ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЦИКЛОВІР | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» | Україна | Уніон Куіміко Фармацеутіка, С.А. (УКІФА С.А.) | Іспанiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16697/01/01 |
| 2. | БУПІНЕКАЇН-ГІПЕРБАР | розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл, по 4 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті в пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16698/01/01 |
| 3. | ДИМЕТИНДЕН-ЗДОРОВ’Я | краплі оральні, розчин, 1 мг/мл по 20 мл у флаконі зі скла, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, по 1 флакону у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/16699/01/01 |
| 4. | ДИХЛОР-25 | таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16700/01/01 |
| 5. | ДИХЛОР-50 | таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16700/01/02 |
| 6. | ДОКСТОРЕД | концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл, по 1 мл (20 мг) або 4 мл (80 мг) у флаконі № 1 | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16701/01/01 |
| 7. | ЕСЛО 2,5 | таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16702/01/01 |
| 8. | ЕСЛО 2,5 | таблетки по 2,5 мг in bulk: № 500 (10х50) у блістерах | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16703/01/01 |
| 9. | ЕСЛО 5 | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16702/01/02 |
| 10. | ЕСЛО 5 | таблетки по 5 мг in bulk: № 500 (10х50) у блістерах | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16703/01/02 |
| 11. | ІЗНЕЛЬ 30 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3,00 мг/ 0,03 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3) у блістерах | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16704/01/01 |
| 12. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ у сталевих балонах об’ємом 2 л, або 4 л, або 10 л, або 12 л, або 40 л | ТОВ «ДІПІ ЕЙР ГАЗ» | Україна | ТОВ «ДІПІ ЕЙР ГАЗ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16705/01/01 |
| 13. | ЛЕТРОВІСТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Велика Британiя | Сінтон Хіспанія, С.Л. | Іспанія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16706/01/01 |
| 14. | ЛІЗОЦИМУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Боухьойс Ентховен Бі.Ві. | Нiдерланди | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16707/01/01 |
| 15. | МАТІНА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | контроль та випуск серій: Фармакеа Преміум Лтд, Мальта; виробництво, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія |
Мальта/Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16709/01/02 |
| 16. | МАТІНА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 або 12 блістерів у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | контроль та випуск серій: Фармакеа Преміум Лтд, Мальта; виробництво, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія |
Мальта/Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16709/01/01 |
| 17. | МІФЕПРИСТОН | таблетки по 200 мг № 1 або № 3 у блістерах | Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд. | Китайська Народна Республіка | Чайна Резоурзес Зіжу Фармас’ютікал Ко., Лтд. | Китайська Народна Республіка | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом | Не підлягає | UA/16710/01/01 |
| 18. | ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я | розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл, по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у блістерах, по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16711/01/02 |
| 19. | ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я | розчин для ін’єкцій, 500 мг/4 мл, по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у блістерах, по 1 або 2 блістери у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16711/01/01 |
| 20. | ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я | розчин оральний, 100 мг/мл по 30 мл, по 50 мл або по 100 мл у флаконі зі скла; по 1 флакону зі стаканом мірним у коробці з картону;по 50 мл або по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону зі шприц-піпеткою дозуючою у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16711/02/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський