R&D

План EMA по регуляторной деятельности в период пандемии

29 Травня 2020 г.

Разработка и доступность лекарств и вакцин для всех пациентов в Европейском Союзе, включая пациентов с COVID-19, является приоритетом номер один для европейской сети по регулированию лекарственных средств. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) вместе с государствами — членами ЕС и Европейской комиссией, опубликовало план с изложением принципов того, как сеть будет обеспечивать продолжение регуляторного процесса, к примеру, выдачу разрешений на маркетинг и надзор […]

Успешное исследование китайской вакцины против COVID-19 и 9 других кандидатов

27 Травня 2020 г.

Китайский разработчик вакцин CanSino Biologics представил результаты клинического исследования 1-й фазы вакцины против нового коронавируса SARS-CoV-2. Согласно отчету, опубликованному в Lancet (Zhu F.-C. et al., 2020), рекомбинантная вакцина оказалась безопасной и, по-видимому, обладающей защитным эффектом у большинства субъектов. Исследователи придали неспособному размножаться в организме аденовирусу типа 5 (Ad5) способность экспрессировать гликопротеин шипа SARS-CoV-2. После внутримышечного введения вакцины этот […]

Французский инфекционист называет бредовым исследование гидроксихлорохина

26 Травня 2020 г.

Французский специалист по инфекционным заболеваниям Дидье Рауль (Didier Raoult) раскритиковал 25 мая исследование, опубликованное в журнале The Lancet, ставящее под сомнение эффективность гидроксихлорохина для лечения пациентов с COVID-19, оценивая его как «грязное», потому что проводится людьми, не видевшими ни одного пациента. «Как вы хотите, чтобы грязное исследование, проведенное с «большими данными», изменило то, что у нас есть?», — вопрошает Д. Рауль […]

ВОЗ приостанавливает исследование гидроксихлорохина и хлорохина

26 Травня 2020 г.

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейсус (Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил 25 мая, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила исследование препарата гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19. Решение последовало за публикацией в журнале «The Lancet» заключения на основе международного реестра клинического применения гидроксихлорохина или хлорохина с макролидами или без них для лечения COVID-19. Рабочая группа взяла временную паузу в группе гидроксихлорохина исследования […]

Как много людей уже перенесли COVID-19?

26 Травня 2020 г.

Находки и загадки новых исследований Только 5% испанцев были заражены коронавирусом к апрелю 2020 г. согласно первым данным исследования серопревалентности, проводимого Институтом здоровья Карлоса III (Instituto de Salud Carlos III) с выборкой из почти 70 тыс. участников. Цифры показывают большую географическую изменчивость, причем в провинциях распространенность в 7 раз выше, чем в других. В Сории (провинция на севере Испании в составе автономного сообщества Кастилия […]

ВОЗ: угроза COVID-19 на континенте, где недоедает каждый пятый

26 Травня 2020 г.

Количество подтвержденных случаев COVID-19 в странах африканского региона превысило 100-тысячный рубеж. При этом более 200 млн человек на этом континенте недоедают, — отметила Матшидисо Ребекка Моэти (Matshidiso Rebecca Moeti), директор регионального африканского бюро ВОЗ. Плохое питание — фактор риска тяжелого течения заболевания. Почти пятая часть — свыше 19 тыс. случаев — приходится на Южно-Африканскую республику. Во время виртуальной пресс-конференции […]

Серопревалентность к COVID-19 в Швеции оказалась ниже, чем ожидали

26 Травня 2020 г.

Управление общественного здравоохранения (Folkhälsomyndigheten) Швеции 20 мая опубликовало очередные результаты популяционного исследования уровня антител, позволяющие оценить, сколько людей из 9 регионов были инфицированы COVID-19. В общей сложности 1200 образцов собирают каждую неделю для анализа антител. Наличие антител показывает, что иммунная система распознает вирус SARS-CoV-2. Анализы за 18-ю неделю, с 27 апреля по 3 мая (всего 1104 проанализированных образца) […]

Спасать людей или экономику? Исследование

«В публичной дискуссии о дальнейших действиях по борьбе с пандемией COVID-19 интересы охраны здоровья часто противопоставляют экономическим», — отметили исследователи, оценившие экономические издержки вследствие ограничений и эффект проблем, возникающих при крайнем их ослаблении. Противопоставлять одно другому точно не следует, заключили авторы. Общий вывод из их исследования такой, что если отказаться от большинства мер по  сдерживанию пандемии, экономические потери будут на уровне […]

Актуальное исследование: гидроксихлорохин и хлорохин не несут пользы при COVID-19

25 Травня 2020 г.

Гидроксихлорохин или хлорохин, часто в сочетании с макролидом второго поколения, широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. Авторы создали международный реестр опыта использования гидроксихлорохина или хлорохина с макролидами или без них для лечения COVID-19. В реестр вошли данные 671 больницы на 6 континентах. В него включили пациентов, госпитализированных в период с 20 декабря 2019 г. по 14 апреля 2020 г. […]

Ремдесивир ускоряет выздоровление при COVID-19

В рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1063 взрослых, госпитализированных с COVID-19, 10-дневный курс внутривенного введения ремдесивира превосходил плацебо в сокращении времени до выздоровления. Показатели летальности через 14 дней составили 7,1% в группе ремдесивира и 11,9% — в группе плацебо. Авторы пришли к выводу, что ремдесивир превосходил плацебо в сокращении времени до выздоровления у взрослых, госпитализированных с COVID-19 и проявлениями со стороны нижних дыхательных путей. Рисунок Схематическое […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua