Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 05.06.2020 р. № 1336

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ВАЛЬПРОАТ НАТРІЮ кристалічний, гігроскопічний порошок (субстанція) у подвійних пакетах із поліетилену високої густини для фармацевтичного застосування ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД» Україна ХАРМАН ФІНОЧЕМ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18135/01/01
2. ГЛІКЛАЗИД порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Жейянг Жіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд Китай Жейянг Жіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18136/01/01
3. ГЛІМЕПІРИД порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна Гленмарк Лайф Сайенс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18137/01/01
4. ЕКСТРАКТ СУХИЙ З КОРЕНІВ ПЕЛАРГОНІЇ ОЧИТКОВОЇ екстракт (субстанція) у мішках з чотиришарової плівки для фармацевтичного застосування АТ «Фармак» Україна Албан Мюллер Інтернешнл Франція Реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18140/01/01
5. КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА 1% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл або по 40 мл у флаконах ТОВ «Фарма Черкас» Україна ТОВ «Фарма Черкас» Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/18142/01/01
6. ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Діві’с Лабораторіс Лімітед Індія Діві’с Лабораторіс Лімітед Індія Реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18143/01/01
7. НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна СпекДжіекс ЛЛС США Реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18145/01/01
8. ПЕЛОРСІН® сироп, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці АТ «Фармак» Україна АТ «Фармак» Україна Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16343/02/01
9. ПЕЛОРСІН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці АТ «Фармак» Україна АТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16343/03/01
10. ПІНАП таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, 14 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну пачку КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД Кіпр виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта Індія/Греція/Мальта Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. За рецептом Не підлягає UA/18124/01/01
11. ПІНАП таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 14 таблеток у блістері по 1 або по 2 блістери в картонну пачку КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД Кіпр виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта Індія/Греція/Мальта Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. За рецептом Не підлягає UA/18124/01/02
12. ПІНАП таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну пачку КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД Кіпр виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта Індія/Греція/Мальта Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18124/01/03
13. ПІНАП таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру в картонну пачку; або по 2 таблетки у блістері, по 1, або 2, або по 4 блістери в картонну пачку; або по 4 таблетки у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонну пачку КСАНТІС ФАРМА ЛІМІТЕД Кіпр виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка: РА КЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія; первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль та випуск серії: Дженефарм СА, Грецiя; мікробіологічний контроль: АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта) Лтд, Мальта Індія/Греція/Мальта Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18124/01/04
14. СУХИЙ ЕКСТРАКТ З АЛТЕЇ КОРЕНЯ екстракт сухий (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна реєстрація на 5 років Не підлягає UA/18146/01/01
15. ТОПРАЗ таблетки гастрорезистентні, 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці Ауробіндо Фарма Лтд Індія Ауробіндо Фарма Лімітед-Юніт VII Індія Реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16735/01/02
16. ЦЕФТАЗИДИМ ЮРІЯ-ФАРМ порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, по 1 або по 10 флаконів у коробці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18147/01/01
17. ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком; по 1 або по 10 флаконів у коробці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) Україна Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/18131/01/01

 

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

Цікава інформація для Вас: