Євроінтеграція

Оцінка медичних технологій в ЄС: підходи, організація та взаємодія з ЕМА

Жодна країна світу, навіть найбагатша, не має достатньо коштів для забезпечення всіх медичних потреб громадян. Кожна держава має ухвалювати важливі рішення стосовно бюджетування, ціноутворення та реімбурсації у сфері охорони здоров’я. Для забезпечення широкого доступу пацієнтів до певних ліків необхідно, щоб вони покривалися національною системою охорони здоров’я або страховою системою. Для цього препарат має потрапити до відповідного переліку лікарських засобів, […]

Угорщина планує перелік стратегічних ліків, а Чехія — захищений канал дистрибуції

Препарат пеніциліну надходив у Чехію на початку осені 2023 р. протягом 2 тиж у кількості, достатній для забезпечення споживання протягом 1 міс, але частина аптек так і не отримала дефіцитні ліки. У які аптеки постачати ліки, вирішує дистриб’ютор, — наголошує один із ініціаторів законодавчої поправки. Оптові компанії підтримують «дружні» аптечні мережі, які мають перевагу у постачанні. Для протидії цим явищам запропоновано відновити обов’язок дистриб’юторів […]

Клінічна фармація у Словенії на момент запровадження відшкодованих послуг

Чому клінічний фармацевт? Лікарів не вистачає, а професійне поводження з інформацією про застосування ліків стає все більш актуальним. У минулій статті йшлося про те, як у Чехії за останнє 10-річчя подолано шлях від обов’язкового залучення в роботу відділень інтенсивної терапії (2012 р.) до запровадження відшкодованої послуги в амбулаторних умовах. Подібно і Словенія завдяки консолідованій позиції професійного товариства знайшла […]

Клінічна фармація у Чехії: освіта, відшкодування послуг та зарплатний рівень

Клінічна фармація як сфера практики, освіти та досліджень почала розвиватися приблизно в 1960-х роках, коли фармацевти в усьому світі поступово визначили необхідність більше зосереджуватися на забезпеченні належного застосування ліків, а не на їх виробництві та постачанні. З того часу численні дослідження показали позитивний вплив послуг клінічної фармації на поліпшення результатів лікування пацієнтів. Їх впровадження у практичну охорону здоров’я європейських країн […]

Досвід Болгарської національної організації з верифікації лікарських засобів та рекомендації для України — Ілліана Паунова

Болгарська система верифікації лікарських засобів є невід’ємною частиною європейської системи. Як працює національна система верифікації препаратів у Болгарії, які особливості роботи Болгарської організації з верифікації лікарських засобів (Bulgarian Medicines Verification Organisation — BgMVO) і на що має звернути увагу українська сторона на етапі створення такої організації в Україні? На ці та інші питання редакції «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Ілліана Паунова (Illiana Paunova), виконавча директорка BgMVO

Аптечні автомати з «повноваженнями» більшими, ніж у фармацевтів, та «асортимент з глянцевого журналу» — нові «обличчя» європейського ОТС-сектору

У минулій публікації приділено увагу лібералізації європейського аптечного ринку в тих аспектах, що стосуються належності прав власності на аптеки та освітніх рівнів фахівців. Не менш важливою та цікавою є трансформація сектору безрецептурних (over-the-counter — OTC) препаратів. Переважаючим напрямом тут є спрощення правил ціноутворення та вимог до роздрібних операторів. Однак, оскільки поруч із лібералізацією прав власності застосовують нові норми, що стосуються […]

Національна організація з верифікації лікарських засобів — модель Польщі

Зобов’язання створити представниками фармацевтичної галузі національну організацію з верифікації лікарських засобів випливає з регламентів Європейського Союзу, спрямованих на запобігання фальсифікації ліків, що загрожує здоров’ю та життю пацієнтів. Подібні організації створені в усіх країнах  — членах ЄС. Про особливості функціонування такої організації в Польщі мова піде в цій публікації

Від навчання до показників якості: як відрізняються освітні рівні та обов’язки фармацевтів у країнах Європи?

20 Листопада 2023 г.

Європейський соціально-економічний ландшафт є дуже неоднорідним, що відбивається на регуляції аптечного ринку. Більше того, ситуація із керуванням географічним розподіленням аптек, належністю прав власності на них та обов’язками фармацевтів досить динамічна і зміни подекуди носять протилежний характер. При цьому можуть виникати комбінації, нехарактерні для більшості національних юрисдикцій. У цій статті ми розглянемо 2 таких приклади: поєднання консервативного підходу «аптека для фармацевта» […]

Національна організація з верифікації лікарських засобів. Досвід ЄС, уроки для України — Адріан ван ден Ховен

Про особливості функціонування таких організацій в ЄС, умови членства, фінансування та інші аспекти редакції «Щотижневика АПТЕКА» розповів Адріан ван ден Ховен (Adrian van den Hoven), генеральний директор Асоціації Medicines for Europe, член правління Європейської організації з верифікації лікарських засобів (European Medicines Verification Organisation — EMVO)

Єдиний регуляторний орган у фармацевтичній сфері — досвід Естонії

Поки в Україні обговорюється ідея створення та концепція нового єдиного регуляторного органу, в європейських країнах успішно функціонують відповідні інституції, в обов’язки яких входить регулювання обігу лікарських засобів на всіх етапах — від їх державної реєстрації до реалізації в аптеках та рекламування. Про те, які задачі виконує єдиний регуляторний орган в Естонії, розкажемо у межах цієї публікації. Фармацевтичний ринок Естонії в цифрах Естонський […]