ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕНЗОБАРБІТАЛ | порошок (субстанція) в пакетах подвійних із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17597/01/01 |
| 2. | БРОНЛЕС | капсули тверді, по 375 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є | Республіка Македонія | АЛКАЛОЇД АД Скоп’є | Республіка Македонія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | без рецепта | підлягає | UA/17598/01/01 |
| 3. | ВАЛАЦИКЛОВІРУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного затосування | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Шанхай Фарма Груп Чангжоу Коні Фармас’ютікал Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17599/01/01 |
| 4. | ГЕЛЬ ПРИ ОПІКАХ ТА РАНАХ | гель по 30 г, № 1 у тубі | ВАЛА Хайльміттель ГмбХ | Німеччина | ВАЛА Хайльміттель ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/17600/01/01 |
| 5. | ДЕКСКЕТОПРОФЕН | розчин для ін`єкцій 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулі, 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, у картонній упаковці | ТОВ «АША Формулейшнс» | Україна | СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД | Індія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | за рецептом | Не підлягає | UA/17601/01/01 |
| 6. | ДІЄНОГЕСТ АЛВОГЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або по 6 блістерів у картонній пачці | Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд | Мальта | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/17602/01/01 |
| 7. | ДОРСУМ | розчин для ін`єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл в ампулі, по 10 ампул у картонній пачці | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | АДЖУ ФАРМ. КО. ЛТД | Республiка Корея | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/17619/01/01 |
| 8. | КВАЙТ® ЗАСПОКІЙЛИВИЙ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | без рецепта | підлягає | UA/17603/01/01 |
| 9. | КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я | краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл; по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/17462/02/01 |
| 10. | ЛОРАЗЕПАМ-ЗН | розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері; по 1, 2 блістера у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16804/02/01 |
| 11. | НУМЕТА G16Е | емульсія для інфузій, по 500 мл (155 мл 50% розчину глюкози, 221 мл 5,9% розчину амінокислот з електролітами та 124 мл 12,5% ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці №6 | Бакстер С.А. | Бельгiя | АаміСервісез СА, Бельгiя (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)); Аджиномото Омніхем СА, Бельгiя (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)); Бакстер С.А., Бельгiя (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії); Мінакем Хай Потент С.А., Бельгiя (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)) | Бельгiя | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | за рецептом | Не підлягає | UA/17605/01/01 |
| 12. | НУМЕТА G19Е | емульсія для інфузій, по 1000 мл (383 мл 50% розчину глюкози, 392 мл 5,9% розчину амінокислот з електролітами та 225 мл 12,5% ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці №6 | Бакстер С.А. | Бельгiя | АаміСервісез СА, Бельгiя (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)); Аджиномото Омніхем СА, Бельгiя (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)); Бакстер С.А., Бельгiя (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії); Мінакем Хай Потент С.А., Бельгiя (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)) | Бельгiя | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/17606/01/01 |
| 13. | РІВОКОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах | Рівофарм СА | Швейцарія | Рівофарм СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/17607/01/01 |
| 14. | РІВОКОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах | Рівофарм СА | Швейцарія | Рівофарм СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/17607/01/02 |
| 15. | СЕРТОФЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. | Туреччина | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/17608/01/01 |
| 16. | СОЛУВІТ Н | ліофілізат для розчину для інфузій по 10 мл у флаконах №10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | маркування, пакування, контроль якості, випуск серії:Фрезеніус Кабі АБ, Швеція;виробництво, маркування, пакування:Фрезеніус Кабі ССПЦ, Китай | Швеція/Китай | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/17609/01/01 |
| 17. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО ІМБИР | порошок для орального розчину по 4 г порошку в саше, по 10 саше у картонній пачці | ТОВ «Мові Хелс» | Україна | Алпекс Фарма СА | Швейцарія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/17630/01/01 |
| 18. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО ІМБИР БЕЗ ЦУКРУ | порошок для орального розчину по 2,5 г порошку в саше, по 10 саше у картонній пачці | ТОВ «Мові Хелс» | Україна | Алпекс Фарма СА | Швейцарія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | без рецепта | підлягає | UA/17631/01/01 |
| 19. | ХЛОРГЕКСИДИН-ФАРМЕКС | песарії по 16 мг; по 5 песаріїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/17610/01/01 |
| 20. | ЦЕФЕПІМ ГІДРОХЛОРИД З АРГІНІНОМ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) у стерильних алюмінієвих барабанах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Шенжен Салюбріс Фармасьютикалз Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/17611/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський