Євроінтеграція

Нещодавно Кабінет Міністрів України вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), якими передбачено можливість здійснення роздрібної торгівлі безрецептурними ліками в приміщеннях автозаправних станцій (АЗС). Це нововведення викликало жваву дискусію в експертному середовищі та серед професійної фармацевтичної спільноти. У цьому контексті доцільно звернутися до досвіду країн Європейського Союзу (ЄС), в яких позааптечна реалізація ліків існує вже певний час.

За останні кілька десятиліть ставлення до канабісу у світі суттєво змінилося — ще 20 років тому він був стигматизований та заборонений у більшості країн, зараз багато держав дозволяють його використання у медичних цілях. Формування ринку медичного канабісу являє собою постійний та динамічний процес, що відбувається під впливом складної взаємодії декількох чинників: наукових досліджень, громадського сприйняття та зміни регуляторних рамок.

9 грудня у Вільнюсі (Литва) відбулася міжнародна конференція «UA–EU: Стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі», організована Міністерством охорони здоров’я України у співпраці з Міністерством економіки, довкілля та сільського господарства України та Міністерством охорони здоров’я Литви та іншими європейськими інституціями.

Як кандидат на вступ до Європейського Союзу (ЄС) Україна має адаптувати низку ключових інституційних механізмів, зокрема у сфері охорони здоров’я. Одним із таких завдань є створення єдиного органу державного контролю, який відповідатиме за реєстрацію, інспектування та фармаконагляд. 2025 р. має стати етапом нормативної та підготовчої роботи, 2026 р. — організаційного запуску, а у 2027 р. планується офіційний запуск єдиного регуляторного органу, передача функцій від ДЕЦ та припинення діяльності Держлікслужби

Генеричні лікарські засоби давно стали ключовим інструментом підвищення доступності лікування та оптимізації витрат для систем охорони здоров’я і пацієнтів. Як свідчать дані асоціації «Лікарські засоби для Європи» (Medicines for Europe), більшість європейських країн використовує ті чи інші моделі регулювання цього сегмента фармацевтичного ринку, намагаючись утримати баланс між економією коштів і забезпеченням пропозиції і доступності лікарських […]

Сьогодні роль фармацевта у країнах Європейського Союзу (ЄС) виходить далеко за межі традиційного відпуску препаратів. Фармацевти є невід’ємною частиною системи охорони здоров’я, беручи участь у вакцинації, профілактиці, ранньому виявленні захворювань і підтримці пацієнтів із хронічними недугами. Новий звіт Фармацевтичної групи ЄС (Pharmaceutical Group of the European Union — PGEU) досліджує, як трансформується професія, які функції беруть на себе фармацевти і чому ці зміни потребують підтримки на рівні державної політики.

Дефіцит лікарських засобів став серйозним викликом для Європейського Союзу (ЄС) і розглядається як транскордонна загроза громадському здоров’ю. Відсутність певних ліків може мати руйнівні наслідки не лише через брак самих препаратів, але й через невизначеність щодо того, як їх придбати. За даними Європейського суду аудиторів (European Court of Auditors — ECA), дефіцит ліків залишається хронічною проблемою для ЄС. У 2023–2024 рр. відмічався рекордний рівень зареєстрованих випадків нестачі. У цей період національні компетентні органи повідомили про 136 критичних випадків дефіциту. У цій статті пропонуємо розібратися, яких саме ліків бракувало, чим зумовлена нестача і якою є поточна ситуація.

Як ми вже повідомляли, 5–7 травня у Варшаві під головуванням Польщі у Раді ЄС відбулася 120-та зустріч голів агенцій з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA), у якій Україна взяла участь як запрошена країна. Мета зустрічі — об’єднати ключові регулятори ЄС для обговорення спільних викликів у сфері охорони здоров’я та формування більш стійкого […]

Політика ціноутворення на лікарські засоби має на меті забезпечити доступність якісних препаратів для громадян і водночас сприяти оптимізації витрат на сферу охорони здоров’я. Потреба в регулюванні цін зростає через постійне підвищення витрат на ліки. У країнах Європейського Союзу (ЄС) використовуються різні механізми для контролю за цінами та забезпечення доступності препаратів для населення, які пропонуємо розглянути в цій публікації. Політики ціноутворення У більшості європейських країн […]

За даними Європейської асоціації дистриб’юторів охорони здоров’я, майже ¾ обсягів лікарських засобів, що продаються в Європі, розповсюджуються через дистриб’юторів повного асортименту (full-line). Основними аспектами, які відрізняють їх від інших оптовиків, є те, що вони забезпечують високу частоту доставки, доступ до широкого переліку товарів та гарантують, що навіть у віддалених регіонах пацієнти зможуть отримати необхідні ліки