ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АДРЕНАЛІНУ ТАРТРАТ |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
МЕДІНЕКС ЛАБОРАТОРІЗ ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17238/01/01 |
|
2. |
АЗІААР |
ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі, по 10 флаконів у пачці |
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД |
Велика Британiя |
ІММАКУЛ ЛАЙФСАЙЄНСИЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17267/01/01 |
|
3. |
АМКЕСОЛ® УНО |
сироп 5% по 100 мл у банці скляній № 1 разом зі стаканом дозуючим у пачці; по 100 мл у банці полімерній № 1 разом зі стаканом мірним у пачці |
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна |
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17239/01/01 |
|
4. |
АНАГРЕЛІД АЛВОГЕН |
капсули тверді по 0,5 мг; по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичне тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; вторинне пакування: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республіка |
Іспанiя/Німеччина/Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17240/01/01 |
|
5. |
АНАГРЕЛІД АЛВОГЕН |
капсули тверді по 1 мг; по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичне тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; вторинне пакування: Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республіка |
Іспанiя/Німеччина/Чеська РЕспубліка |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17240/01/02 |
|
6. |
АРИСТА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 2 (2х1); № 4 (2х2); № 4 (4х1); № 8 (4х2) у блістері |
РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ. |
Туреччина |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17241/01/01 |
|
7. |
АТРАКУРІУМ БЕСИЛАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ФАРМЮНІОН БСВ ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Україна |
Ляньюньган Гуйке Фармасютікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17242/01/01 |
|
8. |
БАНБАКТ® |
супозиторії вагінальні по 100 мг, по 3 супозиторії у стрипі, по 1 стрипу у картонній упаковці |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17243/01/01 |
|
9. |
БАРІЮ СУЛЬФАТ |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Венатор Німеччина ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17244/01/01 |
|
10. |
БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ |
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Исток-Плюс» |
Україна |
виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості: Циндао Ред Баттерфлай Пресішин Матеріалс Ко., Лтд, Китай; вторинне пакування (маркування), контроль якості, відповідальний за випуск серії: ТОВ «Исток-Плюс», Україна |
Китай/Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17268/01/01 |
|
11. |
БОЗУЛІФ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 14 таблеток у блістері, 2 блістери у картонній коробці; по 30 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці |
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН |
США |
пакування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; виробництво, контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17245/01/02 |
|
12. |
БОЗУЛІФ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 120 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці |
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН |
США |
пакування, контроль якості та випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; виробництво, контроль якості: Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17245/01/01 |
|
13. |
ГАМАНОРМ |
розчин для ін’єкцій, 165 мг/мл по 10 мл, 20 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. |
Австрія |
виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну упаковку, випуск серії: Октафарма АБ, Швеція; виробник, відповідальний за візуальну інспекцію, вторинну упаковку та маркування: Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина; виробник, відповідальний за візуальну інспекцію: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х, Австрія |
Швеція/Німеччина/Австрія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17277/01/01 |
|
14. |
ГЛІКЛАЗИД |
порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ШАНЬДУН КЕЮАНЬ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17248/01/01 |
|
15. |
ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Саурав Чемікалс Лімітед (Юніт-III) |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17249/01/01 |
|
16. |
ЕКЗІК |
крем 1% по 15 г у тубі; по 1 тубі в пачці |
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17250/01/01 |
|
17. |
ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17251/01/01 |
|
18. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ у балонах по 40 літрів |
ТОВ «Сумське машинобудівне науково-виробниче об’єднання» |
Україна |
ТОВ «Сумське машинобудівне науково-виробниче об’єднання» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17252/01/01 |
|
19. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ |
рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виробництва газоподібних лікарських форм |
ТОВ «Сумське машинобудівне науково-виробниче об’єднання» |
Україна |
ТОВ «Сумське машинобудівне науково-виробниче об’єднання» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17253/01/01 |
|
20. |
ЛЕНАНГИО |
капсули тверді по 5 мг по 28 капсул у контейнері № 1 |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17270/01/01 |
|
21. |
ЛЕНАНГИО |
капсули тверді по 10 мг по 28 капсул у контейнері № 1 |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17270/01/02 |
|
22. |
ЛЕНАНГИО |
капсули тверді по 15 мг по 21 капсулі у контейнері № 1 |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17270/01/03 |
|
23. |
ЛЕНАНГИО |
капсули тверді по 25 мг по 21 капсулі у контейнері № 1 |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробничий відділ — 7) |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17270/01/04 |
|
24. |
ЛЕТРАМ |
таблетки вкриті плівковою оболонкою по 250 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17271/01/01 |
|
25. |
ЛЕТРАМ |
таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17271/01/02 |
|
26. |
ЛЕТРАМ |
таблетки вкриті плівковою оболонкою по 1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17271/01/03 |
|
27. |
МЕЗАНЕКСТ |
краплі очні, розчин, 25 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ» |
Україна |
БАЛКАНФАРМА-РАЗГРАД АД |
Болгарія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17255/01/01 |
|
28. |
МІДРІМАКС |
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці або флаконі з крапельницею № 1 в картонній коробці |
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. |
Індія |
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17256/01/01 |
|
29. |
МОДЕЛЛЬ ЕНДО |
таблетки по 2 мг по 28 таблеток у блістері по 1 або по 3 блістери у картонній коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
Виробництво за повним циклом: Лабораторіоc Леон Фарма, С.А., Іспанiя; Контроль серії (тільки випробування мікробіологічної чистоти): Лабораторіо Ечеварне, С.А., Іспанiя; Вторинне пакування: Манантіаль Інтегра, С.Л.У., Іспанiя |
Іспанiя |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17257/01/01 |
|
30. |
НАВЕЛА 1,5 |
таблетки по 1,5 мг; по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці |
Екселтіс Хелске С.Л. |
Іспанiя |
Лабораторіос Леон Фарма, С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17092/01/02 |
|
31. |
НАТРІЮ АЦЕТАТ ТРИГІДРАТ |
кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
Др. Пауль Лохманн ГмбХ КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17272/01/01 |
|
32. |
НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ |
капсули жувальні м’які, по 100 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістері |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед |
Велика Британiя |
випуск серії готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія; виробництво та пакування in bulk, контроль серії та випуск готового лікарського засобу (хімічний, фізичний та мікробіологічний): Патеон Софтджелс Б.В., Нідерланди; контроль серії готового лікарського засобу (хімічний, фізичний): Проксі Лабораторіз Б.В., Нідерланди |
Велика Британія/Нідерланди |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
Не підлягає |
UA/17273/01/01 |
|
33. |
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
СИННАТ ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17274/01/01 |
|
34. |
ПРОТОЙЛ |
густий екстракт (субстанція) в ємностях із нержавіючої сталі для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково- виробнича компанія «Екофарм» |
Україна |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково- виробнича компанія «Екофарм» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17258/01/01 |
|
35. |
РАДИКУВІТ |
розчин для ін’єкцій, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17259/01/01 |
|
36. |
РЕБАМІПІД |
кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
Цзянси Сінерджі Фармас’ютікал Ко., Лтд. |
Китайська Народна республіка |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17275/01/01 |
|
37. |
САНЗИДИМ 1000 |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці |
Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд. |
Індія |
Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17260/01/01 |
|
38. |
САНПІМ-1000 |
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг по 1 флакону у картонній упаковці |
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. |
Індія |
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17278/01/01 |
|
39. |
СІМУЛЕКТ® |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл в ампулах № 1 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Виробництво лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Контроль якості лікарського засобу: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника: Такеда Австрія ГмбХ, Австрія; контроль якості розчинника: АГЕС Граз ІМЕД, Австрія |
Швейцарія/Австрія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17146/01/01 |
|
40. |
СОН-НАЙТ |
таблетки шипучі по 15 мг, по 2 таблетки у стрипі, по 5 або 10 стрипів у коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
№ 10 — без рецепта; № 20 — за рецептом |
№ 10 — підлягає; № 20 — не підлягає |
UA/17261/01/01 |
|
41. |
СУМАФІКС |
таблетки 100 мг по 4 таблетки у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці |
Ауробіндо Фарма Лтд |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт III |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17276/01/02 |
|
42. |
СУМАФІКС |
таблетки 50 мг по 4 таблетки у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці |
Ауробіндо Фарма Лтд |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед — Юніт III |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17276/01/01 |
|
43. |
ТЕСАЛІН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах |
Амакса Фарма ЛТД |
Велика Британiя |
виробництво за повним циклом: Макс Целлєр Зьоне АГ, Швейцарія первинне пакування (фасування), вторинне пакування, маркування: Гінсана СА, Швейцарiя контроль якості: Лабор Цоллінгер АГ, Швейцарія контроль якості: Інтерлабор Белп АГ, Швейцарія |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17262/01/01 |
|
44. |
ТОПОТЕКАНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна |
СкіноФарм Тайвань, Лтд. |
Тайвань |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17263/01/01 |
|
45. |
УКПІМ-1000 |
порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг, по 1 флакону у картонній упаковці |
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. |
Індія |
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17279/01/01 |
|
46. |
ФАМОТИДИН |
кристалічний порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
ІПКА ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17264/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту впровадження реформ Т.М. Лясковський