Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.01.2019 р. № 81

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АКІНЗЕО™ капсули тверді, 300 мг/0,5 мг, 1 капсула в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці Хелсінн Хелскеа СА Швейцарія Хелсінн Бірекс Фармасьютікалз Лтд Ірландія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/17170/01/01
2. ІФОСФАМІД АМАКСА розчин для інфузій, 40 мг/мл, по 25 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя вторинне пакування, контроль серії/якості, випуск серії: Стадафарм ГмбХ, Німеччина; виробництво розчину bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії/якості: Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина Німеччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/17162/01/01
3. ЛІВАРОЛ песарії по 400 мг, по 5 песаріїв у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/17172/01/01
4. НІСТАТИН порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах С.К. АНТІБІОТІЧЕ С.А. Румунiя С.К. АНТІБІОТІЧЕ С.А. Румунія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17199/01/01
5. ПАНКРЕАТИН аморфний порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Сичуань Біосин Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17163/01/01
6. САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «Исток-Плюс» Україна Хебей Цзіньє Медікал Технолоджи Корп., ЛТД., Коастал Порт Фармасьютікал Бранч Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17164/01/01
7. ТРИОСИЛ® таблетки, вкриті оболонкою; по 10 таблеток у блістері, по 3, 5 або 10 блістерів у пачці ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта підлягає
8. ФЛОКСЕЙФ 400 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk № 500 (10х50) у блістерах МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

Не підлягає UA/17166/01/01
9. ФЛОКСЕЙФ 400 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг №5 (5х1), №7 (7х1), № 15 (5х3) МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/17167/01/01
10. ФОСФОМІЦИН гранули для орального розчину по 3 г у саше, по 1 саше у коробці ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/17168/01/01
11. ФТАЗИД 1000 МГ порошок для приготування розчину для ін’єкцій, по 1000 мг у скляному флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Охoa Імпекс Індія Нітін Лайфсаєнсез Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17156/01/01

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Т.М. Лясковський

 

Цікава інформація для Вас: