідників, науковців, державних і приватних платників, надавачів медичних послуг, пацієнтські організації, представників індустрії з понад 65 країн світу. Захід пройшов 18–22 травня 2019 р. у м. Новий Орлеан, США, під гаслом: «Швидка, розумна, […]

Польша: неужели плательщик будет решать за врача, сколько и чего назначить больному?

13 июня 2019 г.

Народный фонд здравоохранения (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ) наложил на одного из врачей обязательство выплатить сумму 100 000 злотых (27 тыс. дол. США), потому что, по словам плательщика, он превысил свои полномочия, назначая лекарства пациентам. Депутат Сейма, врач Владислав Косиняк-Камыш (Władysław Kosiniak-Kamysz), председатель Польской народной партии (Polskie Stronnictwo Ludowe — PSL), в письме (№ 31630) министру здравоохранения спрашивает: как часто […]

FDA признало GMP-инспекции Нидерландов и Люксембурга

13 июня 2019 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 10 июня 2019 г. объявило, что Люксембург и Нидерланды включены в соглашение между Европейским союзом и Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) о взаимном признании проверок надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) производственных объектов. В результате число государств — членов ЕС, признанных FDA выполняющими […]

Опрос: чешские врачи страдают от «поглотителей времени»

12 июня 2019 г.

В Чехии почти половина рабочего времени врачей общей практики уходит на работу с документами. Таковы результаты опроса, в котором приняли участие более 100 практикующих чешских врачей. Кроме того, 90% опрошенных заявили, что с каждым годом количество документов только увеличивается. Результаты данного опроса и конкретные примеры неэффективной траты времени представители Ассоциации врачей общей практики (Společnost všeobecného lékařství — ČLS JEP) хотят передать […]

«Что, уже и леденец на палочке не подарить?», — немецкие почтовые аптеки — федеральному суду

12 июня 2019 г.

На прошлой неделе два решения Федерального суда (Вundesgerichtshof — BGH) Германии вызвали сенсацию в общественной прессе, пишет «DAZ.online». Их предметом стали реклама и бонусы, предлагаемые в аптеках. Точнее, предметом рассмотрения суда стали ваучеры — на булочку и на 1 евро, с возможностью обменять последний на лекарства в той же аптеке. Законодатель требует строгого поддержания цен на рецептурные лекарства, поэтому неважно, что предоставляемые бонусы имели низкую цену, — так суд […]

Аптеки нуждаются в надлежащей практике по уничтожению отходов

11 июня 2019 г.

Петиция о необходимости оптимизации утилизации фармацевтических отходов, датированная 2 июня, адресована польским министерствам здравоохранения и окружающей среды. Важно, чтобы оба министерства совместно разработали надлежащую практику по уничтожению медицинских отходов, — отмечает ее неназванный автор. На аптеки возложена обязанность утилизировать собственные отходы, документируя их количество и способы утилизации. Из-за высоких штрафов аптеки выполняют это требование, но они не обязаны принимать у пациентов лекарства с истекшим […]

7 из 10 солнцезащитных средств на рынке Швеции не соответствовали нормативным требованиям

11 июня 2019 г.

Агентство по лекарственным средствам (Läkemedelsverket) Швеции проверило, соответствуют ли представленные на рынке 10 солнцезащитных средств требованиям к соответствующей продукции. Как отмечено в пресс-релизе от 10 июня, ситуация по сравнению с прошлым годом, к сожалению, не улучшилась: 7 из 10 проверенных солнцезащитных средств имели недостатки в документации, касающиеся доказательств эффективности; 7 из 10 продуктов были неправильно промаркированы. Не соответствующие требованиям солнцезащитные средства подверглись корректировке или удалению с рынка. Остающиеся там продукты соответствуют нормативным требованиям, […]

ЕМА опубликовала проект руководства по комбинациям лекарство/медицинское изделие

07 июня 2019 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало проект руководства по требованиям к качеству медицинских устройств для комбинаций лекарственное средство/медицинское изделие, с целью 3-месячной общественной консультации. В руководстве рассматриваются новые обязательства согласно Регламенту (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях, в частности, в соответствии со статьей 117. В ней предусматривается, что заявка на получение разрешения на маркетинг должна включать сертификат (Conformité Européenne — CE) или декларацию […]

Германия: безопасность поставок и недовольство ассоциации «Pro Generika»

07 июня 2019 г.

6 июня в бундестаге второе чтение прошел законопроект федерального правительства о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV). «За» проголосовали правящие партии «Христианско-демократический союз Германии» и «Христианско-социальный союз в Баварии» и «Социал-демократическая партия Германии», «против» — оппозиционные «Альтернатива для Германии», «Свободная демократическая партия Германии» и «Левые». «Альянс 90/Зеленые» воздержались. Ожидается, что после согласования бундесратом […]