Наказ МОЗ України від 06.07.2010 р. № 535

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ?
НАКАЗ
від 06.07.2010 р. № 535 
ПРО РОБОЧУ ГРУПУ ЩОДО НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО УПОРЯДКУВАННЯ ОБІГУ ДОСЛІДЖУВАНИХ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА СУПУТНІХ МАТЕРІАЛІВ ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ

З метою упорядкування ввезення/вивезення на/з територію(ї) України, обліку, зберігання, використання та знищення досліджуваних лікарських засобів, біологічних зразків для лабораторних аналізів та супутніх матеріалів, призначених для проведення клінічних випробувань та удосконалення відповідного нормативно-правового регулювання НАКАЗУЮ:

Створити робочу групу у складі:

• Гудзенко О.П. — заступник Міністра — голова робочої групи;
• Константінов Ю.Б. — директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України — заступник голови робочої групи;
• Бліхар В.Є. — директор ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України — заступник голови робочої групи;
• Морозов А.М. — заступник директора ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України — заступник голови робочої групи;
• Корнацький В.М. — голова Центральної комісії з питань етики МОЗ України, заступник голови робочої групи;
• Ніколаєва В.В. — директор департаменту клінічних та доклінічних випробувань ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України;
• Распутняк С.С. — заступник директора департаменту клінічних та доклінічних випробувань — начальник відділу моніторингу та інспектування досліджень департаменту клінічних та доклінічних випробувань ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України;
• Ковтун Л.І. — начальник відділу організації клінічних випробувань департаменту клінічних та доклінічних випробувань ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України;
• Гусева Г.В. — директор департаменту нормативно-правового забезпечення, євроінтеграції та міжнародних зв’язків ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України;
• Молостовцева К.А. — головний бухгалтер Національної дитячої спеціалізованої лікарні «ОХМАТДИТ»;
• Деркач О.С. — головний бухгалтер ННЦ «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» АМН України (за згодою);
• Калуга Н.В. — головний інспектор відділу нетарифного регулювання Управління нетарифних заходів регулювання Державної Митної Служби України (за згодою);
• Бруцька Л.А. — головний інспектор відділу декларування товарів Департаменту митних режимів та організації митного оформлення Державної Митної Служби України (за згодою);
• Хропун Л.В. — головний державний податковий ревізор-інспектор відділу методології Департаменту податкового контролю юридичних осіб Державної податкової адміністрації України (за згодою);
• Свиридова Т.М. — заступник начальника контрольно-ревізійного відділу МОЗ України;
• Марков О.Ю. — представник Європейської бізнес асоціації (за згодою);
• Громов С.В. — директор ПІІ «Квінтайлс-Україна» (за згодою);
• Міхеєв О.Г. — директор «Верум-Статіком Лтд» (за згодою);
• Жмуро О.В. — директор ТОВ «ПАРЕКСЕЛ Україна» (за згодою);
• Скоробогатько О.Г. — директор ТОВ «Клін Стар Україна» (за згодою);
• Малінка В.В. — директор представництва «Сана кліс с.р.о.» (за згодою);
• Лапін В.І. — директор ТОВ «ПІ ЕС АЙ-Україна» (за згодою).

2. Робочій групі:

2.1. до 01.09.2010 р. розглянути та проаналізувати існуючу нормативно-правову базу, пов’язану з ввезенням/вивезенням на/з територію(ї) України, обліком, зберіганням, використанням та знищенням досліджуваних лікарських засобів, біологічних зразків для лабораторних аналізів та супутніх матеріалів, призначених для проведення клінічних випробувань;

2.2. до 01.11.2010 р. підготувати узгоджені пропозиції щодо упорядкування питань, пов’язаних з ввезенням/вивезенням на/з територію(ї) України, обліком, зберіганням, використанням та знищенням досліджуваних лікарських засобів, біологічних зразків для лабораторних аналізів та супутніх матеріалів, призначених для проведення клінічних випробувань;

2.3. до 01.12.2010 р. розробити та подати на підпис проект наказу МОЗ України «Про ввезення/вивезення на/з територію(ї) України, облік, зберігання, використання та знищення досліджуваних лікарських засобів, біологічних зразків для лабораторних аналізів та супутніх матеріалів, призначених для проведення клінічних випробувань лікарських засобів».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Лазоришинця В.В.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!