R&D

Що може вдвічі знизити ризик смерті в осіб літнього віку з переломом стегна?

17 января 2019 г.

У ряді лікарень Англії та Шотландії (Великобританія) реалізується пілотна програма HIP QIP, спрямована на покращання стану пацієнтів літнього віку з переломами стегна. Серед заходів, що включає дана пілотна програма, був один додатковий прийом їжі на день. Результати дослідження показали, що ця стратегія дозволяє знизити смертність серед цих пацієнтів удвічі. Пілотну програму очолив «Trust Northumbria Healthcare NHS Foundation». Рішення […]

Як використання електронних гаджетів впливає на психічне благополуччя підлітків

17 января 2019 г.

Дослідники з Університету Оксфорда (University of Oxford), Великобританія, провели широкомасштабне дослідження для виявлення взаємозв’язку між використанням технологій і психічним здоров’ям підлітків, вивчивши дані підлітків та їх батьків у Великобританії та США. Дані були отримані з 3 крупномасштабних репрезентативних баз даних: «Monitoring the Future» (США), «Youth Risks and Behaviour Studies» (США) та «Millennium Cohort Study» (Великобританія), із загальною […]

FDA одобрило расширенное использование вакцины Tdap

16 января 2019 г.

14 января 2019 г. Sanofi объявила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрило расширенное использование адсорбированной вакцины Adacel с целью включить повторную вакцинацию против столбняка, дифтерии и коклюша. В состав вакцины входит анатоксин столбнячный, редуцированный дифтерийный анатоксин и ацеллюлярный коклюш. Компания Sanofi сообщает, что Adacel является первой вакциной Tdap (Tetanus, Diphtheria, Pertussis — столбняк, дифтерия, […]

Заместительная гормональная терапия связана с повышенным риском тромбообразования

11 января 2019 г.

Новое исследование показало, что препараты, применяемые при заместительной гормональной терапии (ЗГТ), связаны с более высоким риском тромбообразования. Данные лекарственные средства обычно назначаются женщинам в период менопаузы для уменьшения выраженности симптомов. Результаты исследования, опубликованные в журнале «British Medical Journal», отражают корреляцию между использованием таблеток ЗГТ и повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ) — состояния, при котором сгусток крови (чаще всего образованный в глубоких […]

Статины могут помочь в лечении серьезных психических заболеваний

11 января 2019 г.

Ученые из Университетского колледжа Лондона (University College London — UCL) провели большое когортное исследование, которое показало, что действие любого из исследуемых статинов уменьшает количество госпитализаций по поводу психиатрических заболеваний. В исследовании использовались данные 142 691 пациента. Основное внимание уделялось больным, которые принимали статины, антагонисты кальциевых каналов L-типа и бигуаниды (такие как метформин). Ученые проанализировали медицинские карты пациентов и выявили закономерность между […]

FDA одобрило «умные» часы для мониторинга приступов эпилепсии у детей

10 января 2019 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило реализацию умных часов Smartwatch Embrace (Empatica Inc) для детей в возрасте старше 6 лет. Данный гаджет улавливает признаки движения и физиологические сигналы, связанные с генерализованными тонико-клоническими приступами эпилепсии, и немедленно предупреждает о них. Для взрослых Smartwatch Embrace были одобрены FDA еще в феврале прошлого года. «Одобрение […]

По итогам 2018 г. FDA одобрило 59 новых препаратов

10 января 2019 г.

По итогам 2018 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрил 59 новых препаратов (для сравнения, в 2017 г. таковых было 46). Причем 42 из 59 получили одобрение регуляторных органов в США раньше, чем в других странах. Большое количество препаратов, получивших допуск на рынок в 2018 г., […]

Препарат для предотвращения болевого криза при серповидноклеточной анемии получил статус прорывной терапии

10 января 2019 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, предоставил препарату кризанлизумаба (SEG101) компании «Novartis» статус прорывной терапии (Breakthrough therapy). Такой статус предоставляется лекарственным средствам, в ходе клинических исследований которых были получены доказательства того, что применение препарата может привести к существенному улучшению по крайней мере одной клинически значимой конечной точки по сравнению с другими имеющимися методами лечения. Препарат, […]

По итогам 2018 г. EMA рекомендовало к одобрению 84 препарата, включая 42 новые активные субстанции

09 января 2019 г.

По итогам 2018 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 84 препарата. 42 из них — это новые активные субстанции, никогда ранее не получавшие разрешения на маркетирование в ЕС, включая 3 препарата для передовой терапии: 2 лекарственных средства для CAR-T-клеточной терапии — Kymriah и Yescarta (стоит добавить, что это первые препараты из программы PRIME (PRIority MEdicines), получившие одобрение ЕМА); […]

FDA одобрило новый тест для диагностики сотрясения головного мозга

09 января 2019 г.

Управление по контролю за пищевым продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Oculogica (EyeBOX) — первый неинвазивный тест для первичного обследования, который диагностирует сотрясение головного мозга. Данное устройство можно использовать у детей с 5-летнего возраста и взрослых в возрасте до 67 лет. EyeBOX в течении 4 мин отслеживает движение глаз и предоставляет клиницистам объективную информацию, которая помогает в оценке пациентов […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua