Нормативно-правова інформація

Лист від 20.01.2026 р. № 30-001.3/002.0/17-26

22 Січня 2026 р.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 28.11.2025 № 999-001.1/002.0/17-25 є чинним та підлягає виконанню

Розпорядження від 20.01.2026 р. № 28-001.3/002.0/17-26

22 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Ядран-Галенський Лабораторій д.д., Хорватія:
серії 02934 лікарського засобу ДОРЗОТИМОЛ®, краплі очні, розчин; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/14028/01/01);
серії 028343 лікарського засобу ДОРЗОЛ®, краплі очні, розчин 2% по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/14027/01/01);
серії 001344 лікарського засобу ЛАТАНОКС® краплі очні 0,005% по 2,5 мл розчину у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12401/01/01).

Розпорядження від 15.01.2026 р. № 18-001.3/002.0/17-26

21 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 24I243 незареєстрованого лікарського засобу Clarithromycin 500 mg, порошок для концентрату розчину для інфузій, виробництва Hameln Pharma Ltd, Велика Британія, що офіційно не ввозився на територію України

Розпорядження від 16.01.2026 р. № 21-001.3/002.0/17-26

21 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 050324 лікарського засобу НІМЕЛГАН, гранули для оральної суспензії, по 100 мг; по 30 саше у коробці з картону, виробництва ТОВ «АСТРАФАРМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16490/01/01)

Розпорядження від 16.01.2026 р. № 20-001.3/002.0/17-26

21 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу BIOPATID (TIRZEPATIDE), 60 mg/2ml, розчин для ін’єкцій, флакон у картонній коробці (термін придатності 18/11/2027), з маркуванням виробника UNIKKA PHARMA LTDA, що офіційно не ввозився на територію України

Розпорядження від 16.01.2026 р. № 19-001.3/002.0/17-26

21 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів виробництва Pharmathen International, S.A, Греція, що офіційно не ввозились на територію України:
серій 4401203R, 4401202, 4400915 лікарського засобу OCTREOTIDE (OCTREOTIDE ACETATE) 10 mg/vial, порошок для приготування суспензії для ін’єкцій;
серій 4501460, 4401309, 4401501, 4401231, 4401065 лікарського засобу OCTREOTIDE (OCTREOTIDE ACETATE) 20 mg/vial, порошок для приготування суспензії для ін’єкцій;
серій 4501296, 4401394, 4500804, 4500219, 4401208, 4500218, 4401207, 4400955, 4400918 лікарського засобу OCTREOTIDE (OCTREOTIDE ACETATE) 30 mg/vial, порошок для приготування суспензії для ін’єкцій

Розпорядження від 15.01.2026 р. № 17-001.3/002.0/17-26

21 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, виробництва Pharmathen International, Греція, що офіційно не ввозились на територію України:
серій 4400435, 4400888 лікарського засобу Ryxidal 25 мг (RISPERIDONE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
серій 4400436, 4401177, 4401795 лікарського засобу Ryxidal 37,5 mg (RISPERIDONE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
серій 4400437, 4401796, 4401797 лікарського засобу Ryxidal 50 mg (RISPERIDONE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
серій 4500329, 4401323 лікарського засобу Syngro 20 mg (OCTREOTIDE ACETATE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
серії 4500285 лікарського засобу Syngro 30 мг (OCTREOTIDE ACETATE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій

Наказ МОЗ України від 15.01.2026 р. № 50

16 Січня 2026 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.