Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.09.2018 р. № 1664

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИНУ ДИГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування СФЕРА ГМБХ ДООЕЛ Скоп’є Республіка Македонія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16926/01/01
2. БОНЕВІСТА розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 3 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комлекті з голкою в контурній чарунковій упаковці в пачці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Велика Британiя виробництво bulk, первинне та вторинне пакування:
Евер Фарма Джен ГмбХ, Німеччина;
вторинне пакування:
Енестія Белджитум Н.В., Бельгія;
випуск серії:
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія
Німеччина/Бельгія/Іспанія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/16927/01/01
3. МАГНІЮ ПІДОЛЯТ аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ОРГАНОТЕКНІ Францiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16931/01/01
4. МОМІКСОН спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу, по 10 г (60 доз), по 16 г (120 доз), по 18 г (140 доз) у флаконі з дозуючим насосом та назальним аплікатором в картонній упаковці ТОВ «Адамед» Польща Фармеа Франція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/16749/01/01
5. НЕЙРОТОП ФЛ розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл або по 100 мг/2 мл або по 200 мг/4 мл у флаконах, по 5 флаконів в контурних чарункових упаковках, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці ЗАТ «Фармліга» Литовська Республіка ЗАТ «Ліквор» Республіка Вірменія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/16933/01/01
6. ОЛОПАТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ЦЕНТАУР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ПВТ. ЛТД. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16934/01/01
7. СЕВОФЛУРАН рідина (субстанція) у контейнерах з нержавіючої сталі для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Янгсу хенгруі медісінс Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16945/01/01
8. ТІАМЕКС розчин для ін’єкцій 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16935/01/01

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїН.В. Гуцал

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: