ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
1. |
АЕВІТ® ЛАЙТ |
капсули м’які, по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17758/01/01 |
|
2. |
БЛОКМАКС ДЛЯ ДІТЕЙ |
суспензія оральна 100 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним шприцом в картонній коробці |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є |
Республіка Македонія |
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є |
Республіка Македонія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
Не підлягає |
UA/17749/01/01 |
|
3. |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ ВОДНО-СПИРТОВИЙ СУХИЙ |
порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування |
ПрАТ «Технолог» |
Україна |
НАТУРЕКС ЕС.ЕЙ. |
Францiя |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17759/01/01 |
|
4. |
ГІДРОКОРТИЗОНОВИЙ КРЕМ |
крем, 1 мг/г; по 15 г або по 30 г у тубі, по 1 тубі у коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна; всі стадії виробництва, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна; контроль якості: Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17750/01/01 |
|
5. |
ЛАКТУНОРМ® |
сироп, 670 мг/мл, по 100 мл або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у пачці |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (виробництво з продукції in bulk виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія) |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17762/01/01 |
|
6. |
ЛАТАНОПРОСТ |
олія (субстанція) у скляних флаконах для фармацевтичного застосування |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17763/01/01 |
|
7. |
ЛАЦЕРАН |
таблетки 2,5 мг, № 14, № 28 в блістерах |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17764/01/01 |
|
8. |
ЛАЦЕРАН |
таблетки 5 мг, № 14, № 28 в блістерах |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17764/01/02 |
|
9. |
ЛАЦЕРАН |
таблетки 10 мг, № 14, № 28 в блістерах |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17764/01/03 |
|
10. |
ЛОРАНГІН |
розчин для ротової порожнини по 120 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
ТОВ «Тернофарм» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17765/01/01 |
|
11. |
МОКСИФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері, по 7 таблеток у блістері, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону |
ПрАТ «Технолог» |
Україна |
ПрАТ «Технолог» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17766/01/01 |
|
12. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл, або по 250 мл або по 500 мл у скляних пляшках |
ДІАКО БІОФАРМАЧЕУТІЧІ С.Р.Л. |
Італiя |
ДІАКО БІОФАРМАЧЕУТІЧІ С.Р.Л. |
талія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17767/01/01 |
|
13. |
ПЕРІНДОПРЕС® А |
таблетки по 4 мг/5 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17768/01/01 |
|
14. |
ПЕРІНДОПРЕС® А |
таблетки по 8 мг/10 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17768/01/02 |
|
15. |
ПЛАЗМОВЕН® |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконі |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17779/01/01 |
|
16. |
РІНАЗАЛ® ЕКСТРА |
спрей назальний, дозований 0,5 мг/мл, по 10 мл у флаконі з дозувальним насосом, по 1 флакону у пачці |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17751/01/01 |
|
17. |
РОЗУВАСТАТИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці |
ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» |
Україна |
виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: Біофарм Лтд, Польща; мікробіологічний контроль: Фітофарм Клєнка С.А., Польща |
Польща |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17769/01/01 |
|
18. |
РОЗУВАСТАТИН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці |
ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» |
Україна |
виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії: Біофарм Лтд, Польща; мікробіологічний контроль: Фітофарм Клєнка С.А., Польща |
Польща |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17769/01/02 |
|
19. |
УРСОСАН® ФОРТЕ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг по 10 таблеток в блістері, по 1 або 2, або 3, або 5, або 6, або 9, або 10 блістерів у картонній коробці |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. |
Чеська Республiка |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17770/01/01 |
|
20. |
ФАРИНГОСЕПТ ЗІ СМАКОМ КОРИЦІ |
льодяники пресовані по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
КК Терапія АТ |
Румунія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17752/01/01 |
|
21. |
ФАРИНГОСЕПТ ЗІ СМАКОМ РОМУ |
льодяники пресовані, по 10 мг; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери у картонній коробці |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед |
Індія |
КК Терапія АТ |
Румунія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта |
підлягає |
UA/17771/01/01 |
|
22. |
ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ’Я |
капсули м’які, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери або по 3 блістери, або по 6 блістерів у коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна |
контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна; всі стадії виробництва, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна; контроль якості: Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна |
Україна |
Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17772/01/01 |
|
23. |
ФРІФЛО КЛІЗМА |
розчин ректальний, 21,4 г/9,4 г в 118 мл, по 133 мл у флаконі з наконечником та ковпачком, по 1 флакону у картонній упаковці |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17753/01/01 |
|
24. |
ХЕДУССІН |
сироп, 33 мг/4 мл; по 100 мл у флаконі, по 1 флакону з мірною ложкою у коробці картонній |
Фітофарм Кленка С.А. |
Польща |
Фітофарм Кленка С.А. |
Польща |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта |
підлягає |
UA/17773/01/01 |
|
25. |
ХЛОРАМБУЦИЛ |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
ТОВ «Юрія-Фарм» |
Україна |
М/с. Сіонк Фармасьютікалз, Пвт Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
– |
Не підлягає |
UA/17774/01/01 |
|
26. |
ЦЕФОПЕРАЗОН |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, по 1 або 10 флаконів у картонній коробці |
Дженофарм Лтд |
Велика Британiя |
НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед |
Китай |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом |
Не підлягає |
UA/17754/01/01 |
|
27. |
ЦЕФОПЕРАЗОН |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk: по 10 флаконів з порошком в картонній коробці |
Дженофарм Лтд |
Велика Британiя |
НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед |
Китай |
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– |
Не підлягає |
UA/17755/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський