R&D

(Не-)доступность лекарств: 8 проблем и 5 решений, включая принудительное лицензирование и «аптечное исключение»

В последнее время традиционная для фармрынка бизнес-модель подверглась значительной эрозии: от компаний требуют масштабного финансового участия в фармацевтическом обеспечении (путем скидок, возвратов, соглашений о регулируемом доступе и т.д.), в ряде стран согласованию подлежит не только сам факт включения препаратов в число возмещаемых, но и цена реимбурсации, появляются и «первые звоночки» по действиям в обход традиционного права интеллектуальной собственности (принудительное лицензирование и «аптечное исключение» — см. ниже). Вопрос о смене модели вознаграждения фармацевтических […]

Паклитаксел при раке молочной железы: перорально или внутривенно?

22 августа 2019 г.

Согласно результатам исследования фазы 3 при метастатическом раке молочной железы пероральное применение паклитаксела приводит к статистически значимому повышению суммарной эффективности терапии (overall response rate — ORR) по сравнению с внутривенным введением паклитаксела. В исследовании оценивались безопасность и эффективность пероральной монотерапии паклитакселом по сравнению с внутривенной монотерапией паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы. В исследовании принимали участие 402 пациента. В ходе исследования пероральный паклитаксел […]

Новая технология для мониторинга здоровья человека: без проводов и батареек

22 августа 2019 г.

Ученые разработали инновационное техническое устройство, которое отслеживает динамику частоты сердечных сокращений и дыхания человека без использования каких-либо проводов и батареек. Устройство прилипает к коже человека, как лейкопластырь. Кожа человека — уникальный орган. На самом деле это самый большой и тяжелый орган человеческого тела. Основная функция кожи — защитная. Она создает барьер между нашими внутренностями и внешним миром. Однако на этом важные функции […]

Какие хронические заболевания чаще отмечают у людей с ВИЧ?

21 августа 2019 г.

Новое исследование изучает хронические заболевания, которые наиболее часто развиваются у людей, живущих с ВИЧ. В США в настоящее время более 1 млн человек живут с ВИЧ-инфекцией. Во всем мире 1,8 млн человек заражены ВИЧ. В целом заболеваемость ВИЧ-инфекцией за последние несколько десятилетий снизилась. По некоторым оценкам, уровень смертности от заболеваний, связанных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), снизился почти на 80% с 2002 г. Несмотря на эти […]

Болезнь Крона: возможно ли целевое лечение?

21 августа 2019 г.

Сегодня лечение болезни Крона, как правило, является симптоматическим. Однако результаты нового исследования открывают еще один вариант целевой терапии, направленной на устранение причины данной патологии. Ученые из Медицинского факультета Университета Кейс Вестерн Резерв (Western Reserve University School of Medicine) опубликовали результаты своего 3-летнего исследования в журнале «Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology». Болезнь Крона — это тип воспалительного […]

Пищевые добавки: большой размер таблеток связан со случаями удушья

20 августа 2019 г.

Согласно результатам исследования, опубликованным 19 августа 2019 г. в издании «Annals of Internal Medicine», большие и твердые поливитаминные и кальциевые добавки являются частой причиной удушья у лиц пожилого возраста

Pfizer отзывает 2 партии препарата против мигрени из-за возможного загрязнения

20 августа 2019 г.

Компания Pfizer объявила об отзыве двух партий препарата гидробромида элетриптана 40 мг (Relpax) из-за возможного загрязнения бактериями Pseudomonas и Burkholderia. Препарат Relpax показан для лечения у взрослых острой мигрени с аурой или без нее. Пероральный прием продуктов, загрязненных микроорганизмами, связан с риском попадания бактерий из кишечника в кровоток, что может привести к развитию серьезных, опасных для жизни инфекций. Существует также […]

EMA и FDA сходятся в своих решениях на более чем 90%

19 августа 2019 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сходятся в своих решениях на 91–98% . К такому выводу пришли в ходе совместного анализа EMA/FDA, в котором сравнили решения по 107 заявкам на получение разрешений на маркетинг лекарственных средств двух регуляторов в период 2014–2016 гг. Изучены также заявки, по которым […]

Вплив йодного дефіциту на когнітивні функції у дітей шкільного віку. Про що слід замислитися батькам?

Усі батьки хочуть найкращого для своїх дітей. Багато хто, ще гойдаючи свого первістка в колисці, замислюється про його життєвий шлях — який університет закінчить, яку професію обере. Визначивши мету, батьки не шкодують зусиль, щоб їх дитина виросла щонайменше генієм. І починається нескінченний шлях малечі дорогою знань — методики раннього розвит­ку, школа з поглибленим вивченням ключових предметів, безліч гуртків та додаткові заняття […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua