Большинство статей в поддержку безопасности Avandia^® финансировались производителем

19 марта в журнале «BMJ» были опубликованы результаты анализа, согласно которым большинство исследований, демонстрирующих благоприятный профиль безопасности противодиабетического препарата Avandia^® (розиглитазон, «GlaxoSmithKline plc») в отношении высокого риска развития сердечной недостаточности, спонсировались компанией-производителем. Авторы считают, что результаты их исследования показывают необходимость внести изменения в процедуру раскрытия информации так, чтобы ей можно было доверять.

Ученые проанализировали 202 научные статьи, опубликованные с начала мая 2007 г., где исследовалась сердечно-сосудистая безопасность применения противодиабетических препаратов, включая те, в которых определенно упоминалась взаимосвязь между прие­мом Avandia и риском сердечной недостаточности. Результаты показали, что 94% авторов, отмечавших благоприятный профиль Avandia в отношение риска сердечной недостаточности, были связаны с фармацевтической промышленностью, причем в половине случаев имел место конфликт интересов вследствие финансовой заинтересованности исследователей. В то же время среди авторов, которые высказывали неблагоприятное мнение относительно безопасности препарата, лишь 28% были связаны с фармацевтическими компаниями.

Как отметил Виктор Монтори (Victor Montori), руководитель упомянутого анализа, благоприятное мнение о лечении Avandia по результатам исследований, финансируе­мым компанией-производителем, было практически в 3–4 раза более вероятным.

Комментируя такие данные, представитель «GlaxoSmithKline» Мэри Энн Райн (Mary Anne Rhyne) отметила, что среди 202 рассмотренных публикаций лишь 10 были оригинальными научными исследованиями. По словам М.Э. Райн, «GlaxoSmithKline» планирует в I кв. 2011 г. обнародовать информацию о финансировании исследований, проведенных учреждениями здравоохранения и их сотрудниками.

Напомним, что проблема взаимосвязи применения розиглитазона и пиоглитазона с высоким риском сердечной недостаточности уже не впервые освещается в авторитетных медицинских журналах, таких как «JAMA» и «The Lancet» . Некоторые эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrаtion — FDA) также рекомендуют отозвать с рынка Avandia. В настоящее время американское регуляторное агентство рассматривает результаты исследований по данному препарату.

По материалам
www.bmj.com; www.bloomberg.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!