Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 02.04.2026 р. № 169-001.2/002.0/17-26

02 Квітня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 23690003 лікарського засобу JAXTERAN (Dimethylis fumaras) 120 mg, тверді кишковорозчинні капсули, по 7 капсул в блістері, по 2 блістери в упаковці, виробництва SANOVEL ILAC SANAYI VETICARET AS, Туреччина, що офіційно не ввозився на територію України

Розпорядження від 02.04.2026 р. № 168-001.2/002.0/17-26

02 Квітня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1174358A лікарського засобу PROLIA® (Denosumab) 60 mg/ml, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, виробництва Amgen Manufacturing Limited Пуерто-Рико, EE.UU; Amgen Technology Unlimited Company, Ірландія, що офіційно не ввозився на територію України

Розпорядження від 02.04.2026 р. № 171-001.2/002.0/17-26

02 Квітня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 2749920, 9053760, 6637000 фальсифікованого лікарського засобу PROLI® (Denosumab) 60 mg/ml, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, з маркуванням виробників Amgen Manufacturing Limited Пуерто-Рико, EE.UU; Amgen Technology Unlimited Company, Ірландія

Розпорядження від 02.04.2026 р. № 170-001.2/002.0/17-26

02 Квітня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу AZELAN (Azelaic acid) 150 mg/g, гель, з маркуванням виробника LEO PHARMA MANUFACTURING (ITALY) S.R.L, Італія.

Постанова КМУ від 25.03.2026 р. № 377

01 Квітня 2026 р.

Деякі питання обігу лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові протягом періоду воєнного стану

Розпорядження від 27.03.2026 р. № 163-001.2/002.0/17-26

31 Березня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1196019 лікарського засобу XGEVA® 120 mg (Denosumab), 1 флакон у картонній коробці, виробництва Амджен Європа Б.В., Нідерланди, з маркуванням турецькою мовою, що офіційно не ввозилась на територію України (фото додається)

Розпорядження від 27.03.2026 р. № 162-001.2/002.0/17-26

31 Березня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія Лімітед (GE Healthcare Ireland Limited), Ірландія (перелік серій, зазначений у Додатку 1): лікарського засобу ОМНІПАК (OMNIPAQUE (Iohexol) 300 mg), розчин для ін’єкцій, 300 мг йоду/мл; по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/2688/01/03); лікарського засобу ОМНІПАК (OMNIPAQUE (Iohexol) 350 mg), розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл; по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/2688/01/04); лікарського засобу ВІЗИПАК (VISIPAQUE (Iodixanol) 320 mg), розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 100 мл, у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/4254/01/02); незареєстрованого лікарського засобу ACCUPAQUE (Iohexol) 300 mg, розчин для ін’єкцій, по 100 мл у флаконі № 10; незареєстрованого лікарського засобу ACCUPAQUE (Iohexol) 350 mg, розчин для ін’єкцій, по 100 мл у флаконі № 10

Наказ МОЗ України від 26.03.2026 р. № 401

30 Березня 2026 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Наказ МОЗ України від 26.03.2026 р. № 400

30 Березня 2026 р.

Про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.