Додаток 1 до наказу МОЗ України від 18.12.2025 р. № 1917

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію) лікарських

засобів (медичних імунобіологічних

препаратів) та внесення змін до

реєстраційних матеріалів»

від 18.12.2025 року № 1917

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

*№ п/п*	*Назва лікарського засобу*	*Форма випуску (лікарська форма, упаковка)*	*Заявник*	*Країна заявника*	*Виробник*	*Країна виробника*	*Реєстраційна процедура*	*Умови відпуску*	*Рекламування*	*Номер реєстраційного посвідчення*
1.	ДОЛОРФЕН	капсули желатинові м’які по 400 мг, по 10 капсул в блістері, по 2 блістери у картонній коробці	ПРИВАТНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА «ВІОЛА»	Україна	Софтгель Хелскер Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	без рецепта	підлягає	UA/21082/01/01
2.	ЕІРБУФО ФОРСПІРО	порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/дозу; по 60 доз в інгаляторі, що містить блістерну стрічку, по 1 інгалятору у картонній коробці	ТОВ «Сандоз Україна»	Україна	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії: Аерофарм ГмбХ, Німеччина;вторинне пакування, тестування, випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина;тестування: A & M СТАБТЕСТ Лабор фюр Аналітик унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ, Німеччина; тестування: ППД Девелопмент Айрленд Лімітед, Ірландiя;тестування: Лабор ЛС СЕ & Кo. KГ, Німеччина	Німеччина/ Ірландiя	реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21076/01/01
3.	ЕІРБУФО ФОРСПІРО	порошок для інгаляцій, дозований, по 320 мкг/9 мкг/дозу; по 60 доз в інгаляторі, що містить блістерну стрічку, по 1 інгалятору у картонній коробці	ТОВ «Сандоз Україна»	Україна	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії: Аерофарм ГмбХ, Німеччина;вторинне пакування, тестування, випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина;тестування: A & M СТАБТЕСТ Лабор фюр Аналітик унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ, Німеччина; тестування: ППД Девелопмент Айрленд Лімітед, Ірландiя;тестування: Лабор ЛС СЕ & Кo. KГ, Німеччина	Німеччина/ Ірландiя	реєстрація на 5 років Резюме плану управління ризиками версія 1.0 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21076/01/02
4.	МОЛЕСКІН® ЛОСЬЙОН	лосьйон 0,1%, по 50 мл у флаконі скляному із світлозахисного скла; по 1 флакону разом із насосом-дозатором, розпилювачем у пачці	АТ «Фармак»	Україна	АТ «Фармак»	Україна	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21083/01/01
5.	ПЕРИНДОПРИЛ 10 / ІНДАПАМІД 2,5/ АМЛОДИПІН 10 КРКА	таблетки, 10 мг/2,5 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці	КРКА, д.д., Ново место, Словенія	Словенія	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 6.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21078/01/03
6.	ПЕРИНДОПРИЛ 10 / ІНДАПАМІД 2,5/ АМЛОДИПІН 5 КРКА	таблетки, 10 мг/2,5 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 6.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21078/01/02
7.	ПЕРИНДОПРИЛ 5 / ІНДАПАМІД 1,25/ АМЛОДИПІН 5 КРКА	таблетки, 5 мг/1,25 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років Резюме ПУР версія 6.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21078/01/01
8.	РИКСАТОН 10 МГ/МЛ	концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) у флаконі; 2 флакони в картонній коробці або по 50 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці	Сандоз ГмбХ	Австрія	контроль серій: Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина; повний цикл виробництва: Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія; контроль серій: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; виробництво in bulk: Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія; контроль серій: Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія; випуск серії: Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія	Німеччина/ Швейцарія/ Словенія/ Австрія	реєстрація на 5 років Резюме Плану управління ризиками версія 8.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.	за рецептом	Не підлягає	UA/21079/01/01

В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!