Реєстрація Вхід

Аптека online » Без рубрики » Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.10.2016 р. № 1037

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.10.2016 р. № 1037

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Підстава	Процедура
1.	БРОНХОФІТ	збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20	ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ»	Україна	ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ»	Україна	засідання ТЕК № 28 від 09.08.2016	Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки у розділі «Упаковка» щодо інформації про стікер, який наклеюють на клапани пачки, оскільки дане виправлення не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 № 460) (згідно наданої документації від виробника відбулася зміна стікеру)
2.	ТАУМІТ	кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ «Хаілвел»	Україна	Цяньцзян Юнань Фармасьютікал Ко., Лтд	Китай	засідання ТЕК № 29 від 16.08.2016	Відмовити у затвердженні зміни — зміну І типу — зміна адреси виробництва АФІ, оскільки не виконується умова 1 за п. А.4. Додатку 17 до Порядку: Виробнича дільниця та усі виробничі операції залишаються незмінними

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!