Події та коментарі

Держлікслужба звітує: протягом минулого тижня видано 17 дозволів на ввезення підконтрольних речовин

02 Лютого 2023 г.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 23 до 27 січня 2023 р.: видано 841 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 6 термінових повідомлень […]

Координацією впровадження реформ з відновлення системи охорони здоров’я займатиметься Проєктний офіс МОЗ України

02 Лютого 2023 г.

Проєктний офіс МОЗ України — це консультативно-дорадчий орган, який утворено задля підтримки та координації впровадження реформ, заходів з відновлення від наслідків війни та розбудови інфраструктури системи охорони здоров’я в Україні. Офіс підзвітний МОЗ України

FDA схвалило перший пероральний препарат для лікування анемії у хворих на діалізі

02 Лютого 2023 г.

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 лютого повідомило про видачу «GlaxoSmithKline LLC.» дозволу на маркетинг Jesduvroq tablets (дапродустат) — першого препарату для перорального прийому для лікування анемії, спричиненої хронічною хворобою нирок, у дорослих, які отримували діаліз протягом принаймні 4 міс. Дапродустат не схвалений для пацієнтів, […]

Глобальний ринок препаратів для лікування пацієнтів з кардіоміопатією може досягти 9,6 млрд дол. США у 2031 р.

01 Лютого 2023 г.

За даними аналітичної компанії GlobalData, глобальний ринок препаратів, що застосовуються при кардіоміопатії, може зрости з 3,07 млрд дол. США за підсумками 2021 р. до 9,6 млрд дол. у 2031 р., збільшуючись у середньому на 12,1% на рік. За оцінками аналітиків, у 2021 р. 51,7% продажу цієї групи препаратів припадало на Північну Америку, що обумовлено високою поширеністю дилатаційної кардіоміопатії […]

CHMP у січні рекомендував до схвалення 4 препарати

01 Лютого 2023 г.

Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) за результатами засідання у січні 2023 р. рекомендував видати дозвіл на маркетинг препарату Sotyktu (деукравацитиніб) для лікування помірного та тяжкого бляшкового псоріазу у дорослих (таблиця). Таблиця. Основні результати експертної […]

Фармринок у режимі online: перші тижні 2023 р. — UDT 01/02/2023

01 Лютого 2023 г.

Минув важкий для всієї України 2022 р. Уже понад 11 міс український народ героїчно протистоїть агресору. На додаток до повномасштабного вторгнення наприкінці 2022 р. країна зіткнулася з енергетичним терором, адже рф регулярно завдає ударів по енергетичній інфраструктурі, що призвело до перебоїв з енергопостачанням. Наразі населення, бізнес та держава підлаштувалися до умов воєнного стану та перебоїв з енергопостачанням і продовжують працювати для наближення нашої перемоги. Незважаючи на складні умови, макроекономічні показники наприкінці року були значно вищими, ніж прогнозувалося на початку повномасштабного вторгнення

«Високий ацетон», або як у домашніх умовах впоратися з ацетонемічним синдромом у дитини?

01 Лютого 2023 г.

Сучасні батьки все частіше стикаються з проблемою розвитку ацетонемічного синдрому у дитини. Спитаєте: «Чому?». Усе просто: незбалансована дієта, значна поширеність консервантів, барвників та ароматизаторів, смажені, жирні страви, глибоко перероблені продукти та надлишок калорій — усе це поряд із сильними емоційними переживаннями та фізичними перевантаженнями може спровокувати розвиток ацетонемічного синдрому у дитини. І ось маємо: наче […]

Роботу Комісії МОЗ України з припинення дії реєстраційного посвідчення зупинено — НАЗК

01 Лютого 2023 г.

Після повномасштабного вторгнення росії Національне агентство з питань запобігання корупції (НАЗК) провело аналіз корупційних ризиків у сферах, тісно пов’язаних з воєнними діями: обмеження імпорту деяких ліків, отримання гуманітарної допомоги, забезпечення житлом військовослужбовців та перетин державного кордону. Крім того, НАЗК уважно слідкує за реформами містобудування та сертифікації моряків. «За минулий рік ми провели глибоку аналітичну роботу […]

Використання CTIS стає обов’язковим для подання заявок на проведення клінічних випробувань

01 Лютого 2023 г.

З 31 січня 2023 р. всі первинні заявки на клінічні випробування в Європейському Союзі (ЄС) повинні подаватися через Інформаційну систему клінічних випробувань (Clinical Trials Information System — CTIS). Тепер CTIS є єдиною точкою входу для спонсорів і регуляторів клінічних випробувань для подання та оцінки відповідних даних. Це відбулося після однорічного перехідного періоду, протягом якого спонсори могли обирати […]

ABDA хоче відібрати 25 німецьких аптек та допомогти їм із впровадженням послуг

01 Лютого 2023 г.

З середини минулого року німецькі аптеки мають змогу пропонувати своїм пацієнтам фармацевтичні послуги. Тепер Федеральний союз німецьких асоціацій фармацевтів (Federal Union of German Associations of Pharmacists — ABDA) хоче окремо підтримати їх впровадження в 25 зацікавлених аптеках. На основі отриманого досвіду можна буде надавати допомогу також іншим аптечним закладам. Аптеки, що виявили таке бажання, можуть подати заявку […]

����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������