Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на наступне. Відповідно до пункту 14 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) надало компанії Zevra Therapeutics дозвіл на маркетинг перорального препарату Miplyffa (аримокломол) для лікування хвороби Німана — Піка типу C (НП-C). Аримокломол у поєднанні з міглустатом (інгібітором ферменту глюкозилцерамідсинтази) схвалений для лікування неврологічних симптомів, пов’язаних з НП-C, у дорослих і дітей віком […]

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2024 року № 1413

Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України

Стрімкий розвиток штучного інтелекту (ШІ), зокрема у сфері охорони здоров’я, має потенціал кардинально змінити лікування в майбутньому. Кількість стартапів та технологічних компаній, орієнтованих на ШІ, у Європі швидко зростає. Так, дані венчурного фонду Earlybird Venture Capital свідчать про те, що у 2023 р. в Європі налічувалося близько 1,7 тис. стартапів, орієнтованих на ШІ. Хоча з них невелика частка працює […]

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України нагадує, що з жовтня 2023 р. Національна служба здоров’я України (НСЗУ) почала відшкодовувати аптечним закладам вартість тест-смужок для встановлення рівня глюкози для індивідуальних глюкометрів. Наразі пацієнти зі встановленим діагнозом «Цукровий діабет I типу» отримують тест-смужки за електронним рецептом як від лікаря-ендокринолога (зокрема і дитячого), так і лікаря первинної медичної допомоги. […]

Нещодавно вчені виявили, що на вираженість алергічних проявів можуть впливати клітини вродженого імунітету. Проте поки теорія науковців залишається до кінця не підтвердженою, а дослідження тривають, основним «важелем» контролю алергії залишається антигістамінна терапія. Зокрема, йдеться про застосування для зменшення вираженості симптомів алергії у дітей та дорослих антигістамінного засобу 2-го покоління лоратадину. У напрямку розгадки «таємниць» алергії Головним […]

Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що згідно з Порядком здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема, вакцини. Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за […]

Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 5 серпня 2015 р. № 609 і від 12 серпня 2015 р. № 647