R&D

Ревматоидный артрит: риски лечения препаратом Xeljanz

22 марта 2019 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) выдало рекомендации для медицинских работников и пациентов о потенциальном риске тромбообразования в легких и смерти вследствие применения высоких доз препарата Xeljanz (тофацитиниб) при лечении ревматоидного артрита. Данные рекомендации, опубликованные в пресс-релизе от 20 марта 2019 г., были составлены после получения результатов клинического исследования, цель которого — оценить, существует ли повышенный риск со стороны […]

Послеродовая депрессия: одобрен первый препарат для лечения

22 марта 2019 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило внутривенное применение препарата от компании Sage Therapeutics Zulresso (брексанолон), который представляет собой первое лекарственное средство для лечения послеродовой депрессии. Согласно данным FDA препарат должен вводиться под наблюдением врача в виде непрерывной инфузии в течение 60 часов (2,5 дня). Согласно оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers […]

Новые антибиотики на белковой основе

20 марта 2019 г.

18 марта 2019 г. исследователи из Биомедицинского научно-исследовательского института в Лос-Анджелесе (Los Angeles Biomedical Research Institute), США, объявили, что они выявили общую модель белков, которые обладают антибактериальными свойствами. По мнению ученых, данное открытие может позволить разработать новое поколение антибактериальных препаратов, активных против устойчивых к современным лекарственным средствам патогенов. Результаты исследования опубликованы в издании «Proceedings of the National Academy of […]

Аллергия на лекарственные средства: новые данные

19 марта 2019 г.

Согласно недавнему исследованию многие компоненты лекарственных средств, которые считаются неактивными, на самом деле могут вызвать ряд нарушений у некоторых групп пациентов. Как известно, в состав препаратов часто входит не только действующее вещество, но и другие вспомогательные компоненты. Они могут отвечать за процесс усвоения лекарственного средства или за сохранение его стабильности. Также они применяются с целью улучшения внешнего вида или […]

«Индекс ибупрофена», или Чья «аптечная корзина» дешевле?

19 марта 2019 г.

Простые ценовые индексы для безрецептурных лекарственных средств, обычно подчиняющиеся общим законам потребительского рынка с информационной и познавательной целью, агрегированные данные как инструмент закупочной политики приобретают все большую значимость в глазах профессиональной общественности. Появилось даже такое понятие, как «фармацевтический паритет покупательной способности» (ППС). Что это такое и как рассчитывают составляющие его ценовые индексы? Как в сравнительном ключе оценить фармацевтическое обеспечение населения […]

«Interpharm 2019»: «лекарства в желе» для маленьких пациентов

18 марта 2019 г.

В минувший уикэнд в Штутгарте проходил крупнейший немецкий фармацевтический конгресс «Interpharm 2019», отмечавший в этом году свое 30-летие. Тематически утро пятницы было посвящено проблемам посетителей аптек детского и пожилого возраста. Во второй половине дня обсуждали «женские проблемы», такие как естественная контрацепция и усталость от таблеток (гормональных контрацептивов). В субботу утром рассматривали механизмы действия инновационных методов лечения, включая генную терапию и инновационные концепции в онкологии […]

Наука и химическая промышленность Великобритании: последствия «мягкого» Brexit

18 марта 2019 г.

Новое исследование, проведенное по заказу Королевского химического общества (Royal Society of Chemistry), показало высокий уровень обеспокоенности в химическом секторе Великобритании, связанный с результатом «мягкого» («no-deal») Brexit. В пресс-релизе от 12 марта 2019 г. Королевское химическое общество обнародовало результаты опроса, в котором приняли участие 5800 специалистов-химиков из Великобритании, Европейского Союза и других стран. Участникам были предложены вопросы об их отношении к Brexit и его […]

Новое руководство FDA по эффективности проведения клинических исследований

18 марта 2019 г.

14 марта 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства. Данное руководство направлено на расширение возможностей клинических исследований в определении эффективности лекарственных средств. Кроме того, данные рекомендации могут быть использованы в реализации стратегии безопасности проведения клинических исследований. Цель данного руководства — помочь […]

Холестерин в рационе все-таки повышает смертность? Новое крупное исследование

18 марта 2019 г.

Избыток пищевого холестерина, употребляемого с куриными яйцами, все-таки имеет значение в отношении повышения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные «JAMA» и датированные 19 марта. Например, для тех, кто потреблял 2 яйца в день, скорректированный коэффициент риска развития сердечно-сосудистых заболеваний составил 1,27 (95% ДИ, 1,10–1,45), а смертности от всех причин — 1,34 (95% ДИ, 1,15–1,52). Заменяя яйцами другие […]

Альтернативный способ снижения уровня холестерина

15 марта 2019 г.

Новый класс пероральных препаратов, снижающих уровень холестерина, может помочь пациентам, которые не могут принимать статины из-за таких побочных эффектов, как мышечная боль или нерациональное взаимодействие с другими лекарственными средствами. Речь идет о препарате бемпедоевой кислоты. Изучение эффективности и безопасности применения данного лекарственного средства проводилось в ходе крупнейшего на сегодня исследования подобного рода. В нем приняли участие более 2200 пациентов. Стоит отметить, […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua