ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛАНТОЇН | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Хунань Цзюдянь Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китайська Народна Республіка | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16180/01/01 |
| 2. | АЛЕРГЕНИ СУБЛІНГВАЛЬНІ ДІАТЕР | спрей сублінгвальний, ініціальний набір флакон С (3 мл), № 1, флакони D (9 мл) № 2, у пластиковому контейнері; підтримуючий набір флакон D (9 мл) № 2, у пластиковому контейнері |
НеоПробіоКеар Інк. | Канада | ДІАТЕР ЛАБОРАТОРІО ДЕ ДІАГНОСТІКО І АПЛІКАСІОНЕС ТЕРАПЕУТІКАС, С.А. | Іспанiя | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16214/01/01 |
| 3. | АМІЦИТРОН® ПЛЮС | порошок для орального розчину по 5 г у саше № 10 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
без рецепта | підлягає | UA/16181/01/01 |
| 4. | АМІЦИТРОН® ПЛЮС БЕЗ ЦУКРУ | порошок для орального розчину по 5 г у саше № 10 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
без рецепта | підлягає | UA/16182/01/01 |
| 5. | БЕТАКЛАВ® | порошок для оральної суспензії, 400 мг/57 мг/5 мл, по 30 мл, 60 мл, 70 мл, 100 мл у флаконі | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування: Мікро Лабс Лімітед, Індія; вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; вторинне пакування: КРКА, д.д., Ново место, Словенія;контроль серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16184/01/01 |
| 6. | БіКНУ — 100 МГ | ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (спирт безводний) у флаконах № 1 | Емкур Фармасьютікалс Лтд | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16185/01/01 |
| 7. | ВАЛМІСАР 160 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 90 (90х1) у флаконі | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16186/01/03 |
| 8. | ВАЛМІСАР 320 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг № 90 (90х1) у флаконі | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16186/01/04 |
| 9. | ВАЛМІСАР 40 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (30х1) у флаконі | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16186/01/01 |
| 10. | ВАЛМІСАР 80 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 90 (90х1) у флаконі | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16186/01/02 |
| 11. | ВІНБЛАСТИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у пляшках з темного скла для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Мінакем Хай Потент СА | Бельгiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16187/01/01 |
| 12. | ВІНКРИСТИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у пляшках з темного скла для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Мінакем Хай Потент СА | Бельгiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16188/01/01 |
| 13. | ГЕРПЕСТІЛ | крем, 10 мг/г, по 5 г у тубі № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» | Україна | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340, становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
без рецепта | підлягає | UA/16189/01/01 |
| 14. | ГРАНУФІНК® ПРОСТА | капсули тверді № 30 (10х3), № 150 (10х15), № 60 (20х3), № 120 (20х6), № 200 (20х10) у блістерах | ТОВ «ОМЕГА ФАРМА УКРАЇНА» | Україна | Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16190/01/01 |
| 15. | ГРАНУФІНК® ПРОСТА ФОРТЕ | капсули тверді № 20 (10х2), № 40 (10х4), № 80 (10х8), № 140 (10х14) у блістерах | ТОВ «ОМЕГА ФАРМА УКРАЇНА» | Україна | Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16191/01/01 |
| 16. | ІЗОНІАЗИД | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Калікс Кемікалз енд Фармасьютікалз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16192/01/01 |
| 17. | КІТРУДА® | концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл у флаконі № 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування: МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія контроль якості та тестування стабільності: Шерінг-Плау Брінні Ко., Ірландiя; Н.В. Органон, Нідерланди; Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британiя; тестування стабільності: Нувісан ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування, дозвіл на випуск серії: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія |
Ірландія/ Ірландiя/ Нідерланди/ Велика Британiя Німеччина/ Бельгія | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16209/01/01 |
| 18. | КОРВАЛОЛ-ЗДОРОВ`Я | краплі оральні, розчин по 20 мл або по 50 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (виробництво з продукції in bulk виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна) |
Україна | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
без рецепта — флакони по 20 мл; за рецептом — флакони по 50 мл |
по 50 мл — не підлягає; по 20 мл — підлягає | UA/16193/01/01 |
| 19. | МЕТЕОРІК АЙРОН ГЛОБУЛІ ВЕЛАТІ | гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах № 1 | ВАЛА Хайльміттель ГмбХ | Німеччина | ВАЛА Хайльміттель ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16194/01/01 |
| 20. | МЕТРОНІДАЗОЛ | песарії по 500 мг по 5 песаріїв у стрипі по 2 стрипа у коробці | ГРІН БІЗНЕС СОЛЮШНЗ СА | Швейцарія | ТОВ «Фармапрім» | Республіка Молдова | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу, становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16150/01/01 |
| 21. | ПЕНТОКСИФІЛІН | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | Санека Фармасьютікалз а.с. | Словацька Республіка | Санека Фармасьютікалз а.с. | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16195/01/01 |
| 22. | ПЕНТОКСИФІЛІН | розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | реєстрація на 5 років. Зобов`язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16196/01/01 |
| 23. | СИМЕТИКОН | краплі оральні, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» (виробництво з продукції in bulk Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) |
Україна | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
без рецепта | підлягає | UA/16197/01/01 |
| 24. | ТАМСУЛІД | капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг по 10 капсул в блістері; по 3 блістери в пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (фасування із форми «in bulk» виробників Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія, Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина) |
Україна | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16198/01/01 |
| 25. | ТАМСУЛОЗИН | капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk по 20 000 капсул у подвійному пакеті поліетиленовому | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | всі стадії виробництва за винятком випуску серії:Фамар А.В.Е. Антоусса Плант, Греція;всі стадії виробництва за винятком випуску серії:Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина;виробництво, аналіз та випуск серій:Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія | Греція/Німеччина/Іпанія | реєстрація на 5 років. Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
– | Не підлягає | UA/16199/01/01 |
| 26. | ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛУ ФУМАРАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ВЕЗ Фармахем д.о.о. | Хорватія | Лаурус Лабс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16200/01/01 |
| 27. | ФЛАМІАР СПАГ. ПЄКА | мазь по 35 г у тубі № 1 | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16201/01/01 |
| 28. | ЦЕФЕПІМ | порошок для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 50, № 100 | Орхід Фарма Лімітед | Індія | Астрал Стерітеч Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16202/01/01 |
| 29. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 50, № 100 | Орхід Фарма Лімітед | Індія | Астрал Стерітеч Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16203/01/02 |
| 30. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 50, № 100 | Орхід Фарма Лімітед | Індія | Астрал Стерітеч Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16203/01/01 |
| 31. | ЦИТАФІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 | Емкур Фармасьютікалс Лтд | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16204/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський