ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску (лікарська форма, упаковка) |
Заявник |
Країна заявника |
Виробник |
Країна виробника |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Рекламування |
Номер реєстраційного посвідчення |
|
1. |
АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
Гетеро Лабз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17612/01/01 |
|
2. |
БАГЕДА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. |
Туреччина |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17613/01/01 |
|
3. |
БАГЕДА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. |
Туреччина |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17613/01/02 |
|
4. |
БЕНДАЗОЛ |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 1 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці, по 5 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17614/01/01 |
|
5. |
БЕТАМЕТАЗОН |
розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл; по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістера в пачці; по 100 ампул в пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17615/01/01 |
|
6. |
БІМАТОПРОСТ |
кристалічний порошок (субстанція) у флаконах з темного скла для фармацевтичного застосування |
Кайман Фарма с.р.о. |
Чеська Республiка |
Кайман Фарма с.р.о. |
Чеська Республiка |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17616/01/01 |
|
7. |
БОРТЕКСА САН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг по 1 флакону з порошком у картонній коробці |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17634/01/01 |
|
8. |
БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
Русан Фарма Лтд. |
Індія |
Русан Фарма Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17635/01/01 |
|
9. |
ВОДНЮ ПЕРОКСИД (30%) |
розчин (субстанція) у контейнерах полімерних для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Українська фармацевтична компанія» |
Україна |
ПрАТ «Біолік» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17617/01/01 |
|
10. |
ДЕЗОГЕСТРЕЛ САНДОЗ® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 75 мкг № 28 (28х1) та № 84 (28х3) у блістерах |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
дозвіл на випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серій: Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія; контроль серії: Лабораторіо де Аналізіс Др.Ечеварне, СА, Іспанiя |
Німеччина/Іспанія |
реєстрація на 5 років |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17636/01/01 |
|
11. |
ДЕКСМЕДЕТОМІДИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна |
Янгсу хенгруі медісінс Ко., Лтд |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17618/01/01 |
|
12. |
ДІЄНОФАМ |
таблетки по 2 мг; по 28 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці |
Екселтіс Хелске С.Л. |
Іспанiя |
контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія; мікробіологічний контроль: ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧАВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А., Іспанія; альтернативна ділянка для вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанія |
Іспанія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17637/01/01 |
|
13. |
ЕРІДОН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній пачці |
Дексель Лтд. |
Ізраїль |
Дексель Лтд. |
Ізраїль |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17620/01/01 |
|
14. |
ЕРІДОН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній пачці |
Дексель Лтд. |
Ізраїль |
Дексель Лтд. |
Ізраїль |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17620/01/02 |
|
15. |
ЗОНТАМ |
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг, у флаконах № 1 |
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД |
Велика Британiя |
Свісс Перентералс Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17638/01/01 |
|
16. |
КАЛІЮ ХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування |
АТ «ИМКоФарма» |
Чеська Республiка |
Макко Органікс, с.р.о. |
Чеська Республiка |
Реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17639/01/01 |
|
17. |
КАНДІФОРС-100 |
капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці |
МАНКАЙНД ФАРМА ЛІМІТЕД |
Індія |
РА ЧЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД |
Iндія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17640/01/01 |
|
18. |
КАРІВАЛАН® 12,5 МГ/5 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону |
Лє Лаборатуар Серв’є |
Францiя |
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17641/01/01 |
|
19. |
КАРІВАЛАН® 12,5 МГ/7,5 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону |
Лє Лаборатуар Серв’є |
Францiя |
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17641/01/02 |
|
20. |
КАРІВАЛАН® 25 МГ/5 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону |
Лє Лаборатуар Серв’є |
Францiя |
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17641/01/03 |
|
21. |
КАРІВАЛАН® 25 МГ/7,5 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону |
Лє Лаборатуар Серв’є |
Францiя |
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17641/01/04 |
|
22. |
КАРІВАЛАН® 6,25 МГ/5 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6,25 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону |
Лє Лаборатуар Серв’є |
Францiя |
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17641/01/05 |
|
23. |
КАРІВАЛАН® 6,25 МГ/7,5 МГ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6,25 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону |
Лє Лаборатуар Серв’є |
Францiя |
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17641/01/06 |
|
24. |
КАТАКСОЛ |
краплі очні, розчин, 0,15 мг/мл, по 15 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону -крапельниці в картонній коробці |
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД |
Грузія |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17621/01/01 |
|
25. |
ЛАТАНОПРОСТ |
рідина (субстанція) у флаконах з високощільного поліетилену для фармацевтичного застосування |
Кайман Фарма с.р.о. |
Чеська Республiка |
Кайман Фарма с.р.о. |
Чеська Республiка |
Реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17642/01/01 |
|
26. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 2,5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/01 |
|
27. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/02 |
|
28. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 7,5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/03 |
|
29. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 10 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/04 |
|
30. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 15 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/05 |
|
31. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 20 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/06 |
|
32. |
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА |
капсули тверді по 25 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці |
ТОВ «Тева Україна» |
Україна |
ПЛІВА Хрватска д.о.о. |
Хорватія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17643/01/07 |
|
33. |
МЕГЕСТРОЛ-ВІСТА |
таблетки по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці |
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед |
Англія |
фізико-хімічний контроль якості: ВЕССЛІНГ Угорщина Кфт., Угорщина; випуск серії: Єуропієн Фарма Хаб Лтд., Угорщина; виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості: Оман Фармасьютікал Продактс Ко., Л.Л.С., Оман |
Угорщина/Оман |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17622/01/01 |
|
34. |
МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Амса С.п.А. |
Італiя |
АМСА — АНОНІМА МАТЕРІЄ СІНТЕТІКЕ І АФФІНІ С.П.А. |
Італiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17623/01/01 |
|
35. |
НУМЕТА G13Е |
емульсія для інфузій, по 300 мл (80 мл 50% розчину глюкози; 160 мл 5,9% розчину амінокислот з електролітами та 60 мл 12,5% ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці № 10 |
Бакстер С.А. |
Бельгiя |
АаміСервісез СА, Бельгiя (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)); Аджиномото Омніхем СА, Бельгiя (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)); Бакстер С.А., Бельгiя (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching);стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії); Мінакем Хай Потент С.А., Бельгiя (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)) |
Бельгія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17633/01/01 |
|
36. |
ОЛМЕТЕК ПЛЮС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17624/01/01 |
|
37. |
ОЛМЕТЕК ПЛЮС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17624/01/02 |
|
38. |
ОЛМЕТЕК ПЛЮС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17624/01/03 |
|
39. |
ОЛМЕТЕК ПЛЮС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17624/01/04 |
|
40. |
ОЛОПАТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД |
кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
Ф.І.С. — Фаббріка Італіана Сінтетічі С.п.А. |
Італiя |
Ф.І.С. — ФАББРІКА ІТАЛІАНА СІНТЕТІЧІ С.П.А. |
Італiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17644/01/01 |
|
41. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
Хенань Ліхуа Фармасьютікал Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17625/01/01 |
|
42. |
ПРЕДУКТАЛ® ОД 40 МГ |
капсули пролонгованої дії тверді по 40 мг, по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є |
Францiя |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17645/01/01 |
|
43. |
ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 МГ |
капсули пролонгованої дії тверді по 80 мг, по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є |
Францiя |
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17645/01/02 |
|
44. |
ПУЕРАРІЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» |
Україна |
Хунан Хуаканг Біотек Інк. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17646/01/01 |
|
45. |
РЕМЕСУЛІД® РАПІД |
гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г в саше, по 10 саше у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17626/01/01 |
|
46. |
СЕВІКАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєєстрація на 5 рокі Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17647/01/01 |
|
47. |
СЕВІКАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєєстрація на 5 рокі Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17647/01/02 |
|
48. |
СЕВІКАР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці |
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд |
Мальта |
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ |
Німеччина |
реєєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17647/01/03 |
|
49. |
СЛІПЗОН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, по 2 або по 3 блістери у коробці |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю): КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія |
реєстраця на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
№ 10 — Без рецепта; № 20, № 30 — за рецептом |
№ 10 — підлягає; № 20, № 30 — не підлягає |
UA/17627/01/01 |
|
50. |
ТОККАТА® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17648/01/01 |
|
51. |
ТОККАТА® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
ПАТ «Фармак» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17648/01/02 |
|
52. |
ТОРАСЕМІД |
розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці або по 100 ампул в пачці |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Україна |
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Україна |
Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17628/01/01 |
|
53. |
ТРАВОНЕКСТ |
краплі очні, розчин, 40 мкг/мл, по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ» |
Україна |
РАФАРМ СА |
Греція |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17649/01/01 |
|
54. |
ТРАВОПРОСТ |
рідина (субстанція) у флаконах з високощільного поліетилену для фармацевтичного застосування |
Кайман Фарма с.р.о. |
Чеська Республiка |
Кайман Фарма с.р.о. |
Чеська Республiка |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17650/01/01 |
|
55. |
ТРИ-АЛІТЕР® |
таблетки по 4 мг/1,25 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» |
Україна |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу) |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17632/01/01 |
|
56. |
ТРИ-АЛІТЕР® |
таблетки по 4 мг/1,25 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» |
Україна |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу) |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17632/01/02 |
|
57. |
ТРИ-АЛІТЕР® |
таблетки по 8 мг/2,5 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» |
Україна |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу) |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17632/01/03 |
|
58. |
ТРИ-АЛІТЕР® |
таблетки по 8 мг/2,5 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» |
Україна |
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу) |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
За рецептом |
Не підлягає |
UA/17632/01/04 |
|
59. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ВЕЗ Фармахем д.о.о. |
Хорватія |
ВІРУПАКША ОРГАНІКС ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17629/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський