R&D

Вакцина-кандидат для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией находится на стадии разработки

13 июля 2018 г.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) почти 37 млн человек во всем мире живут с вирусом иммунодефицита человека/синдромом приобретенного иммунодефицита (ВИЧ/СПИД). Кроме этого, ежегодно фиксируется около 1,8 млн новых случаев заболевания. В связи с этим необходима безопасная и эффективная профилактическая вакцина для борьбы с пандемией ВИЧ. Результаты нового исследования, которое является 5-й попыткой создания вакцины, свидетельствуют, что экспериментальный режим вакцинации против вируса […]

Питання безпеки та застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину гідроксиетилкрохмаль, у розрізі лікування гіповолемії

11 июля 2018 г.

Згідно з МКХ-10 гіповолемія належить до розділу Е86 «Зменшення об’єму рідини», що також включає зневоднення та зменшення об’єму плазми або позаклітинної рідини [1]. Гіповолемія — зниження об’єму циркулюючої крові, що виникає внаслідок патологічних втрат рідини через шкіру, шлунково-кишковий тракт, нирки. Цей стан виникає при непрохідності кишечнику, опіках, перитоніті, панкреатиті, травмах, операціях, кровотечі тощо й є одним з найпоширеніших невідкладних станів […]

Комитет EMA рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

05 июля 2018 г.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 9 лекарственных средств, включая 6 орфанных препаратов. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал предоставление маркетинговой лицензии для 2 препаратов передовой CAR-T-клеточной терапии для лечения лейкоза: Kymriah (тисагенлеклейсел) для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и Yescarta […]

FDA одобрило новое устройство для пациентов с тяжелой эмфиземой

05 июля 2018 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новое устройство — эндобронхиальный клапан Zephyr (Zephyr Valve), предназначенный для лечения затрудненного дыхания при тяжелой эмфиземе. «Этот вариант лечения приемлем для людей с тяжелым течением эмфиземы, при котором прием лекарственных средств не оказал должного результата. К показаниям также относятся уменьшение или трансплантация легких. […]

EMA рекомендовало к одобрению 2 препарата передовой терапии для лечения лейкоза

03 июля 2018 г.

Данные лекарственные средства относятся к новому поколению препаратов для индивидуальной противораковой иммунотерапии, которая позволяет «перепрограммировать» собственные иммунные клетки пациента так, чтобы они распознавали и боролись со злокачественными клетками

Препарат для лечения пациентов с ВИЧ-1 Biktarvy® получил разрешение на применение в ЕС

27 июня 2018 г.

Препарат Biktarvy® (биктегравир, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) компании «Gilead Sciences» получил разрешение на маркетирование в ЕС для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, у которых не развилась резистентность к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину

FDA одобряет первое лекарство из марихуаны для лечения редких, тяжелых форм эпилепсии

26 июня 2018 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило решение по выдаче маркетинговой лицензии для перорального приема Epidiolex (каннабидиол) для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии — синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве — у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Это первый одобренный FDA препарат, который содержит очищенное лекарственное вещество, полученное из марихуаны. […]

Roche выплатит 2,4 млрд дол. США за Foundation Medicine

25 июня 2018 г.

Швейцарский фармацевтический гигант Roche выплатит 2,4 млрд дол. США, чтобы купить оставшуюся часть компании Foundation Medicine. Напомним, что в 2015 г. компания Roche уже выкупила 56% акций Foundation Medicine за 1 млрд дол. Данное соглашение заключено с целью ускорения внедрения новых инициатив по разработке продуктов, оптимизации методов лечения пациентов с онкопатологией и улучшения дизайна и понимания результатов клинических исследований на основе молекулярной информации, а также коммерческого […]

FDA одобряет автоматизированную систему контроля введения инсулина для использования у детей

25 июня 2018 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) расширило возрастную группу использования гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G, устройства, которое помогает управлять сахарным диабетом. Оно предназначено для автоматического мониторинга уровня глюкозы (сахара) в крови и введения соответствующих базальных доз инсулина с небольшим или без контроля введения пользователем. Данное устройство теперь разрешено к использованию для […]

Первое одобрение FDA использования иммуноонкологического препарата, ингибитора анти-PD-L1, для терапии рака шейки матки

22 июня 2018 г.

Рак шейки матки — один из наиболее распространенных видов рака среди женщин во всем мире. В последнее время не наблюдалось кардинальных перемен в терапевтических подходах к этому заболеванию, но все меняется, и будущее наступило уже сегодня. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило по ускоренной процедуре пембролизумаб (Keytruda) для лечения пациенток с раком шейки матки с прогрессированием заболевания […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua