Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.08.2019 р. № 1772

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску (лікарська форма, упаковка)

Заявник

Країна заявника

Виробник

Країна виробника

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АЙГЛІП®

таблетки по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»
(виробництво з продукції in bulk фірми-виробника АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд., Індія)

Україна

Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

не підлягає

UA/17556/01/01

2.

АЙГЛІП®

таблетки по 50 мг; in bulk: по 11,5 кг у барабанах

ПАТ «Фармак»

Україна

АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

не підлягає

UA/17555/01/01

3.

АТЕНАТИВ 1000 МО

порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 20 мл (1000 МО/флакон)

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.

Австрія

виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, вторинне пакування, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник):
Октафарма АБ, Швеція

випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник):
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина

випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій:
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія

виробництво розчинника:
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина

виробництво розчинника:
Б. Браун Медікал, С.А., Іспанія

Швеція/ Німеччина/ Австрія/ Німеччина/ Іспанія

реєстрація на 5 років.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

Не підлягає

UA/17557/01/02

4.

АТЕНАТИВ 500 МО

порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл (500 МО/флакон)

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.

Австрія

виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, вторинне пакування, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник):
Октафарма АБ, Швеція

випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник):
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина

випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій:
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія

виробництво розчинника:
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина

виробництво розчинника:
Б. Браун Медікал, С.А., Іспанія

Швеція/ Німеччина/ Австрія/ Німеччина/ Іспанія

реєстрація на 5 років.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

не підлягає

UA/17557/01/01

5.

БРЕНЕМ 1000

порошок для розчину для ін`єкцій, по 1000 мг по 1 флакону у картонній коробці

Брукс Лабораторіс Лімітед

Індія

Брукс Лабораторіс Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17558/01/01

6.

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна

АРЕВІФАРМА ГМБХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

не підлягає

UA/17551/01/01

7.

ВАГАЦИТ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 450 мг по 2 таблетки у блістерах, по 5 блістерів (10 таблеток) у картонній коробці

Панацея Біотек Лтд.

Індія

Панацея Біотек Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17550/01/01

8.

ВАЛЕРІАНА ЕКСТРАКТ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток в блістері; по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону

ТОВ «Тернофарм»

Україна

ТОВ «Тернофарм»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта

підлягає

UA/17560/01/01

9.

ВАМЕЛАН

капсули м’які по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД

Велика Британiя

П.П.Ф. ХАСКО-ЛЕК С.А.

Польща

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта

підлягає

UA/17495/01/01

10.

ГРОПІВІРІН®

сироп, 50 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону зі шприцом-дозатором у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»

Україна

Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

Не підлягає

UA/17561/01/01

11.

ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ ВОДНО-СПИРТОВИЙ СУХИЙ

порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування

ПАТ «Фармак»

Україна

Фінцельберг ГмбХ & Ко. КГ.

Німеччина

реєстрація на 5 років

не підлягає

UA/17562/01/01

12.

ЕКСТРАКТ РОЗТОРОПШІ ПЛЯМИСТОЇ СУХИЙ

порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

ПАТ «Фармак»

Україна

Євромед, С.А.

Іспанiя

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17563/01/01

13.

ЕКСТРАКТ РУТКИ ЛІКАРСЬКОЇ СУХИЙ

порошок (субстанція) у мішках тришарових алюмінієвих для фармацевтичного застосування

ПАТ «Фармак»

Україна

Фінцельберг ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17564/01/01

14.

КО-ПРЕНЕЛІЯ®

таблетки, 8 мг/2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці

ПАТ «Київмедпрепарат»

Україна

ПАТ «Київмедпрепарат», Україна (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Атлантік Фарма — Продусьйос Фармасьютікас, С.А., Португалiя)

Україна

реєстрація 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

Не підлягає

UA/17442/01/02

15.

КО-ПРЕНЕЛІЯ®

таблетки, 4 мг/1,25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці

ПАТ «Київмедпрепарат»

Україна

ПАТ «Київмедпрепарат», Україна
(виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Атлантік Фарма — Продусьйос Фармасьютікас, С.А., Португалiя)

Україна

реєстрація 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

Не підлягає

UA/17442/01/01

16.

КО-ПРЕНЕЛІЯ®

таблетки, 8 мг/2,5 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістері; №6000 в коробці (по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці; по 200 пачок у коробці)

ПАТ «Київмедпрепарат»

Україна

виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
Атлантік Фарма — Продусьйос Фармасьютікас, С.А., Португалія;
виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії:
Фармалабор — Продутос Фармасьютікос, С.А., Португалія

Португалія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

Не підлягає

UA/17441/01/02

17.

КО-ПРЕНЕЛІЯ®

таблетки, 4 мг/1,25 мг in bulk: по 10 таблеток у блістері; №6000 в коробці (по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці; по 200 пачок у коробці)

ПАТ «Київмедпрепарат»

Україна

виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії:
Атлантік Фарма — Продусьйос Фармасьютікас, С.А., Португалія;
виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії:
Фармалабор — Продутос Фармасьютікос, С.А., Португалія

Португалія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

Не підлягає

UA/17441/01/01

18.

ЛЕВОАЙНЕКСТ

краплі очні, розчин, 5 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці

Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ»

Україна

РАФАРМ СА

(виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)

Греція

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17522/01/01

19.

ЛІКВЕСТІЯ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 14 таблеток у блістерах, по 2 або 4 блістери у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»
(виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Дженефарм СА, Греція)

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

не підлягає

UA/17565/01/01

20.

ЛІКВЕСТІЯ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг in bulk: 550 або 600 або 650 блістерів у коробці

ПАТ «Фармак»

Україна

Дженефарм СА

Грецiя

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

не підлягає

UA/17566/01/01

21.

ЛІКВЕСТІЯ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, in bulk: 480 або 520 або 560 блістерів у коробці

ПАТ «Фармак»

Україна

Дженефарм СА

Грецiя

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

не підлягає

UA/17566/01/02

22.

ЛІКВЕСТІЯ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, по 14 таблеток у блістерах, по 2 або 4 блістери у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»
(виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Дженефарм СА, Греція)

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

не підлягає

UA/17565/01/02

23.

МАКСІЦИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг; по 5 або 7, або 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна

Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

Не підлягає

UA/17025/01/01

24.

МЕМАНТИНУ ГІДРОХЛОРИД

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

Юніон Квіміко Фармацеутіка, С.А. (ЮКВІФА)

Іспанiя

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17572/01/01

25.

МЕНОВАЗИН

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, по 40 мл або по 100 мл у флаконах, закупорених пробками і кришками в картонних коробках з картонним піддоном або без нього

ТОВ «Фарма Черкас»

Україна

ТОВ «Фарма Черкас»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта

підлягає

UA/17573/01/01

26.

МЕТОНАТ

порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування

ТОВ «Фармацевтична компанія «Салютаріс»

Україна

ТОВ «ФАРМХІМ»

Україна

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17574/01/01

27.

НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК

порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

не підлягає

UA/17549/01/01

28.

НІГІСЕМ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17567/01/01

29.

НІГІСЕМ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17567/01/02

30.

НООТРОФЕН

таблетки по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону

ТОВ «Фармацевтична компанія ФарКоС»

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія ФарКоС»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Резюме ПУР додається

без рецепта

підлягає

UA/17568/01/01

31.

РЕАГІЛА

капсули тверді по 1,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17545/01/01

32.

РЕАГІЛА

капсули тверді по 3 мг, по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17545/01/02

33.

РЕАГІЛА

капсули тверді по 4,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом

не підлягає

UA/17545/01/03

34.

РЕАГІЛА

капсули тверді по 6 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

ВАТ «Гедеон Ріхтер»

Угорщина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

не підлягає

UA/17545/01/04

35.

СК-СД, СТРЕПТОКІНАЗА-СТРЕПТОДОРНАЗА

супозиторії ректальні по 15000 МО/1250 МО №6 (6х1), №12 (6х2), №18 (6х3) у блістерах

Фарміна Лтд

Польща

Фарміна Лтд

Польща

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

Не підлягає

UA/17590/01/01

36.

ТЕОФІЛІНУ МОНОГІДРАТ

кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна

Джилін Шулан Сінcетік Фармас’ютікал Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

не підлягає

UA/17548/01/01

37.

ТЕТРАЦИКЛІН

мазь очна, 1% (10 мг/г) по 3 г у тубі алюмінієвій для очних мазей з ковпачком та в картонній пачці

ПП «ГЛЕДЕКС»

Україна

ТОВ «Арпімед»

Республіка Вірменія

Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом

не підлягає

UA/17541/01/01

38.

ТРИКАРДИН

таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток в блістері; по 2 або по 4 блістери у пачці з картону

ТОВ «Тернофарм»

Україна

ТОВ «Тернофарм»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта

підлягає

UA/17544/01/01

39.

ФЕНТАНІЛ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна

АРЕВІФАРМА ГМБХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

не підлягає

UA/17546/01/01

40.

ФЕНТАНІЛУ ЦИТРАТ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

РУСАН ФАРМА ЛТД.

Індія

РУСАН ФАРМА ЛТД.

Індія

реєстрація на 5 років

не підлягає

UA/17547/01/01

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський