Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних матеріалів»
від 28 січня 2026 року № 101
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ГЕРБІОН® ІСЛАНДСЬКИЙ МОХ | льодяники по 3 мг, по 8 льодяників у блістері; по 2 або по 3 блістери у коробці | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; виробництво in bulk, первинна та вторинна упаковка: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/21142/01/01 |
| 2. | ЕЛІЄС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Белупо, ліки та косметика, д.д. | Хорватія | виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: ЮНІСОН ФАРМАСЕУТІКАЛС ПВТ. ЛТД., Індія;контроль якості та випуск серії: Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
Хорватія/ Індія | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/21144/01/01 |
| 3. | ЕЛІЄС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці | Белупо, ліки та косметика, д.д. | Хорватія | виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: ЮНІСОН ФАРМАСЕУТІКАЛС ПВТ. ЛТД., Індія;контроль якості та випуск серії: Белупо, ліки та косметика, д.д., Хорватія |
Хорватія/ Індія | реєстрація на 5 років
Резюме ПУР версія 0.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/21144/01/02 |
| 4. | ІНОЗИН ПРАНОБЕКС (МЕТІЗОПРИНОЛ) | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» | Україна | АЙ СІ І С.П.А. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/21146/01/01 |
| 5. | ЛІФЕЛА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг; по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в пачці з картону | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Сінтон Хіспанія, С. Л., Іспанія; контроль якості (мікробіологічний): ІТЕСТ Плюс с.р.о., Чехія; контроль якості (мікробіологічний): ІТЕСТ Плюс с.р.о., Чехія |
Іспанія/
Чехія |
реєстрація на 5 років
Резюме плану управління ризиками версія 0.1 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/21080/01/01 |
| 6. | МІКРОНІЗОВАНА ОЧИЩЕНА ФЛАВОНОЇДНА ФРАКЦІЯ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ХелсТех Байо Ектівс Ес.Ел.Ю. | Іспанія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/21147/01/01 |
В.о. начальника
Фармацевтичного управлінняОлександр Гріценко