Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну
реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних
матеріалів»
від 08.09.2025 р. № 1404
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ВІТАПРОСТ ФОРТЕ | супозиторії ректальні, не менше 0,008 г, по 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у пачці з картону | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА» | Україна | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 1.3 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/20968/01/01 |
| 2. | ДАЛІЯ | таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці | Медокемі ЛТД | Кіпр | виробництво готового лікарського засобу, контроль якості, випуск серії: Медокемі Лімітед, Кіпр; первинне та вторинне пакування: Медокемі Лімітед, Кіпр; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Медокемі (Фа Іст) Лтд., В’єтнам |
Кіпр/
В’єтнам |
реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20969/01/01 |
| 3. | ЕДОКСАДАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: ФАРОС МТ Лімітед, Мальта; випуск серії: Фарос Фармасьютікал Орієнтед Сервісес Лтд., Греція |
Мальта/
Греція |
реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20970/01/01 |
| 4. | ЕДОКСАДАР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: ФАРОС МТ Лімітед, Мальта; випуск серії: Фарос Фармасьютікал Орієнтед Сервісес Лтд., Греція |
Мальта/
Греція |
реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20970/01/02 |
| 5. | КАСАРК® ТРІНІТІ | капсули тверді, по 16 мг/5 мг/12,5 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці | Корпорація «АРТЕРІУМ» | Україна | Адамед Фарма С.А. | Польща | реєстрація на 5 років
Резюме Плану управління ризиками версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20971/01/01 |
| 6. | КАСАРК® ТРІНІТІ | капсули тверді, по 16 мг/10 мг/12,5 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці | Корпорація «АРТЕРІУМ» | Україна | Адамед Фарма С.А. | Польща | реєстрація на 5 років
Резюме Плану управління ризиками версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20971/01/02 |
| 7. | ЛОРНЕЛІЯ | порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20972/01/01 |
| 8. | ЛОРНОКСИКАМ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | Алівус лайф сайєнс лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20973/01/01 |
| 9. | МОРФОЛІНІЄВА СІЛЬ ТІАЗОТНОЇ КИСЛОТИ | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/20974/01/01 |
| 10. | НАЗІРУС СИНУС РЕСПІРАЛ | капсули м’які кишковорозчинні по 200 мг, по 15 капсул у блістері, по 1 блістеру або по 2 блістери у картонній коробці | Фітофарм Кленка С.А. | Польща | виробництво капсул, первинне та вторинне пакування, випробування вмісту залишкових розчинників (етанол, ацетон): Каталент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина; випробування капсули на розпадання: ТОВ Біофарм, Польща; випробування готового продукту, випуск серії: Фітофарм Кленка С.А., Польща |
Німеччина/
Польща |
реєстрація на 5 років
Резюме Плану управління ризиками версія 2.0 додається. |
без рецепта | підлягає | UA/20975/01/01 |
| 11. | НІФУРОКСАЗИД | капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в пачці | ТОВ «КВАНТУМ-САТІС» | Україна | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20976/01/01 |
| 12. | НІФУРОКСАЗИД – ВІШФА | капсули по 200 мг; по 10 капсул у блiстерi, по 2 блiстери в пачці | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20977/01/01 |
| 13. | НІФУРОКСАЗИД БАУМ ФАРМ | капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Представництво Баум Фарм ГМБХ» | Україна | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20978/01/01 |
| 14. | СОЛІКВА® | розчин для ін’єкцій, 100 од/мл+33 мкг/мл, № 3 або № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 або по 5 шприц-ручок в картонній коробці. Голки в упаковку не включені | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 6.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20960/01/01 |
| 15. | СОЛІКВА® | розчин для ін’єкцій, 100 од/мл+50 мкг/мл, № 3 або № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку; по 3 або по 5 шприц-ручок в картонній коробці. Голки в упаковку не включені | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | Україна | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 6.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20960/01/02 |
| 16. | СУЛЬФАРГИН® МІНІ | мазь, 10 мг/г; по 15 г у тубі алюмінієвій; по 1 тубі в картонній пачці | АТ «Гріндекс» | Латвiя | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 1.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/20979/01/01 |
| 17. | ФЛУБЕР | порошок для орального розчину, по 20 г у саше, по 10 саше у коробці з картону | ТОВ «БЕРКАНА+» | Україна | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/20980/01/01 |
| 18. | ФОРТАЛОР | спрей для ротової порожнини 1,5 мг/мл по 30 мл у поліетиленовому контейнері з кришкою та ковпачком в комплекті з пристроєм для розпилювання у пачці з картону | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | Україна | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» (повний цикл виробництва, випуск серії; контроль якості) |
Україна | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/20981/01/01 |
| 19. | ХАРТИЛ® РОЗ | капсули тверді по 20 мг/10 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | виробнича дільниця таблеток Розувастатину кальцію по 20 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Розувастатину кальцію по 20 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; виробнича дільниця таблеток Раміприлу по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 10 мг, що розміщуються в капсули; виробнича дільниця готового лікарського засобу; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 1.5 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20982/01/01 |
| 20. | ХАРТИЛ® РОЗ | капсули тверді по 10 мг/5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | виробнича дільниця таблеток Розувастатину кальцію по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Розувастатину кальцію по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 5 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; виробнича дільниця таблеток Раміприлу по 5 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 5 мг, що розміщуються в капсули; виробнича дільниця готового лікарського засобу; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 1.5 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20982/01/02 |
| 21. | ХАРТИЛ® РОЗ | капсули тверді по 10 мг/10 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | виробнича дільниця таблеток Розувастатину кальцію по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Розувастатину кальцію по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; виробнича дільниця таблеток Раміприлу по 10 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 10 мг, що розміщуються в капсули; виробнича дільниця готового лікарського засобу; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 1.5 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20982/01/03 |
| 22. | ХАРТИЛ® РОЗ | капсули тверді по 20 мг/5 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | виробнича дільниця таблеток Розувастатину кальцію по 20 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Розувастатину кальцію по 20 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 5 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; виробнича дільниця таблеток Раміприлу по 5 мг, що розміщуються в капсули; дільниця відповідальна за контроль серії таблеток Раміприлу по 5 мг, що розміщуються в капсули; виробнича дільниця готового лікарського засобу; дільниця відповідальна за первинне, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії готового лікарського засобу: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 1.5 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20982/01/04 |
| 23. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; по 1 або по 10 флаконів з порошком у картонній коробці | Дженофарм Лтд | Велика Британiя | НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед | Китай | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20983/01/01 |
| 24. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; in bulk: по 10 флаконів з порошком в картонній коробці | Дженофарм Лтд | Велика Британiя | НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед | Китай | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– | Не підлягає | UA/20984/01/01 |
| 25. | ЦЕФІДАНТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 5 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці | ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН» | Україна | ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.3 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/20985/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко