ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЛЬПРОАТ НАТРІЮ | кристалічний, гігроскопічний порошок (субстанція) у подвійних пакетах із поліетилену високої густини для фармацевтичного застосування | ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД» | Україна | ХАРМАН ФІНОЧЕМ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18135/01/01 |
| 2. | ГЛІКЛАЗИД | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | Жейянг Жіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | Жейянг Жіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18136/01/01 |
| 3. | ГЛІМЕПІРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» | Україна | Гленмарк Лайф Сайенс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18137/01/01 |
| 4. | ЕКСТРАКТ СУХИЙ З КОРЕНІВ ПЕЛАРГОНІЇ ОЧИТКОВОЇ | екстракт (субстанція) у мішках з чотиришарової плівки для фармацевтичного застосування | АТ «Фармак» | Україна | Албан Мюллер Інтернешнл | Франція | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18140/01/01 |
| 5. | КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА 1% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл або по 40 мл у флаконах | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна | ТОВ «Фарма Черкас» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/18142/01/01 |
| 6. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Діві’с Лабораторіс Лімітед | Індія | Діві’с Лабораторіс Лімітед | Індія | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18143/01/01 |
| 7. | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | СпекДжіекс ЛЛС | США | Реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18145/01/01 |
| 8. | ПЕЛОРСІН® | сироп, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці | АТ «Фармак» | Україна | АТ «Фармак» | Україна | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/16343/02/01 |
| 9. | ПЕЛОРСІН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці | АТ «Фармак» | Україна | АТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/16343/03/01 |
| 10. | ПІНАП | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну пачку | КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД | Кіпр | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта | Індія/Греція/Мальта | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | За рецептом | Не підлягає | UA/18124/01/01 |
| 11. | ПІНАП | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 14 таблеток у блістері по 1 або по 2 блістери в картонну пачку | КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД | Кіпр | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта | Індія/Греція/Мальта | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | За рецептом | Не підлягає | UA/18124/01/02 |
| 12. | ПІНАП | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну пачку | КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД | Кіпр | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта | Індія/Греція/Мальта | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18124/01/03 |
| 13. | ПІНАП | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру в картонну пачку; або по 2 таблетки у блістері, по 1, або 2, або по 4 блістери в картонну пачку; або по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну пачку | КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД | Кіпр | виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта | Індія/Греція/Мальта | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18124/01/04 |
| 14. | СУХИЙ ЕКСТРАКТ З АЛТЕЇ КОРЕНЯ | екстракт сухий (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Галичфарм» | Україна | ПАТ «Галичфарм» | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/18146/01/01 |
| 15. | ТОПРАЗ | таблетки гастрорезистентні, 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед-Юніт VII | Індія | Реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16735/01/02 |
| 16. | ЦЕФТАЗИДИМ ЮРІЯ-ФАРМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, по 1 або по 10 флаконів у коробці | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | ТОВ «Юрія-Фарм» (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18147/01/01 |
| 17. | ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком; по 1 або по 10 флаконів у коробці | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | ТОВ «Юрія-Фарм» (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) | Україна | Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/18131/01/01 |
Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський