Нормативно-правовая информация

Розпорядження Держлікслужби України у період з 12.11.2018 р. по 16.11.2018 р. про дозвіл/заборону на обіг лікарських засобів

16 ноября 2018 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.11.2018 р. № 9698-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.11.2018 р. № 9743-1.1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9802-/4.0/17-18 ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9801-1.1.1/4.0/17-18 ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9800-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9860-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9859-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9858-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9852-1.1.1/4.0/17-18 РОЗПОРЯДЖЕННЯ […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9860-1.1.1/4.0/17-18

16 ноября 2018 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9860-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Швейцарії (від 08.11.2018) щодо використання корпорацією «Тева» (TEVA Group) у виробництві готових лікарських засобів субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія («Mylan Laboratories Limited», India), яка містить домішку N-nitrosodiethylamine (NDEA) у концентрації, що перевищує граничну величину, інформації від ТОВ «Тева Україна» (листи […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9859-1.1.1/4.0/17-18

16 ноября 2018 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9859-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Швейцарії (від 08.11.2018) щодо використання корпорацією «Тева» (TEVA Group) у виробництві готових лікарських засобів субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія («Mylan Laboratories Limited», India), яка містить домішку N-nitrosodiethylamine (NDEA) у концентрації, що перевищує граничну величину, інформації від ТОВ «Тева Україна» (листи […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9858-1.1.1/4.0/17-18

16 ноября 2018 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9858-1.1.1/4.0/17-18 У зв’язку з надходженням повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Швейцарії (від 08.11.2018) щодо використання корпорацією «Тева» (TEVA Group) у виробництві готових лікарських засобів субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія («Mylan Laboratories Limited», India), яка містить домішку N-nitrosodiethylamine (NDEA) у концентрації, що перевищує граничну величину, інформації від ТОВ «Тева Україна» (листи […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9852-1.1.1/4.0/17-18

16 ноября 2018 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9852-1.1.1/4.0/17-18 На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр МОЗ» від 09.11.2018 № 3583/4-4 про випадок непередбачених побічних реакцій при застосуванні серії 191767 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9857-1.1.1/4.0/17-18

16 ноября 2018 г.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 16.11.2018 р. № 9857-1.1.1/4.0/17-18 На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області (лист від 18.10.2018 № 1247/02-18), підтвердження ПП «Кілафф», Україна (лист від 12.11.2018 № 02186), факту фальсифікації сертифіката якості (Додаток 1), який супроводжує лікарський засіб ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 041016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, […]

Наказ МОЗ України від 14.11.2018 р. № 2080

16 ноября 2018 г.

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 06 листопада 2018 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9802-/4.0/17-18

16 ноября 2018 г.

ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9802-/4.0/17-18 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20517 лікарського засобу КЛОПІДОГРЕЛЬ, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3924/01/01), за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 06.11.2018 № 4306, протокол спільного аналізу від 06.11.2018 […]

Действующие нормативно-правовые документы, предоставляющие исчерпывающую информацию по регулированию фармацевтической отрасли, проекты нормативных документов, юридическая консультация.