ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АЙГЛІП® |
таблетки по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17556/01/01 |
2. |
АЙГЛІП® |
таблетки по 50 мг; in bulk: по 11,5 кг у барабанах |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
АЕТ Лабораторіз Прайвет Лтд. |
Індія |
Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
– |
не підлягає |
UA/17555/01/01 |
3. |
АТЕНАТИВ 1000 МО |
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 20 мл (1000 МО/флакон) |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. |
Австрія |
виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, вторинне пакування, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник): випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник): випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій: виробництво розчинника: виробництво розчинника: |
Швеція/ Німеччина/ Австрія/ Німеччина/ Іспанія |
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17557/01/02 |
4. |
АТЕНАТИВ 500 МО |
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл (500 МО/флакон) |
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. |
Австрія |
виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, вторинне пакування, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник): випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник): випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій: виробництво розчинника: виробництво розчинника: |
Швеція/ Німеччина/ Австрія/ Німеччина/ Іспанія |
реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17557/01/01 |
5. |
БРЕНЕМ 1000 |
порошок для розчину для ін`єкцій, по 1000 мг по 1 флакону у картонній коробці |
Брукс Лабораторіс Лімітед |
Індія |
Брукс Лабораторіс Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17558/01/01 |
6. |
БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна |
АРЕВІФАРМА ГМБХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17551/01/01 |
7. |
ВАГАЦИТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 450 мг по 2 таблетки у блістерах, по 5 блістерів (10 таблеток) у картонній коробці |
Панацея Біотек Лтд. |
Індія |
Панацея Біотек Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17550/01/01 |
8. |
ВАЛЕРІАНА ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток в блістері; по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17560/01/01 |
9. |
ВАМЕЛАН |
капсули м’які по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці |
УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД |
Велика Британiя |
П.П.Ф. ХАСКО-ЛЕК С.А. |
Польща |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17495/01/01 |
10. |
ГРОПІВІРІН® |
сироп, 50 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону зі шприцом-дозатором у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17561/01/01 |
11. |
ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ ВОДНО-СПИРТОВИЙ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Фінцельберг ГмбХ & Ко. КГ. |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17562/01/01 |
12. |
ЕКСТРАКТ РОЗТОРОПШІ ПЛЯМИСТОЇ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Євромед, С.А. |
Іспанiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17563/01/01 |
13. |
ЕКСТРАКТ РУТКИ ЛІКАРСЬКОЇ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у мішках тришарових алюмінієвих для фармацевтичного застосування |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Фінцельберг ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17564/01/01 |
14. |
КО-ПРЕНЕЛІЯ® |
таблетки, 8 мг/2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
ПАТ «Київмедпрепарат», Україна (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Атлантік Фарма — Продусьйос Фармасьютікас, С.А., Португалiя) |
Україна |
реєстрація 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17442/01/02 |
15. |
КО-ПРЕНЕЛІЯ® |
таблетки, 4 мг/1,25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
ПАТ «Київмедпрепарат», Україна |
Україна |
реєстрація 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17442/01/01 |
16. |
КО-ПРЕНЕЛІЯ® |
таблетки, 8 мг/2,5 мг, in bulk: по 10 таблеток у блістері; №6000 в коробці (по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці; по 200 пачок у коробці) |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: |
Португалія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17441/01/02 |
17. |
КО-ПРЕНЕЛІЯ® |
таблетки, 4 мг/1,25 мг in bulk: по 10 таблеток у блістері; №6000 в коробці (по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці; по 200 пачок у коробці) |
ПАТ «Київмедпрепарат» |
Україна |
виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: |
Португалія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17441/01/01 |
18. |
ЛЕВОАЙНЕКСТ |
краплі очні, розчин, 5 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ» |
Україна |
РАФАРМ СА (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) |
Греція |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17522/01/01 |
19. |
ЛІКВЕСТІЯ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 14 таблеток у блістерах, по 2 або 4 блістери у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17565/01/01 |
20. |
ЛІКВЕСТІЯ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг in bulk: 550 або 600 або 650 блістерів у коробці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Дженефарм СА |
Грецiя |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– |
не підлягає |
UA/17566/01/01 |
21. |
ЛІКВЕСТІЯ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, in bulk: 480 або 520 або 560 блістерів у коробці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
Дженефарм СА |
Грецiя |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– |
не підлягає |
UA/17566/01/02 |
22. |
ЛІКВЕСТІЯ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, по 14 таблеток у блістерах, по 2 або 4 блістери у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17565/01/02 |
23. |
МАКСІЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг; по 5 або 7, або 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна |
Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17025/01/01 |
24. |
МЕМАНТИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
Юніон Квіміко Фармацеутіка, С.А. (ЮКВІФА) |
Іспанiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17572/01/01 |
25. |
МЕНОВАЗИН |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, по 40 мл або по 100 мл у флаконах, закупорених пробками і кришками в картонних коробках з картонним піддоном або без нього |
ТОВ «Фарма Черкас» |
Україна |
ТОВ «Фарма Черкас» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17573/01/01 |
26. |
МЕТОНАТ |
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Салютаріс» |
Україна |
ТОВ «ФАРМХІМ» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17574/01/01 |
27. |
НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК |
порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17549/01/01 |
28. |
НІГІСЕМ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17567/01/01 |
29. |
НІГІСЕМ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17567/01/02 |
30. |
НООТРОФЕН |
таблетки по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці з картону |
ТОВ «Фармацевтична компанія ФарКоС» |
Україна |
ТОВ «Фармацевтична компанія ФарКоС» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17568/01/01 |
31. |
РЕАГІЛА |
капсули тверді по 1,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17545/01/01 |
32. |
РЕАГІЛА |
капсули тверді по 3 мг, по 7 капсул у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній упаковці |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17545/01/02 |
33. |
РЕАГІЛА |
капсули тверді по 4,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17545/01/03 |
34. |
РЕАГІЛА |
капсули тверді по 6 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній упаковці |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
не підлягає |
UA/17545/01/04 |
35. |
СК-СД, СТРЕПТОКІНАЗА-СТРЕПТОДОРНАЗА |
супозиторії ректальні по 15000 МО/1250 МО №6 (6х1), №12 (6х2), №18 (6х3) у блістерах |
Фарміна Лтд |
Польща |
Фарміна Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17590/01/01 |
36. |
ТЕОФІЛІНУ МОНОГІДРАТ |
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
Джилін Шулан Сінcетік Фармас’ютікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17548/01/01 |
37. |
ТЕТРАЦИКЛІН |
мазь очна, 1% (10 мг/г) по 3 г у тубі алюмінієвій для очних мазей з ковпачком та в картонній пачці |
ПП «ГЛЕДЕКС» |
Україна |
ТОВ «Арпімед» |
Республіка Вірменія |
Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
не підлягає |
UA/17541/01/01 |
38. |
ТРИКАРДИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток в блістері; по 2 або по 4 блістери у пачці з картону |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17544/01/01 |
39. |
ФЕНТАНІЛ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна |
АРЕВІФАРМА ГМБХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17546/01/01 |
40. |
ФЕНТАНІЛУ ЦИТРАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
РУСАН ФАРМА ЛТД. |
Індія |
РУСАН ФАРМА ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
не підлягає |
UA/17547/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський