ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | БРОНХОФІТ | збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 | ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» | Україна | ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» | Україна | засідання ТЕК № 28 від 09.08.2016 | Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки у розділі «Упаковка» щодо інформації про стікер, який наклеюють на клапани пачки, оскільки дане виправлення не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 № 460) (згідно наданої документації від виробника відбулася зміна стікеру) |
| 2. | ТАУМІТ | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «Хаілвел» | Україна | Цяньцзян Юнань Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | засідання ТЕК № 29 від 16.08.2016 | Відмовити у затвердженні зміни — зміну І типу — зміна адреси виробництва АФІ, оскільки не виконується умова 1 за п. А.4. Додатку 17 до Порядку: Виробнича дільниця та усі виробничі операції залишаються незмінними |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |